- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02516930
Randomizowana, kontrolowana próba non-inferiority mająca na celu ocenę promowania używania prezerwatyw wśród osób MSM i osób transpłciowych w Chinach
6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Crowdsourcing kontra marketing społecznościowy Kampanie wideo promujące używanie prezerwatyw: randomizowana, kontrolowana próba nieinferiority mająca na celu ocenę promowania używania prezerwatyw wśród MSM i osób transpłciowych w Chinach
Jest to pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące skuteczność dwóch metod (crowdsourcing i marketing społecznościowy) tworzenia jednominutowych filmów promujących używanie prezerwatyw wśród MSM i TG w Chinach.
Crowdsourcing to proces przenoszenia pojedynczych zadań do dużej grupy, często obejmujący otwarte konkursy i możliwy dzięki wielosektorowym partnerstwom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Crowdsourcing może być potężnym narzędziem stymulującym rozwój innowacyjnych filmów promujących używanie prezerwatyw wśród kluczowych populacji, takich jak mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) i osoby transpłciowe (TG).
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu materiału wideo pochodzącego z crowdsourcingu i filmu marketingowego w mediach społecznościowych na używanie prezerwatyw wśród chińskich MSM i TG, którzy zgłaszają seks analny bez prezerwatywy w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Wideo z crowdsourcingu zostało opracowane przy użyciu otwartego konkursu, formalnego przejrzystego oceniania i kilku nagród.
Hipoteza jest taka, że wideo pozyskiwane w ramach crowdsourcingu nie będzie gorsze (w granicach 10%) od wideo marketingu społecznościowego pod względem seksu bez prezerwatywy po trzech do czterech tygodniach (z dodatkową kontynuacją po trzech miesiącach) oglądania wideo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1173
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510095
- UNC Project-China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacją docelową dla badania podrzędnego dotyczącego używania prezerwatyw są mężczyźni w wieku 16 lat lub starsi, którzy urodzili się biologicznie płci męskiej lub są osobami transpłciowymi, uprawiali seks bez prezerwatywy w ciągu ostatnich trzech miesięcy i są chętni do podania numeru telefonu komórkowego.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Wideo z crowdsourcingu
Jednominutowy film społecznościowy promujący używanie prezerwatyw przez mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i osoby transpłciowe.
|
wideo promujące używanie prezerwatyw
|
Inny: Wideo z marketingu społecznościowego
Jednominutowy film społecznościowy promujący używanie prezerwatyw wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami oraz osoby transpłciowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość seksu bez prezerwatywy po przydzielonej wideointerwencji (3 tyg.)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po filmie
|
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili seks bez prezerwatywy w okresie 3 tygodni, podzielona przez całkowitą liczbę mężczyzn, którzy obejrzeli film
|
3 tygodnie po filmie
|
Częstotliwość seksu bez prezerwatywy po przydzielonej wideointerwencji (3 miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po filmie
|
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili seks bez prezerwatywy w ciągu 3 miesięcy, podzielona przez całkowitą liczbę mężczyzn, którzy obejrzeli film
|
3 miesiące po filmie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koszt przyrostowy
Ramy czasowe: 3 tygodnie po linii podstawowej
|
Koszt przyrostowy, zdefiniowany jako koszt związany z odpowiednimi interwencjami wideo na osobę, która nie zgłosiła braku seksu lub uprawiania seksu z prezerwatywą w okresie obserwacji.
|
3 tygodnie po linii podstawowej
|
Kobiecy seks bez prezerwatywy
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili seks waginalny lub analny bez prezerwatywy z kobietą, podzielona przez całkowitą liczbę mężczyzn, którzy obejrzeli film w tej ręce.
|
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Męski seks bez prezerwatywy
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili seks analny bez prezerwatywy z mężczyzną, podzielona przez całkowitą liczbę mężczyzn, którzy obejrzeli film w danej ręce.
|
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Seks bez prezerwatywy po filmie
Ramy czasowe: 3 tygodnie po linii podstawowej
|
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili seks pochwowy lub analny bez prezerwatywy z dowolnym partnerem bezpośrednio po interwencji wideo, podzielona przez całkowitą liczbę mężczyzn, którzy obejrzeli wideo w danej ręce
|
3 tygodnie po linii podstawowej
|
Częstotliwość aktów seksualnych
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Częstość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, u których zmniejszyła się całkowita liczba aktów seksualnych w ciągu trzech tygodni po interwencji w porównaniu z trzema tygodniami bezpośrednio poprzedzającymi interwencję w tej grupie
|
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Samoskuteczność prezerwatywy
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Częstość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, u których poczucie własnej skuteczności zwiększyło się podczas porównywania poczucia własnej skuteczności w ciągu trzech tygodni przed punktem wyjściowym i trzech tygodni po punkcie wyjściowym, zostanie zmierzona ponownie po 3 miesiącach, a następnie porówna dane wyjściowe i trzymiesięczne
|
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Stosowanie prezerwatyw norm społecznych
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Częstość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłaszają wyższy poziom norm społecznych, porównując swoje normy używania prezerwatyw przed i po interwencji.
|
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Negocjacje dotyczące używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy próbowali przekonać niechętną partnerkę do użycia prezerwatywy bezpośrednio po wideointerwencji, podzielona przez całkowitą liczbę mężczyzn, którzy obejrzeli wideo w danej ręce
|
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili wykonanie testu na obecność wirusa HIV w okresie między obejrzeniem filmu a obserwacją w porównaniu z liczbą mężczyzn, którzy wykonali badanie kontrolne
|
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Testy przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili, że zostali poddani testom na obecność chorób przenoszonych drogą płciową (z wyłączeniem HIV) w okresie między obejrzeniem filmu a wizytą kontrolną w porównaniu z liczbą mężczyzn, którzy wykonali obserwację
|
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph D Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tucker JD, Wei C, Pendse R, Lo YR. HIV self-testing among key populations: an implementation science approach to evaluating self-testing. J Virus Erad. 2015 Jan;1(1):38-42.
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Muessig KE, Bien CH, Wei C, Lo EJ, Yang M, Tucker JD, Yang L, Meng G, Hightow-Weidman LB. A mixed-methods study on the acceptability of using eHealth for HIV prevention and sexual health care among men who have sex with men in China. J Med Internet Res. 2015 Apr 21;17(4):e100. doi: 10.2196/jmir.3370.
- Best J, Tang W, Zhang Y, Han L, Liu F, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Sexual behaviors and HIV/syphilis testing among transgender individuals in China: implications for expanding HIV testing services. Sex Transm Dis. 2015 May;42(5):281-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000269.
- Bien CH, Muessig KE, Lee R, Lo EJ, Yang LG, Yang B, Peeling RW, Tucker JD. HIV and syphilis testing preferences among men who have sex with men in South China: a qualitative analysis to inform sexual health services. PLoS One. 2015 Apr 13;10(4):e0124161. doi: 10.1371/journal.pone.0124161. eCollection 2015.
- Wei C, Muessig KE, Bien C, Yang L, Meng R, Han L, Yang M, Tucker JD. Strategies for promoting HIV testing uptake: willingness to receive couple-based and collective HIV testing among a cross-sectional online sample of men who have sex with men in China. Sex Transm Infect. 2014 Sep;90(6):469-74. doi: 10.1136/sextrans-2013-051460. Epub 2014 Apr 23.
- Bien CH, Best JM, Muessig KE, Wei C, Han L, Tucker JD. Gay Apps for Seeking Sex Partners in China: Implications for MSM Sexual Health. AIDS Behav. 2015 Jun;19(6):941-6. doi: 10.1007/s10461-014-0994-6.
- Tucker JD, Muessig KE, Cui R, Bien CH, Lo EJ, Lee R, Wang K, Han L, Liu FY, Yang LG, Yang B, Larson H, Peeling RW. Organizational characteristics of HIV/syphilis testing services for men who have sex with men in South China: a social entrepreneurship analysis and implications for creating sustainable service models. BMC Infect Dis. 2014 Nov 25;14:601. doi: 10.1186/s12879-014-0601-5.
- Davis A, Best J, Luo J, Van Der Pol B, Dodge B, Meyerson B, Aalsma M, Wei C, Tucker JD; Social Entrepreneurship for Sexual Health Research Group. Differences in risk behaviours, HIV/STI testing and HIV/STI prevalence between men who have sex with men and men who have sex with both men and women in China. Int J STD AIDS. 2016 Sep;27(10):840-9. doi: 10.1177/0956462415596302. Epub 2015 Jul 15.
- Wang C, Tucker JD, Liu C, Zheng H, Tang W, Ling L. Condom use social norms and self-efficacy with different kinds of male partners among Chinese men who have sex with men: results from an online survey. BMC Public Health. 2018 Oct 16;18(1):1175. doi: 10.1186/s12889-018-6090-5.
- Liu C, Mao J, Wong T, Tang W, Tso LS, Tang S, Zhang Y, Zhang W, Qin Y, Chen Z, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan K, Hudgens M, Bayus B, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Comparing the effectiveness of a crowdsourced video and a social marketing video in promoting condom use among Chinese men who have sex with men: a study protocol. BMJ Open. 2016 Oct 3;6(10):e010755. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010755.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Atrybuty choroby
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Choroby przenoszone drogą płciową
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-1522
- 1R01AI114310-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wideo z crowdsourcingu
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane