中国のMSMおよびトランスジェンダー個人におけるコンドーム使用の促進を評価するための非劣性ランダム化比較試験
2016年4月6日 更新者：Joseph Tucker, MD, PhD, MA、University of North Carolina, Chapel Hill
コンドーム使用を促進するためのクラウドソーシングとソーシャル マーケティングのビデオ キャンペーン: 中国の MSM およびトランスジェンダー個人におけるコンドーム使用の促進を評価するための非劣性ランダム化比較試験
これは、中国のMSMとTGの間でコンドーム使用を促進する1分間のビデオを作成するための2つの方法（クラウドソーシングとソーシャルマーケティング）の有効性を比較する実用的で非劣性のランダム化比較試験です。
クラウドソーシングは、個々のタスクを大規模なグループに移すプロセスであり、多くの場合、オープンなコンテストが含まれ、多分野のパートナーシップを通じて実現されます。
調査の概要
詳細な説明
クラウドソーシングは、男性とセックスをする男性（MSM）やトランスジェンダー（TG）などの主要な集団の間でコンドームの使用を促進する革新的なビデオの開発を促進する強力なツールとなる可能性があります。
このランダム化比較試験の目的は、過去 3 か月間にコンドームなしのアナルセックスを報告した中国人 MSM と TG の間で、コンドーム使用に対するクラウドソーシング動画とソーシャル マーケティング動画の効果を比較することです。
クラウドソーシングされたビデオは、公開コンテスト、正式な透明性のある審査、およびいくつかの賞を利用して開発されました。
この仮説は、ビデオを視聴してから 3 ～ 4 週間 (3 か月後に追加の追跡調査が必要) では、コンドームを使用しないセックスに関して、クラウドソーシングのビデオはソーシャル マーケティングのビデオに劣らない (10% 以内) というものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1173
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510095
- UNC Project-China
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- コンドーム使用に関するサブ研究の対象者は、生物学的に男性として生まれたかトランスジェンダーで、過去 3 か月以内にコンドームを使用しないセックスをしたことがあり、携帯電話番号を提供する意思のある 16 歳以上の男性です。
除外基準:
- 女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：クラウドソーシングされたビデオ
男性やトランスジェンダーとセックスする男性にコンドームの使用を促進する 1 分間のクラウドソーシング動画。
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コンドームの使用を促進するビデオ
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他の：ソーシャルマーケティングビデオ
男性と性交渉を持つ男性やトランスジェンダーの人々にコンドームの使用を促進する 1 分間のソーシャル マーケティング動画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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割り当てられたビデオ介入後のコンドームを使用しないセックスの頻度 (3 週間)
時間枠：動画から 3 週間後
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男性の頻度。3 週間にコンドームを使用しないセックスを報告した人をビデオを視聴した男性の総数で割ったものとして定義されます。
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動画から 3 週間後
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割り当てられたビデオ介入後のコンドームを使用しないセックスの頻度 (3 か月)
時間枠：動画から 3 か月後
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男性の頻度。3 か月間にコンドームを使用しないセックスを報告した人を、ビデオを視聴した男性の総数で割ったものとして定義されます。
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動画から 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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増分費用
時間枠：ベースラインから 3 週間後
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増分コスト。追跡期間中にセックスをしなかった、またはコンドームを使用したセックスを報告した個人ごとの、それぞれのビデオ介入に関連するコストとして定義されます。
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ベースラインから 3 週間後
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女性のコンドームなしのセックス
時間枠：ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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男性の頻度。女性とのコンドームなしの膣またはアナルセックスを報告した男性の数を、その腕でビデオを視聴した男性の総数で割ったものとして定義されます。
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ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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男性のコンドームなしのセックス
時間枠：ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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男性の頻度。男性とのコンドームなしのアナルセックスを報告した男性の数を、その腕でビデオを視聴した男性の総数で割ったものとして定義されます。
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ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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ビデオ撮影後のコンドームなしセックス
時間枠：ベースラインから 3 週間後
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男性の頻度。ビデオ介入直後にパートナーとのコンドームなしの膣またはアナルセックスを報告した男性の数を、その腕でビデオを視聴した男性の総数で割ったものとして定義されます。
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ベースラインから 3 週間後
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性行為の頻度
時間枠：ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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男性の頻度。その群における介入直前の 3 週間と比較して、介入後 3 週間の性行為の総数が減少した男性の数として定義されます。
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ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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コンドームの自己効力感
時間枠：ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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男性の頻度は、ベースライン前の 3 週間とベースライン後の 3 週間で自己効力感を比較したときに自己効力感が増加した男性の数として定義され、3 か月後に再度測定し、ベースラインと 3 か月のデータを比較します。
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ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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コンドーム使用の社会規範
時間枠：ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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男性の頻度。介入前と介入後のコンドーム使用規範を比較したときに、より高いレベルの社会規範を報告した男性の数として定義されます。
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ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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コンドーム使用交渉
時間枠：ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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男性の頻度。ビデオ介入直後に、望まないパートナーにコンドームを使用するよう説得しようとした男性の数を、その腕でビデオを視聴した男性の総数で割ったものとして定義されます。
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ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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HIV検査
時間枠：ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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男性の頻度。ビデオの視聴と追跡調査の間の期間に HIV 検査を受けたと報告した男性の数と追跡調査を行った男性の数として定義されます。
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ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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性感染症検査
時間枠：ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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男性の頻度。ビデオの視聴と追跡調査の間の期間に性感染症（HIVを除く）の検査を受けたと報告した男性の数と追跡調査を行った男性の数として定義されます。
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ベースラインから 3 週間と 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joseph D Tucker, MD, PhD, MA、University of North Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tucker JD, Wei C, Pendse R, Lo YR. HIV self-testing among key populations: an implementation science approach to evaluating self-testing. J Virus Erad. 2015 Jan;1(1):38-42.
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Muessig KE, Bien CH, Wei C, Lo EJ, Yang M, Tucker JD, Yang L, Meng G, Hightow-Weidman LB. A mixed-methods study on the acceptability of using eHealth for HIV prevention and sexual health care among men who have sex with men in China. J Med Internet Res. 2015 Apr 21;17(4):e100. doi: 10.2196/jmir.3370.
- Best J, Tang W, Zhang Y, Han L, Liu F, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Sexual behaviors and HIV/syphilis testing among transgender individuals in China: implications for expanding HIV testing services. Sex Transm Dis. 2015 May;42(5):281-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000269.
- Bien CH, Muessig KE, Lee R, Lo EJ, Yang LG, Yang B, Peeling RW, Tucker JD. HIV and syphilis testing preferences among men who have sex with men in South China: a qualitative analysis to inform sexual health services. PLoS One. 2015 Apr 13;10(4):e0124161. doi: 10.1371/journal.pone.0124161. eCollection 2015.
- Wei C, Muessig KE, Bien C, Yang L, Meng R, Han L, Yang M, Tucker JD. Strategies for promoting HIV testing uptake: willingness to receive couple-based and collective HIV testing among a cross-sectional online sample of men who have sex with men in China. Sex Transm Infect. 2014 Sep;90(6):469-74. doi: 10.1136/sextrans-2013-051460. Epub 2014 Apr 23.
- Bien CH, Best JM, Muessig KE, Wei C, Han L, Tucker JD. Gay Apps for Seeking Sex Partners in China: Implications for MSM Sexual Health. AIDS Behav. 2015 Jun;19(6):941-6. doi: 10.1007/s10461-014-0994-6.
- Tucker JD, Muessig KE, Cui R, Bien CH, Lo EJ, Lee R, Wang K, Han L, Liu FY, Yang LG, Yang B, Larson H, Peeling RW. Organizational characteristics of HIV/syphilis testing services for men who have sex with men in South China: a social entrepreneurship analysis and implications for creating sustainable service models. BMC Infect Dis. 2014 Nov 25;14:601. doi: 10.1186/s12879-014-0601-5.
- Davis A, Best J, Luo J, Van Der Pol B, Dodge B, Meyerson B, Aalsma M, Wei C, Tucker JD; Social Entrepreneurship for Sexual Health Research Group. Differences in risk behaviours, HIV/STI testing and HIV/STI prevalence between men who have sex with men and men who have sex with both men and women in China. Int J STD AIDS. 2016 Sep;27(10):840-9. doi: 10.1177/0956462415596302. Epub 2015 Jul 15.
- Wang C, Tucker JD, Liu C, Zheng H, Tang W, Ling L. Condom use social norms and self-efficacy with different kinds of male partners among Chinese men who have sex with men: results from an online survey. BMC Public Health. 2018 Oct 16;18(1):1175. doi: 10.1186/s12889-018-6090-5.
- Liu C, Mao J, Wong T, Tang W, Tso LS, Tang S, Zhang Y, Zhang W, Qin Y, Chen Z, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan K, Hudgens M, Bayus B, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Comparing the effectiveness of a crowdsourced video and a social marketing video in promoting condom use among Chinese men who have sex with men: a study protocol. BMJ Open. 2016 Oct 3;6(10):e010755. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010755.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月6日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-1522
- 1R01AI114310-01 (米国 NIH グラント/契約)
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