Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ikke-underordnet randomisert kontrollert prøvelse for å evaluere fremme av kondombruk blant MSM og transpersoner i Kina

6. april 2016 oppdatert av: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

Crowdsourcing versus sosial markedsføring videokampanjer for å fremme kondombruk: en randomisert kontrollert prøvelse for å evaluere fremme av kondombruk blant MSM og transpersoner i Kina

Dette er en pragmatisk, ikke-underordnet, randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten til to metoder (crowdsourcing versus sosial markedsføring) for å lage ett minutts videoer som promoterer kondombruk blant MSM og TG i Kina. Crowdsourcing er prosessen med å flytte individuelle oppgaver til en stor gruppe, ofte med åpne konkurranser og muliggjort gjennom multisektorielle partnerskap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Crowdsourcing kan være et kraftig verktøy for å stimulere utviklingen av innovative videoer for å fremme kondombruk blant nøkkelpopulasjoner som menn som har sex med menn (MSM) og transpersoner (TG). Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av en crowdsourcet video og en sosial markedsføringsvideo på kondombruk blant kinesiske MSM og TG som rapporterer kondomløs analsex i løpet av de siste tre månedene. Den crowdsourcede videoen ble utviklet ved hjelp av en åpen konkurranse, formell gjennomsiktig bedømmelse og flere premier. Hypotesen er at en crowdsourcet video ikke vil være dårligere (innenfor en margin på 10%) enn en sosial markedsføringsvideo når det gjelder kondomløs sex tre til fire uker (med en ekstra oppfølging etter tre måneder) etter å se videoen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • UNC Project-China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Målpopulasjonen for understudien om kondombruk er menn, 16 år eller eldre, som er født biologisk mannlige eller transpersoner, har hatt kondomløs sex de siste tre månedene og er villige til å oppgi mobilnummeret sitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Crowdsourcet video
Ett minutts publikumsbasert video som promoterer kondombruk blant menn som har sex med menn og transpersoner.
Atferdsmessig: crowdsourcet video
video som promoterer kondombruk
Annen: Video for sosial markedsføring
Ett minutts sosial markedsføringsvideo som promoterer kondombruk blant menn som har sex med menn og transpersoner
Atferdsmessig: sosial markedsføringsvideo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av kondomløs sex etter den tildelte videointervensjonen (3 uker)
Tidsramme: 3 uker etter videoen
Frekvens av menn, definert som de som rapporterer kondomløs sex i løpet av 3 ukers perioden delt på det totale antallet menn som så videoen
3 uker etter videoen
Frekvens av kondomløs sex etter den tildelte videointervensjonen (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder etter videoen
Frekvens av menn, definert som de som rapporterer kondomløs sex over 3 måneders perioden delt på det totale antallet menn som så videoen
3 måneder etter videoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementell kostnad
Tidsramme: 3 uker etter baseline
Inkrementell kostnad, definert som kostnaden forbundet med respektive videointervensjoner per individ som ikke rapporterte sex eller sex med kondom i løpet av oppfølgingsperioden.
3 uker etter baseline
Kvinnelig kondomløs sex
Tidsramme: 3 uker og 3 måneder etter baseline
Frekvens av menn, definert som antall menn som rapporterte kondomløs vaginal eller analsex med en kvinne delt på det totale antallet menn som så videoen i den armen.
3 uker og 3 måneder etter baseline
Mannlig kondomløs sex
Tidsramme: 3 uker og 3 måneder etter baseline
Frekvens av menn, definert som antall menn som rapporterte kondomløs analsex med en mann delt på det totale antallet menn som så videoen i den armen.
3 uker og 3 måneder etter baseline
Post-video kondomløs sex
Tidsramme: 3 uker etter baseline
Frekvens av menn, definert som antall menn som rapporterte kondomløs vaginal eller analsex med en partner umiddelbart etter videointervensjonen delt på det totale antallet menn som så videoen i den armen
3 uker etter baseline
Hyppighet av sexhandlinger
Tidsramme: 3 uker og 3 måneder etter baseline
Frekvens av menn, definert som antall menn som hadde redusert totalt antall seksuelle handlinger i de tre ukene etter intervensjonen sammenlignet med de tre ukene umiddelbart før intervensjonen i den armen
3 uker og 3 måneder etter baseline
Kondoms selveffektivitet
Tidsramme: 3 uker og 3 måneder etter baseline
Frekvens av menn, definert som antall menn som hadde en økning i selveffektivitet når man sammenligner egeneffektivitet i løpet av de tre ukene før baseline og de tre ukene etter baseline, vil måle igjen ved 3 måneder og deretter sammenligne baseline og tre måneders data
3 uker og 3 måneder etter baseline
Kondombruk sosiale normer
Tidsramme: 3 uker og 3 måneder etter baseline
Frekvens av menn, definert som antall menn som rapporterer høyere nivåer av sosiale normer når de sammenligner deres kondombruksnormer før og etter intervensjon.
3 uker og 3 måneder etter baseline
Forhandling om kondombruk
Tidsramme: 3 uker og 3 måneder etter baseline
Frekvens av menn, definert som antall menn som forsøkte å overbevise en uvillig partner til å bruke kondom umiddelbart etter videointervensjonen delt på det totale antallet menn som så videoen i den armen
3 uker og 3 måneder etter baseline
HIV-testing
Tidsramme: 3 uker og 3 måneder etter baseline
Frekvens av menn, definert som antall menn som rapporterte å bli testet for HIV i intervallet mellom å se videoen og oppfølging sammenlignet med antall menn som fulgte opp
3 uker og 3 måneder etter baseline
STI-testing
Tidsramme: 3 uker og 3 måneder etter baseline
Frekvens av menn, definert som antall menn som rapporterte å bli testet for kjønnssykdommer (unntatt HIV) i intervallet mellom å se videoen og oppfølging sammenlignet med antall menn som fulgte opp
3 uker og 3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Shandong University
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
SESH Global
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention
Guangdong Provincial Center for Dermatology and STD Control

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph D Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-1522
  • 1R01AI114310-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på crowdsourcet video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere