- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02516930
Рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности для оценки пропаганды использования презервативов среди МСМ и трансгендеров в Китае
6 апреля 2016 г. обновлено: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Краудсорсинг против социальных маркетинговых видеокампаний по пропаганде использования презервативов: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности для оценки пропаганды использования презервативов среди МСМ и трансгендеров в Китае
Это прагматичное рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, сравнивающее эффективность двух методов (краудсорсинг и социальный маркетинг) для создания одноминутных видеороликов, пропагандирующих использование презервативов среди МСМ и трансгендерных лиц в Китае.
Краудсорсинг — это процесс передачи отдельных задач большой группе, часто включающий открытые конкурсы и обеспечиваемый многоотраслевыми партнерствами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Краудсорсинг может стать мощным инструментом для стимулирования разработки инновационных видеороликов для пропаганды использования презервативов среди ключевых групп населения, таких как мужчины, имеющие секс с мужчинами (МСМ), и трансгендеры (ТГ).
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение влияния краудсорсингового видео и видео из социальных сетей на использование презервативов среди китайских МСМ и трансгендерных лиц, сообщающих об анальном сексе без презерватива в течение последних трех месяцев.
Краудсорсинговое видео было разработано с использованием открытого конкурса, формального прозрачного судейства и нескольких призов.
Гипотеза состоит в том, что краудсорсинговое видео не будет уступать (с разницей в 10%) видео из социальных сетей по показателю секса без презерватива через три-четыре недели (с дополнительным контролем через три месяца) просмотра видео.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1173
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510095
- UNC Project-China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Целевой группой для подисследования использования презервативов являются мужчины в возрасте 16 лет и старше, которые родились биологически мужчинами или являются трансгендерами, занимались сексом без презерватива в течение последних трех месяцев и готовы предоставить номер своего сотового мобильного телефона.
Критерий исключения:
- Женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Краудсорсинговое видео
Одноминутное краудсорсинговое видео, пропагандирующее использование презервативов среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендеров.
|
видео, пропагандирующее использование презервативов
|
|
Другой: Видео о социальном маркетинге
Одноминутный видеоролик социального маркетинга, пропагандирующий использование презервативов среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных лиц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота половых контактов без презерватива после назначенного видео вмешательства (3 недели)
Временное ограничение: 3 недели после видео
|
Частота мужчин, определяемая как число тех, кто сообщает о сексе без презерватива в течение 3-недельного периода, деленное на общее количество мужчин, просмотревших видео.
|
3 недели после видео
|
|
Частота половых контактов без презерватива после назначенного видео вмешательства (3 месяца)
Временное ограничение: 3 месяца после видео
|
Частота мужчин, определяемая как число тех, кто сообщил о сексе без презерватива за 3-месячный период, деленное на общее количество мужчин, просмотревших видео.
|
3 месяца после видео
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительные затраты
Временное ограничение: Через 3 недели после исходного уровня
|
Дополнительные затраты, определяемые как затраты, связанные с соответствующими видеоинтервенциями, на человека, который сообщил об отсутствии половых контактов или половых актах с использованием презерватива в течение периода наблюдения.
|
Через 3 недели после исходного уровня
|
|
Женский секс без презерватива
Временное ограничение: 3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Частота мужчин, определяемая как количество мужчин, сообщивших о вагинальном или анальном сексе с женщиной без презерватива, деленное на общее количество мужчин, просмотревших видео в этой группе.
|
3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Мужской секс без презерватива
Временное ограничение: 3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Частота мужчин, определяемая как количество мужчин, сообщивших об анальном сексе без презерватива с мужчиной, деленное на общее количество мужчин, просмотревших видео в этой группе.
|
3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Секс без презерватива после видео
Временное ограничение: Через 3 недели после исходного уровня
|
Частота мужчин, определяемая как количество мужчин, сообщивших о вагинальном или анальном сексе без презерватива с любым партнером сразу после видеоинтервенции, деленное на общее количество мужчин, просмотревших видео в этой группе
|
Через 3 недели после исходного уровня
|
|
Частота половых актов
Временное ограничение: 3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Частота мужчин, определяемая как количество мужчин, у которых общее количество половых актов за три недели после вмешательства уменьшилось по сравнению с тремя неделями, непосредственно предшествовавшими вмешательству, в этой группе
|
3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Самоэффективность презерватива
Временное ограничение: 3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Частота мужчин, определяемая как количество мужчин, у которых наблюдалось повышение самоэффективности при сравнении самоэффективности в течение трех недель до исходного уровня и трех недель после исходного уровня, будет измеряться снова через 3 месяца, а затем сравнивать исходные данные и данные трех месяцев.
|
3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Социальные нормы использования презерватива
Временное ограничение: 3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Частота мужчин, определяемая как количество мужчин, которые сообщают о более высоком уровне социальных норм при сравнении их норм использования презервативов до и после вмешательства.
|
3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Переговоры об использовании презерватива
Временное ограничение: 3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Частота мужчин, определяемая как количество мужчин, которые пытались убедить не желающего партнера использовать презерватив сразу после видеоинтервенции, деленное на общее количество мужчин, просмотревших видео в этой группе.
|
3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Частота мужчин, определяемая как количество мужчин, сообщивших о том, что они проходили тестирование на ВИЧ в период между просмотром видео и последующим посещением, по сравнению с числом мужчин, принявших участие в последующем наблюдении.
|
3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Тестирование на ИППП
Временное ограничение: 3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Частота мужчин, определяемая как количество мужчин, сообщивших о том, что они проходили тестирование на ИППП (исключая ВИЧ) в период между просмотром видео и последующим осмотром, по сравнению с количеством мужчин, прошедших последующее обследование.
|
3 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joseph D Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tucker JD, Wei C, Pendse R, Lo YR. HIV self-testing among key populations: an implementation science approach to evaluating self-testing. J Virus Erad. 2015 Jan;1(1):38-42.
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Muessig KE, Bien CH, Wei C, Lo EJ, Yang M, Tucker JD, Yang L, Meng G, Hightow-Weidman LB. A mixed-methods study on the acceptability of using eHealth for HIV prevention and sexual health care among men who have sex with men in China. J Med Internet Res. 2015 Apr 21;17(4):e100. doi: 10.2196/jmir.3370.
- Best J, Tang W, Zhang Y, Han L, Liu F, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Sexual behaviors and HIV/syphilis testing among transgender individuals in China: implications for expanding HIV testing services. Sex Transm Dis. 2015 May;42(5):281-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000269.
- Bien CH, Muessig KE, Lee R, Lo EJ, Yang LG, Yang B, Peeling RW, Tucker JD. HIV and syphilis testing preferences among men who have sex with men in South China: a qualitative analysis to inform sexual health services. PLoS One. 2015 Apr 13;10(4):e0124161. doi: 10.1371/journal.pone.0124161. eCollection 2015.
- Wei C, Muessig KE, Bien C, Yang L, Meng R, Han L, Yang M, Tucker JD. Strategies for promoting HIV testing uptake: willingness to receive couple-based and collective HIV testing among a cross-sectional online sample of men who have sex with men in China. Sex Transm Infect. 2014 Sep;90(6):469-74. doi: 10.1136/sextrans-2013-051460. Epub 2014 Apr 23.
- Bien CH, Best JM, Muessig KE, Wei C, Han L, Tucker JD. Gay Apps for Seeking Sex Partners in China: Implications for MSM Sexual Health. AIDS Behav. 2015 Jun;19(6):941-6. doi: 10.1007/s10461-014-0994-6.
- Tucker JD, Muessig KE, Cui R, Bien CH, Lo EJ, Lee R, Wang K, Han L, Liu FY, Yang LG, Yang B, Larson H, Peeling RW. Organizational characteristics of HIV/syphilis testing services for men who have sex with men in South China: a social entrepreneurship analysis and implications for creating sustainable service models. BMC Infect Dis. 2014 Nov 25;14:601. doi: 10.1186/s12879-014-0601-5.
- Davis A, Best J, Luo J, Van Der Pol B, Dodge B, Meyerson B, Aalsma M, Wei C, Tucker JD; Social Entrepreneurship for Sexual Health Research Group. Differences in risk behaviours, HIV/STI testing and HIV/STI prevalence between men who have sex with men and men who have sex with both men and women in China. Int J STD AIDS. 2016 Sep;27(10):840-9. doi: 10.1177/0956462415596302. Epub 2015 Jul 15.
- Wang C, Tucker JD, Liu C, Zheng H, Tang W, Ling L. Condom use social norms and self-efficacy with different kinds of male partners among Chinese men who have sex with men: results from an online survey. BMC Public Health. 2018 Oct 16;18(1):1175. doi: 10.1186/s12889-018-6090-5.
- Liu C, Mao J, Wong T, Tang W, Tso LS, Tang S, Zhang Y, Zhang W, Qin Y, Chen Z, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan K, Hudgens M, Bayus B, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Comparing the effectiveness of a crowdsourced video and a social marketing video in promoting condom use among Chinese men who have sex with men: a study protocol. BMJ Open. 2016 Oct 3;6(10):e010755. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010755.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Атрибуты болезни
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Заболевания, передающиеся половым путем
Другие идентификационные номера исследования
- 15-1522
- 1R01AI114310-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .