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Eine randomisierte kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie zur Bewertung der Förderung des Kondomgebrauchs bei MSM- und Transgender-Personen in China

6. April 2016 aktualisiert von: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

Crowdsourcing versus Social-Marketing-Videokampagnen zur Förderung des Kondomgebrauchs: Eine randomisierte, kontrollierte Nichtminderwertigkeitsstudie zur Bewertung der Förderung des Kondomgebrauchs bei MSM- und Transgender-Personen in China

Hierbei handelt es sich um eine pragmatische, nicht minderwertige, randomisierte kontrollierte Studie, in der die Wirksamkeit zweier Methoden (Crowdsourcing versus Social Marketing) zur Erstellung einminütiger Videos zur Förderung des Kondomgebrauchs bei MSM und TG in China verglichen wird. Crowdsourcing ist der Prozess der Verlagerung einzelner Aufgaben auf eine große Gruppe, oft im Rahmen offener Wettbewerbe und ermöglicht durch multisektorale Partnerschaften.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Crowdsourcing kann ein wirksames Instrument sein, um die Entwicklung innovativer Videos voranzutreiben, um die Verwendung von Kondomen in wichtigen Bevölkerungsgruppen wie Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), und Transgender-Personen (TG) zu fördern. Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkung eines Crowdsourcing-Videos und eines Social-Marketing-Videos auf den Kondomgebrauch bei chinesischen MSM und TG zu vergleichen, die in den letzten drei Monaten über Analsex ohne Kondom berichteten. Das Crowdsourcing-Video wurde im Rahmen eines offenen Wettbewerbs, einer formellen, transparenten Bewertung und mehreren Preisen entwickelt. Die Hypothese ist, dass ein Crowdsourcing-Video einem Social-Marketing-Video in Bezug auf kondomlosen Sex drei bis vier Wochen nach dem Ansehen des Videos (mit einem zusätzlichen Follow-up nach drei Monaten) nicht unterlegen ist (innerhalb einer Spanne von 10 %).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1173

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • UNC Project-China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Zielgruppe für die Teilstudie zum Kondomgebrauch sind Männer im Alter von 16 Jahren oder älter, die biologisch männlich geboren wurden oder Transgender sind, in den letzten drei Monaten Sex ohne Kondom hatten und bereit sind, ihre Handynummer anzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Crowdsourcing-Video
Einminütiges Crowdsourcing-Video, das die Verwendung von Kondomen bei Männern, die Sex mit Männern haben, und Transgender-Personen fördert.
Verhalten: Crowdsourcing-Video
Video zur Förderung des Kondomgebrauchs
Sonstiges: Social-Marketing-Video
Einminütiges Social-Marketing-Video, das die Verwendung von Kondomen bei Männern, die Sex mit Männern haben, und Transgender-Personen fördert
Verhalten: Social-Marketing-Video

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von kondomlosem Sex nach der zugewiesenen Videointervention (3 Wochen)
Zeitfenster: 3 Wochen nach dem Video
Häufigkeit der Männer, definiert als diejenigen, die über den Zeitraum von drei Wochen Sex ohne Kondom berichten, geteilt durch die Gesamtzahl der Männer, die sich das Video angesehen haben
3 Wochen nach dem Video
Häufigkeit von kondomlosem Sex nach der zugewiesenen Videointervention (3 Monate)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Video
Häufigkeit der Männer, definiert als diejenigen, die über den Zeitraum von drei Monaten Sex ohne Kondom berichten, geteilt durch die Gesamtzahl der Männer, die sich das Video angesehen haben
3 Monate nach dem Video

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusatzkosten
Zeitfenster: 3 Wochen nach Studienbeginn
Inkrementelle Kosten, definiert als die mit den jeweiligen Videointerventionen verbundenen Kosten pro Person, die während der Nachbeobachtungszeit keinen Sex oder Sex mit einem Kondom gemeldet hat.
3 Wochen nach Studienbeginn
Kondomloser Sex für Frauen
Zeitfenster: 3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Häufigkeit von Männern, definiert als Anzahl der Männer, die über kondomlosen Vaginal- oder Analsex mit einer Frau berichteten, geteilt durch die Gesamtzahl der Männer, die das Video in diesem Arm angesehen haben.
3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Kondomloser Sex für Männer
Zeitfenster: 3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Häufigkeit von Männern, definiert als Anzahl der Männer, die über kondomlosen Analsex mit einem Mann berichteten, geteilt durch die Gesamtzahl der Männer, die das Video in diesem Arm angesehen haben.
3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Kondomloser Sex nach dem Video
Zeitfenster: 3 Wochen nach Studienbeginn
Häufigkeit von Männern, definiert als Anzahl der Männer, die unmittelbar nach der Videointervention kondomlosen Vaginal- oder Analsex mit einem Partner berichteten, geteilt durch die Gesamtzahl der Männer, die das Video in diesem Arm angesehen haben
3 Wochen nach Studienbeginn
Häufigkeit sexueller Handlungen
Zeitfenster: 3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Häufigkeit von Männern, definiert als die Anzahl der Männer, die in den drei Wochen nach dem Eingriff im Vergleich zu den drei Wochen unmittelbar vor dem Eingriff in diesem Arm insgesamt weniger sexuelle Handlungen hatten
3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Selbstwirksamkeit von Kondomen
Zeitfenster: 3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Die Häufigkeit der Männer, definiert als Anzahl der Männer, deren Selbstwirksamkeitssteigerung beim Vergleich der Selbstwirksamkeit in den drei Wochen vor Studienbeginn und in den drei Wochen nach Studienbeginn zunahm, wird nach 3 Monaten erneut gemessen und dann die Ausgangs- und Dreimonatsdaten verglichen
3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Kondomgebrauch gesellschaftliche Normen
Zeitfenster: 3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Häufigkeit von Männern, definiert als Anzahl der Männer, die beim Vergleich ihrer Kondomgebrauchsnormen vor und nach der Intervention ein höheres Maß an sozialen Normen angeben.
3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Verhandlung über die Verwendung von Kondomen
Zeitfenster: 3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Häufigkeit von Männern, definiert als die Anzahl der Männer, die unmittelbar nach der Videointervention versucht haben, einen unwilligen Partner davon zu überzeugen, ein Kondom zu benutzen, geteilt durch die Gesamtzahl der Männer, die das Video in diesem Arm angesehen haben
3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
HIV-Test
Zeitfenster: 3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Häufigkeit von Männern, definiert als die Anzahl der Männer, die angaben, im Zeitraum zwischen dem Ansehen des Videos und der Nachuntersuchung auf HIV getestet worden zu sein, im Vergleich zur Anzahl der Männer, die Nachuntersuchungen durchgeführt haben
3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
STI-Test
Zeitfenster: 3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Häufigkeit von Männern, definiert als die Anzahl der Männer, die angaben, im Zeitraum zwischen dem Ansehen des Videos und der Nachuntersuchung auf sexuell übertragbare Krankheiten (ausgenommen HIV) getestet worden zu sein, im Vergleich zur Anzahl der Männer, die nachuntersucht haben
3 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Shandong University
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
SESH Global
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention
Guangdong Provincial Center for Dermatology and STD Control

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph D Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-1522
  • 1R01AI114310-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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