Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een non-inferioriteit gerandomiseerde gecontroleerde studie om de bevordering van condoomgebruik onder MSM en transgenders in China te evalueren

6 april 2016 bijgewerkt door: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

Crowdsourcing versus sociale marketing Videocampagnes om condoomgebruik te promoten: een non-inferioriteit gerandomiseerde gecontroleerde studie om het promoten van condoomgebruik onder MSM en transgenders in China te evalueren

Dit is een pragmatische, non-inferioriteit, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effectiviteit wordt vergeleken van twee methoden (crowdsourcing versus sociale marketing) voor het maken van video's van één minuut waarin condoomgebruik onder MSM en TG in China wordt gepromoot. Crowdsourcing is het proces van het verschuiven van individuele taken naar een grote groep, vaak met open prijsvragen en mogelijk gemaakt door multisectorale partnerschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Crowdsourcing kan een krachtig hulpmiddel zijn om de ontwikkeling van innovatieve video's te stimuleren om condoomgebruik te promoten bij belangrijke bevolkingsgroepen, zoals mannen die seks hebben met mannen (MSM) en transgenders (TG). Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het vergelijken van het effect van een crowdsourced video en een social marketing video op condoomgebruik onder Chinese MSM en TG die melding maken van condoomloze anale seks gedurende de afgelopen drie maanden. De crowdsourced-video is ontwikkeld met behulp van een open wedstrijd, formele transparante jurering en verschillende prijzen. De hypothese is dat een gecrowdsourcete video drie tot vier weken (met een extra follow-up na drie maanden) na het bekijken van de video niet onderdoet (binnen een marge van 10%) voor een sociale marketingvideo in termen van condoomloze seks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1173

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • UNC Project-China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De doelpopulatie voor het subonderzoek condoomgebruik bestaat uit mannen van 16 jaar of ouder, die biologisch geboren zijn als man of transgender zijn, in de afgelopen drie maanden condoomloze seks hebben gehad en bereid zijn hun mobiele nummer op te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gecrowdsourcete video
Crowdsourced video van één minuut waarin condoomgebruik wordt gepromoot onder mannen die seks hebben met mannen en transgenders.
Gedragsmatig: gecrowdsourcete video
video waarin condoomgebruik wordt gepromoot
Ander: Sociale marketingvideo
Sociale marketingvideo van één minuut waarin condoomgebruik wordt gepromoot onder mannen die seks hebben met mannen en transgenders
Gedragsmatig: sociale marketingvideo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van condoomloze seks na de toegewezen video-interventie (3 weken)
Tijdsspanne: 3 weken na de video
Frequentie van mannen, gedefinieerd als degenen die condoomloze seks melden gedurende de periode van 3 weken, gedeeld door het totale aantal mannen dat de video heeft bekeken
3 weken na de video
Frequentie van condoomloze seks na de toegewezen video-interventie (3 maanden)
Tijdsspanne: 3 maanden na de video
Frequentie van mannen, gedefinieerd als degenen die condoomloze seks melden gedurende de periode van 3 maanden, gedeeld door het totale aantal mannen dat de video heeft bekeken
3 maanden na de video

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incrementele kosten
Tijdsspanne: 3 weken na baseline
Incrementele kosten, gedefinieerd als de kosten die gepaard gaan met respectieve video-interventies per persoon die tijdens de follow-upperiode geen seks of seks met een condoom heeft gemeld.
3 weken na baseline
Vrouwelijke condoomloze seks
Tijdsspanne: 3 weken en 3 maanden na baseline
Frequentie van mannen, gedefinieerd als het aantal mannen dat condoomloze vaginale of anale seks meldde met een vrouw, gedeeld door het totale aantal mannen dat de video in die arm heeft bekeken.
3 weken en 3 maanden na baseline
Mannelijke condoomloze seks
Tijdsspanne: 3 weken en 3 maanden na baseline
Frequentie van mannen, gedefinieerd als het aantal mannen dat condoomloze anale seks meldde met een man, gedeeld door het totale aantal mannen dat de video in die arm heeft bekeken.
3 weken en 3 maanden na baseline
Seks zonder condoom na video
Tijdsspanne: 3 weken na baseline
Frequentie van mannen, gedefinieerd als het aantal mannen dat vaginale of anale seks zonder condoom meldde met een partner direct na de video-interventie, gedeeld door het totale aantal mannen dat de video in die arm heeft bekeken
3 weken na baseline
Frequentie van seksuele handelingen
Tijdsspanne: 3 weken en 3 maanden na baseline
Frequentie van mannen, gedefinieerd als het aantal mannen dat het totale aantal seksuele handelingen had verminderd in de drie weken na de interventie in vergelijking met de drie weken onmiddellijk voorafgaand aan de interventie in die arm
3 weken en 3 maanden na baseline
Condoom zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 weken en 3 maanden na baseline
Frequentie van mannen, gedefinieerd als het aantal mannen dat een toename in self-efficacy had bij het vergelijken van self-efficacy gedurende de drie weken vóór baseline en de drie weken na de baseline, zal opnieuw meten na 3 maanden en vervolgens baseline en driemaandsgegevens vergelijken
3 weken en 3 maanden na baseline
Condooms gebruiken sociale normen
Tijdsspanne: 3 weken en 3 maanden na baseline
Frequentie van mannen, gedefinieerd als het aantal mannen dat hogere niveaus van sociale normen rapporteert bij het vergelijken van hun normen voor condoomgebruik vóór de interventie en na de interventie.
3 weken en 3 maanden na baseline
Onderhandeling over condoomgebruik
Tijdsspanne: 3 weken en 3 maanden na baseline
Frequentie van mannen, gedefinieerd als het aantal mannen dat onmiddellijk na de video-interventie probeerde een onwillige partner ervan te overtuigen een condoom te gebruiken, gedeeld door het totale aantal mannen dat de video in die arm heeft bekeken
3 weken en 3 maanden na baseline
HIV-testen
Tijdsspanne: 3 weken en 3 maanden na baseline
Frequentie van mannen, gedefinieerd als het aantal mannen dat aangaf getest te zijn op hiv in de periode tussen het bekijken van de video en de follow-up in vergelijking met het aantal mannen dat de follow-up uitvoerde
3 weken en 3 maanden na baseline
Soa testen
Tijdsspanne: 3 weken en 3 maanden na baseline
Frequentie van mannen, gedefinieerd als het aantal mannen dat aangaf getest te zijn op soa's (exclusief hiv) tijdens het interval tussen het bekijken van de video en de follow-up in vergelijking met het aantal mannen dat de follow-up uitvoerde
3 weken en 3 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Shandong University
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
SESH Global
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention
Guangdong Provincial Center for Dermatology and STD Control

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph D Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-1522
  • 1R01AI114310-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen

Klinische onderzoeken op gecrowdsourcete video

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren