Randomizovaná kontrolovaná zkouška non-inferiority k vyhodnocení propagace používání kondomů mezi MSM a transgender jednotlivci v Číně
6. dubna 2016 aktualizováno: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Crowdsourcing versus sociální marketingové videokampaně na podporu používání kondomů: Noninferiorita randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení propagace používání kondomů mezi MSM a transgender jednotlivci v Číně
Toto je pragmatická, non-inferiorita, randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající účinnost dvou metod (crowdsourcing versus sociální marketing) pro vytváření jednominutových videí propagujících používání kondomů mezi MSM a TG v Číně.
Crowdsourcing je proces přesouvání jednotlivých úkolů na velkou skupinu, často zahrnující otevřené soutěže a umožněné prostřednictvím multisektorových partnerství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Crowdsourcing může být mocným nástrojem pro urychlení vývoje inovativních videí na podporu používání kondomů mezi klíčovými skupinami obyvatel, jako jsou muži, kteří mají sex s muži (MSM) a transgender (TG) jednotlivci.
Účelem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinek crowdsourcovaného videa a videa sociálního marketingu na používání kondomů mezi čínskými MSM a TG, kteří během posledních tří měsíců uvedli anální sex bez kondomu.
Crowdsourced video bylo vyvinuto pomocí otevřené soutěže, formálního transparentního hodnocení a několika cen.
Hypotézou je, že crowdsourcované video nebude horší (v rozmezí 10 %) než sociální marketingové video, pokud jde o sex bez kondomu po třech až čtyřech týdnech (s dodatečným sledováním po třech měsících) sledování videa.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1173
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510095
- UNC Project-China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cílovou populací pro podstudii používání kondomů jsou muži ve věku 16 let nebo starší, kteří se biologicky narodili jako muži nebo jsou transgender, měli v posledních třech měsících sex bez kondomu a jsou ochotni poskytnout číslo svého mobilního telefonu.
Kritéria vyloučení:
- Ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Crowdsource video
Jednominutové davové video propagující používání kondomů mezi muži, kteří mají sex s muži a transgender jednotlivci.
|
video propagující používání kondomů
|
|
Jiný: Video sociálního marketingu
Jednominutové sociální marketingové video propagující používání kondomů mezi muži, kteří mají sex s muži a transgender jednotlivci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence sexu bez kondomu po přidělené video intervenci (3 týdny)
Časové okno: 3 týdny po videu
|
Frekvence mužů, definovaná jako ti, kteří uvedli sex bez kondomu za období 3 týdnů, vydělený celkovým počtem mužů, kteří video sledovali
|
3 týdny po videu
|
|
Frekvence sexu bez kondomu po přidělené video intervenci (3 měsíce)
Časové okno: 3 měsíce po videu
|
Frekvence mužů, definovaná jako ti, kteří uvedli sex bez kondomu za období 3 měsíců, vydělený celkovým počtem mužů, kteří video sledovali
|
3 měsíce po videu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstkové náklady
Časové okno: 3 týdny po výchozím stavu
|
Přírůstkové náklady, definované jako náklady spojené s příslušnými videointervencemi na jednotlivce, který během sledovaného období neuvedl žádný sex nebo sex s kondomem.
|
3 týdny po výchozím stavu
|
|
Ženský sex bez kondomu
Časové okno: 3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Četnost mužů definovaná jako počet mužů, kteří uvedli vaginální nebo anální sex bez kondomu se ženou, vydělený celkovým počtem mužů, kteří sledovali video v této paži.
|
3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Mužský sex bez kondomu
Časové okno: 3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Četnost mužů definovaná jako počet mužů, kteří uvedli anální sex bez kondomu s mužem, vydělený celkovým počtem mužů, kteří sledovali video v této paži.
|
3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Sex bez kondomu po videu
Časové okno: 3 týdny po výchozím stavu
|
Frekvence mužů, definovaná jako počet mužů, kteří uvedli bezkondomový vaginální nebo anální sex s jakoukoli partnerkou bezprostředně po video intervenci, vydělený celkovým počtem mužů, kteří sledovali video v této paži
|
3 týdny po výchozím stavu
|
|
Frekvence sexuálních aktů
Časové okno: 3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Frekvence mužů, definovaná jako počet mužů, kteří snížili celkový počet sexuálních aktů během tří týdnů po intervenci ve srovnání se třemi týdny bezprostředně předcházejícími intervenci v této paži
|
3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Samostatná účinnost kondomu
Časové okno: 3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Frekvence mužů, definovaná jako počet mužů, u kterých došlo ke zvýšení vlastní účinnosti při srovnávání vlastní účinnosti během tří týdnů před výchozí hodnotou a tří týdnů po výchozí hodnotě, bude znovu změřena po 3 měsících a poté porovnána výchozí a tříměsíční data
|
3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Společenské normy používání kondomů
Časové okno: 3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Frekvence mužů, definovaná jako počet mužů, kteří uvádějí vyšší úrovně sociálních norem při srovnání svých norem používání kondomů před intervencí a po nich.
|
3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Vyjednávání o použití kondomu
Časové okno: 3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Frekvence mužů, definovaná jako počet mužů, kteří se pokusili přesvědčit neochotného partnera, aby použil kondom bezprostředně po videointervenci, vydělený celkovým počtem mužů, kteří sledovali video v této paži
|
3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
HIV testování
Časové okno: 3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Frekvence mužů, definovaná jako počet mužů, kteří uvedli, že byli testováni na HIV během intervalu mezi sledováním videa a sledováním ve srovnání s počtem mužů, kteří následovali
|
3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Testování STI
Časové okno: 3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Frekvence mužů, definovaná jako počet mužů, kteří uvedli, že byli testováni na pohlavně přenosné choroby (kromě HIV) během intervalu mezi sledováním videa a sledováním ve srovnání s počtem mužů, kteří sledovali
|
3 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph D Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tucker JD, Wei C, Pendse R, Lo YR. HIV self-testing among key populations: an implementation science approach to evaluating self-testing. J Virus Erad. 2015 Jan;1(1):38-42.
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Muessig KE, Bien CH, Wei C, Lo EJ, Yang M, Tucker JD, Yang L, Meng G, Hightow-Weidman LB. A mixed-methods study on the acceptability of using eHealth for HIV prevention and sexual health care among men who have sex with men in China. J Med Internet Res. 2015 Apr 21;17(4):e100. doi: 10.2196/jmir.3370.
- Best J, Tang W, Zhang Y, Han L, Liu F, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Sexual behaviors and HIV/syphilis testing among transgender individuals in China: implications for expanding HIV testing services. Sex Transm Dis. 2015 May;42(5):281-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000269.
- Bien CH, Muessig KE, Lee R, Lo EJ, Yang LG, Yang B, Peeling RW, Tucker JD. HIV and syphilis testing preferences among men who have sex with men in South China: a qualitative analysis to inform sexual health services. PLoS One. 2015 Apr 13;10(4):e0124161. doi: 10.1371/journal.pone.0124161. eCollection 2015.
- Wei C, Muessig KE, Bien C, Yang L, Meng R, Han L, Yang M, Tucker JD. Strategies for promoting HIV testing uptake: willingness to receive couple-based and collective HIV testing among a cross-sectional online sample of men who have sex with men in China. Sex Transm Infect. 2014 Sep;90(6):469-74. doi: 10.1136/sextrans-2013-051460. Epub 2014 Apr 23.
- Bien CH, Best JM, Muessig KE, Wei C, Han L, Tucker JD. Gay Apps for Seeking Sex Partners in China: Implications for MSM Sexual Health. AIDS Behav. 2015 Jun;19(6):941-6. doi: 10.1007/s10461-014-0994-6.
- Tucker JD, Muessig KE, Cui R, Bien CH, Lo EJ, Lee R, Wang K, Han L, Liu FY, Yang LG, Yang B, Larson H, Peeling RW. Organizational characteristics of HIV/syphilis testing services for men who have sex with men in South China: a social entrepreneurship analysis and implications for creating sustainable service models. BMC Infect Dis. 2014 Nov 25;14:601. doi: 10.1186/s12879-014-0601-5.
- Davis A, Best J, Luo J, Van Der Pol B, Dodge B, Meyerson B, Aalsma M, Wei C, Tucker JD; Social Entrepreneurship for Sexual Health Research Group. Differences in risk behaviours, HIV/STI testing and HIV/STI prevalence between men who have sex with men and men who have sex with both men and women in China. Int J STD AIDS. 2016 Sep;27(10):840-9. doi: 10.1177/0956462415596302. Epub 2015 Jul 15.
- Wang C, Tucker JD, Liu C, Zheng H, Tang W, Ling L. Condom use social norms and self-efficacy with different kinds of male partners among Chinese men who have sex with men: results from an online survey. BMC Public Health. 2018 Oct 16;18(1):1175. doi: 10.1186/s12889-018-6090-5.
- Liu C, Mao J, Wong T, Tang W, Tso LS, Tang S, Zhang Y, Zhang W, Qin Y, Chen Z, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan K, Hudgens M, Bayus B, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Comparing the effectiveness of a crowdsourced video and a social marketing video in promoting condom use among Chinese men who have sex with men: a study protocol. BMJ Open. 2016 Oct 3;6(10):e010755. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010755.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Atributy nemoci
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Pohlavně přenosné nemoci
Další identifikační čísla studie
- 15-1522
- 1R01AI114310-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .