Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba non-inferiority mająca na celu ocenę promowania używania prezerwatyw wśród osób MSM i osób transpłciowych w Chinach

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

Crowdsourcing kontra marketing społecznościowy Kampanie wideo promujące używanie prezerwatyw: randomizowana, kontrolowana próba nieinferiority mająca na celu ocenę promowania używania prezerwatyw wśród MSM i osób transpłciowych w Chinach

Jest to pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące skuteczność dwóch metod (crowdsourcing i marketing społecznościowy) tworzenia jednominutowych filmów promujących używanie prezerwatyw wśród MSM i TG w Chinach. Crowdsourcing to proces przenoszenia pojedynczych zadań do dużej grupy, często obejmujący otwarte konkursy i możliwy dzięki wielosektorowym partnerstwom.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Crowdsourcing może być potężnym narzędziem stymulującym rozwój innowacyjnych filmów promujących używanie prezerwatyw wśród kluczowych populacji, takich jak mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) i osoby transpłciowe (TG). Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu materiału wideo pochodzącego z crowdsourcingu i filmu marketingowego w mediach społecznościowych na używanie prezerwatyw wśród chińskich MSM i TG, którzy zgłaszają seks analny bez prezerwatywy w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wideo z crowdsourcingu zostało opracowane przy użyciu otwartego konkursu, formalnego przejrzystego oceniania i kilku nagród. Hipoteza jest taka, że ​​wideo pozyskiwane w ramach crowdsourcingu nie będzie gorsze (w granicach 10%) od wideo marketingu społecznościowego pod względem seksu bez prezerwatywy po trzech do czterech tygodniach (z dodatkową kontynuacją po trzech miesiącach) oglądania wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510095
        • UNC Project-China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacją docelową dla badania podrzędnego dotyczącego używania prezerwatyw są mężczyźni w wieku 16 lat lub starsi, którzy urodzili się biologicznie płci męskiej lub są osobami transpłciowymi, uprawiali seks bez prezerwatywy w ciągu ostatnich trzech miesięcy i są chętni do podania numeru telefonu komórkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wideo z crowdsourcingu
Jednominutowy film społecznościowy promujący używanie prezerwatyw przez mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i osoby transpłciowe.
wideo promujące używanie prezerwatyw
Inny: Wideo z marketingu społecznościowego
Jednominutowy film społecznościowy promujący używanie prezerwatyw wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami oraz osoby transpłciowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość seksu bez prezerwatywy po przydzielonej wideointerwencji (3 tyg.)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po filmie
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili seks bez prezerwatywy w okresie 3 tygodni, podzielona przez całkowitą liczbę mężczyzn, którzy obejrzeli film
3 tygodnie po filmie
Częstotliwość seksu bez prezerwatywy po przydzielonej wideointerwencji (3 miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po filmie
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili seks bez prezerwatywy w ciągu 3 miesięcy, podzielona przez całkowitą liczbę mężczyzn, którzy obejrzeli film
3 miesiące po filmie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt przyrostowy
Ramy czasowe: 3 tygodnie po linii podstawowej
Koszt przyrostowy, zdefiniowany jako koszt związany z odpowiednimi interwencjami wideo na osobę, która nie zgłosiła braku seksu lub uprawiania seksu z prezerwatywą w okresie obserwacji.
3 tygodnie po linii podstawowej
Kobiecy seks bez prezerwatywy
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili seks waginalny lub analny bez prezerwatywy z kobietą, podzielona przez całkowitą liczbę mężczyzn, którzy obejrzeli film w tej ręce.
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Męski seks bez prezerwatywy
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili seks analny bez prezerwatywy z mężczyzną, podzielona przez całkowitą liczbę mężczyzn, którzy obejrzeli film w danej ręce.
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Seks bez prezerwatywy po filmie
Ramy czasowe: 3 tygodnie po linii podstawowej
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili seks pochwowy lub analny bez prezerwatywy z dowolnym partnerem bezpośrednio po interwencji wideo, podzielona przez całkowitą liczbę mężczyzn, którzy obejrzeli wideo w danej ręce
3 tygodnie po linii podstawowej
Częstotliwość aktów seksualnych
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Częstość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, u których zmniejszyła się całkowita liczba aktów seksualnych w ciągu trzech tygodni po interwencji w porównaniu z trzema tygodniami bezpośrednio poprzedzającymi interwencję w tej grupie
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Samoskuteczność prezerwatywy
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Częstość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, u których poczucie własnej skuteczności zwiększyło się podczas porównywania poczucia własnej skuteczności w ciągu trzech tygodni przed punktem wyjściowym i trzech tygodni po punkcie wyjściowym, zostanie zmierzona ponownie po 3 miesiącach, a następnie porówna dane wyjściowe i trzymiesięczne
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Stosowanie prezerwatyw norm społecznych
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Częstość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłaszają wyższy poziom norm społecznych, porównując swoje normy używania prezerwatyw przed i po interwencji.
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Negocjacje dotyczące używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy próbowali przekonać niechętną partnerkę do użycia prezerwatywy bezpośrednio po wideointerwencji, podzielona przez całkowitą liczbę mężczyzn, którzy obejrzeli wideo w danej ręce
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili wykonanie testu na obecność wirusa HIV w okresie między obejrzeniem filmu a obserwacją w porównaniu z liczbą mężczyzn, którzy wykonali badanie kontrolne
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Testy przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej
Częstotliwość mężczyzn, zdefiniowana jako liczba mężczyzn, którzy zgłosili, że zostali poddani testom na obecność chorób przenoszonych drogą płciową (z wyłączeniem HIV) w okresie między obejrzeniem filmu a wizytą kontrolną w porównaniu z liczbą mężczyzn, którzy wykonali obserwację
3 tygodnie i 3 miesiące po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wideo z crowdsourcingu

3
Subskrybuj