Non-alempiarvoisuus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kondomin käytön edistämisen arvioimiseksi MSM- ja transsukupuolisten keskuudessa Kiinassa
keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Crowdsourcing vs. sosiaaliset markkinointivideokampanjat kondomin käytön edistämiseksi: Noninferiority satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu kondomin käytön edistämisen arvioimiseksi MSM- ja transsukupuolisten keskuudessa Kiinassa
Tämä on pragmaattinen, ei-alempi, satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa verrataan kahden menetelmän (joukkosourcing vs. sosiaalinen markkinointi) tehokkuutta yhden minuutin mittaisten videoiden luomisessa, jotka edistävät kondomin käyttöä MSM:n ja TG:n keskuudessa Kiinassa.
Crowdsourcing on prosessi, jossa yksittäisiä tehtäviä siirretään suurelle ryhmälle, usein avoimiin kilpailuihin, jotka mahdollistetaan monialaisten kumppanuuksien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Crowdsourcing voi olla tehokas työkalu innovatiivisten videoiden kehittämiseen, joilla edistetään kondomin käyttöä keskeisissä väestöryhmissä, kuten miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) ja transsukupuolisten (TG) keskuudessa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on verrata joukkolähdevideon ja sosiaalisen markkinointivideon vaikutusta kondomin käyttöön kiinalaisten MSM:ien ja TG:n keskuudessa, jotka raportoivat kondomittomasta anaaliseksistä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Joukkolähdetty video kehitettiin käyttämällä avointa kilpailua, muodollista läpinäkyvää arvostelua ja useita palkintoja.
Oletuksena on, että joukkolähdevideo ei ole huonompi (10 %:n marginaalin sisällä) sosiaalisen markkinointivideon suhteen kondomittomassa seksissä kolmen tai neljän viikon kuluttua (lisäseuranta kolmen kuukauden kuluttua) videon katselun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510095
- UNC Project-China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kondomin käyttöalatutkimuksen kohderyhmä on 16 vuotta täyttäneet miehet, jotka ovat syntyneet biologisesti miehiksi tai ovat transsukupuolisia, ovat harrastaneet kondomitonta seksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana ja ovat valmiita ilmoittamaan matkapuhelinnumeronsa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naaraat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Joukkolähdetty video
Minuutteinen yleisölähdevideo, joka mainostaa kondomin käyttöä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten ja transsukupuolisten henkilöiden keskuudessa.
|
video, joka mainostaa kondomin käyttöä
|
|
Muut: Sosiaalisen markkinoinnin video
Minuutin sosiaalinen markkinointivideo, joka mainostaa kondomin käyttöä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten ja transsukupuolisten henkilöiden keskuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomittoman seksin tiheys määrätyn videointervention jälkeen (3 vk)
Aikaikkuna: 3 viikkoa videon jälkeen
|
Miesten esiintymistiheys, määritellään ne, jotka raportoivat kondomittomasta seksistä kolmen viikon aikana jaettuna videon katsoneiden miesten kokonaismäärällä
|
3 viikkoa videon jälkeen
|
|
Kondomittoman seksin tiheys määrätyn videointervention jälkeen (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta videon jälkeen
|
Miesten esiintymistiheys, joka määritellään kondomittomaksi seksiksi ilmoittaneiden 3 kuukauden aikana jaettuna videon katsoneiden miesten kokonaismäärällä
|
3 kuukautta videon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkustannukset
Aikaikkuna: 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lisäkustannukset, jotka määritellään vastaaviin videointerventioihin liittyvinä kustannuksina henkilöä kohden, joka ei raportoinut seksistä tai seksistä kondomin kanssa seurantajakson aikana.
|
3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Naisten kondomiton seksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Miesten esiintymistiheys, määritellään niiden miesten lukumääränä, jotka ilmoittivat kondomittomasta vaginaali- tai anaaliseksistä naisen kanssa jaettuna niiden miesten kokonaismäärällä, jotka katsoivat videon kyseisessä kädessä.
|
3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Miesten kondomiton seksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Miesten esiintymistiheys, joka määritellään miesten kanssa ilman kondomia käyttävien anaaliseksin ilmoittaneiden miesten lukumääränä jaettuna videon katsoneiden miesten kokonaismäärällä kyseisessä kädessä.
|
3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Videon jälkeinen kondomiton seksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Miesten esiintymistiheys, määritellään niiden miesten määränä, jotka ilmoittivat kondomittomasta emätin- tai anaaliseksistä minkä tahansa kumppanin kanssa välittömästi videotoimenpiteen jälkeen jaettuna niiden miesten kokonaismäärällä, jotka katsoivat videon kyseisessä kädessä
|
3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Seksuaalien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Miesten esiintymistiheys, joka määritellään niiden miesten lukumääränä, joilla oli vähentynyt seksin kokonaismäärä kolmen viikon aikana interventiota seuraavien kolmen viikon aikana verrattuna kolmeen viikkoon välittömästi ennen interventiota kyseisessä käsissä
|
3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kondomin itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Miesten esiintymistiheys, joka määritellään niiden miesten lukumääräksi, joiden itsetehokkuus parani verrattaessa itsetehokkuutta kolmen viikon aikana ennen lähtötasoa ja kolmen viikon aikana lähtötilanteen jälkeen, mitataan uudelleen kolmen kuukauden kuluttua ja vertaa sitten lähtötilan ja kolmen kuukauden tietoja.
|
3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kondomin käyttö sosiaaliset normit
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Miesten esiintymistiheys, määritellään niiden miesten määräksi, jotka raportoivat korkeammista sosiaalisista normeista, kun verrataan interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä kondomin käyttönormejaan.
|
3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kondomin käytöstä neuvotellaan
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Miesten esiintymistiheys, määritellään miesten määränä, jotka yrittivät saada haluttoman kumppanin käyttämään kondomia välittömästi videointervention jälkeen jaettuna niiden miesten kokonaismäärällä, jotka katsoivat videon kyseisessä kädessä
|
3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
HIV-testaus
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Miesten esiintymistiheys, joka määritellään niiden miesten lukumääränä, jotka ilmoittivat tulleensa HIV-testiin videon katsomisen ja seurannan välisenä aikana verrattuna seurannan suorittaneiden miesten määrään
|
3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
STI-testaus
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Miesten esiintymistiheys, joka määritellään niiden miesten lukumääränä, jotka ilmoittivat tulleensa sukupuolitautitesteihin (paitsi HIV) videon katsomisen ja seurannan välisenä aikana verrattuna seurannan suorittaneiden miesten määrään
|
3 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph D Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tucker JD, Wei C, Pendse R, Lo YR. HIV self-testing among key populations: an implementation science approach to evaluating self-testing. J Virus Erad. 2015 Jan;1(1):38-42.
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Muessig KE, Bien CH, Wei C, Lo EJ, Yang M, Tucker JD, Yang L, Meng G, Hightow-Weidman LB. A mixed-methods study on the acceptability of using eHealth for HIV prevention and sexual health care among men who have sex with men in China. J Med Internet Res. 2015 Apr 21;17(4):e100. doi: 10.2196/jmir.3370.
- Best J, Tang W, Zhang Y, Han L, Liu F, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Sexual behaviors and HIV/syphilis testing among transgender individuals in China: implications for expanding HIV testing services. Sex Transm Dis. 2015 May;42(5):281-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000269.
- Bien CH, Muessig KE, Lee R, Lo EJ, Yang LG, Yang B, Peeling RW, Tucker JD. HIV and syphilis testing preferences among men who have sex with men in South China: a qualitative analysis to inform sexual health services. PLoS One. 2015 Apr 13;10(4):e0124161. doi: 10.1371/journal.pone.0124161. eCollection 2015.
- Wei C, Muessig KE, Bien C, Yang L, Meng R, Han L, Yang M, Tucker JD. Strategies for promoting HIV testing uptake: willingness to receive couple-based and collective HIV testing among a cross-sectional online sample of men who have sex with men in China. Sex Transm Infect. 2014 Sep;90(6):469-74. doi: 10.1136/sextrans-2013-051460. Epub 2014 Apr 23.
- Bien CH, Best JM, Muessig KE, Wei C, Han L, Tucker JD. Gay Apps for Seeking Sex Partners in China: Implications for MSM Sexual Health. AIDS Behav. 2015 Jun;19(6):941-6. doi: 10.1007/s10461-014-0994-6.
- Tucker JD, Muessig KE, Cui R, Bien CH, Lo EJ, Lee R, Wang K, Han L, Liu FY, Yang LG, Yang B, Larson H, Peeling RW. Organizational characteristics of HIV/syphilis testing services for men who have sex with men in South China: a social entrepreneurship analysis and implications for creating sustainable service models. BMC Infect Dis. 2014 Nov 25;14:601. doi: 10.1186/s12879-014-0601-5.
- Davis A, Best J, Luo J, Van Der Pol B, Dodge B, Meyerson B, Aalsma M, Wei C, Tucker JD; Social Entrepreneurship for Sexual Health Research Group. Differences in risk behaviours, HIV/STI testing and HIV/STI prevalence between men who have sex with men and men who have sex with both men and women in China. Int J STD AIDS. 2016 Sep;27(10):840-9. doi: 10.1177/0956462415596302. Epub 2015 Jul 15.
- Wang C, Tucker JD, Liu C, Zheng H, Tang W, Ling L. Condom use social norms and self-efficacy with different kinds of male partners among Chinese men who have sex with men: results from an online survey. BMC Public Health. 2018 Oct 16;18(1):1175. doi: 10.1186/s12889-018-6090-5.
- Liu C, Mao J, Wong T, Tang W, Tso LS, Tang S, Zhang Y, Zhang W, Qin Y, Chen Z, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan K, Hudgens M, Bayus B, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Comparing the effectiveness of a crowdsourced video and a social marketing video in promoting condom use among Chinese men who have sex with men: a study protocol. BMJ Open. 2016 Oct 3;6(10):e010755. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010755.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Sukupuolitaudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1522
- 1R01AI114310-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .