Et ikke-mindreværds randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af fremme af kondombrug blandt MSM og transkønnede individer i Kina
6. april 2016 opdateret af: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Crowdsourcing versus social marketing-videokampagner til fremme af kondombrug: Et randomiseret, kontrolleret forsøg uden mindreværd til evaluering af fremme af kondombrug blandt MSM og transkønnede personer i Kina
Dette er et pragmatisk, ikke-mindreværdigt, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af to metoder (crowdsourcing versus social marketing) til at skabe et minuts videoer, der promoverer kondombrug blandt MSM og TG i Kina.
Crowdsourcing er processen med at flytte individuelle opgaver til en stor gruppe, ofte involveret i åbne konkurrencer og muliggjort gennem multisektorielle partnerskaber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Crowdsourcing kan være et kraftfuldt værktøj til at anspore udviklingen af innovative videoer til at fremme kondombrug blandt nøglepopulationer såsom mænd, der har sex med mænd (MSM) og transpersoner (TG).
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effekten af en crowdsourced video og en social marketingvideo på kondombrug blandt kinesiske MSM og TG, som rapporterer kondomløs analsex i løbet af de sidste tre måneder.
Den crowdsourcede video blev udviklet ved hjælp af en åben konkurrence, formel gennemsigtig bedømmelse og adskillige præmier.
Hypotesen er, at en crowdsourced video ikke vil være ringere (inden for en margin på 10%) i forhold til en social marketingvideo med hensyn til kondomløs sex tre til fire uger (med en ekstra opfølgning efter tre måneder) efter at have set videoen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1173
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
- UNC Project-China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Målpopulationen for underundersøgelsen af kondombrug er mænd på 16 år eller ældre, som er født biologisk mænd eller er transkønnede, har haft kondomløst sex inden for de seneste tre måneder og er villige til at oplyse deres mobilnummer.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Crowdsourcet video
Et minuts crowd-sourced video, der promoverer kondombrug blandt mænd, der har sex med mænd og transpersoner.
|
video, der promoverer kondombrug
|
|
Andet: Social marketing video
Et minuts social marketingvideo, der promoverer kondombrug blandt mænd, der har sex med mænd og transpersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af kondomløs sex efter den tildelte videointervention (3 uger)
Tidsramme: 3 uger efter videoen
|
Hyppighed af mænd, defineret som dem, der rapporterer kondomløs sex i løbet af 3 ugers perioden divideret med det samlede antal mænd, der så videoen
|
3 uger efter videoen
|
|
Hyppighed af kondomløs sex efter den tildelte videointervention (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder efter videoen
|
Hyppighed af mænd, defineret som dem, der rapporterer kondomløs sex i løbet af 3 måneders perioden divideret med det samlede antal mænd, der så videoen
|
3 måneder efter videoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incrementelle omkostninger
Tidsramme: 3 uger efter baseline
|
Inkrementelle omkostninger, defineret som omkostningerne forbundet med respektive videointerventioner pr. person, der ikke har rapporteret om sex eller sex med kondom i opfølgningsperioden.
|
3 uger efter baseline
|
|
Kvindelig kondomløs sex
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
|
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der rapporterede kondomløs vaginal eller analsex med en kvinde divideret med det samlede antal mænd, der så videoen i den arm.
|
3 uger og 3 måneder efter baseline
|
|
Mandlig kondomløs sex
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
|
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der rapporterede kondomløs analsex med en mand divideret med det samlede antal mænd, der så videoen i den arm.
|
3 uger og 3 måneder efter baseline
|
|
Post-video kondomløs sex
Tidsramme: 3 uger efter baseline
|
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der rapporterede kondomløs vaginal eller analsex med en partner umiddelbart efter videointerventionen divideret med det samlede antal mænd, der så videoen i den arm
|
3 uger efter baseline
|
|
Hyppighed af seksuelle handlinger
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
|
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der havde reduceret det samlede antal seksuelle handlinger i de tre uger efter interventionen sammenlignet med de tre uger umiddelbart forud for interventionen i den pågældende arm
|
3 uger og 3 måneder efter baseline
|
|
Kondoms selveffektivitet
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
|
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der havde en stigning i self-efficacy ved sammenligning af self-efficacy i løbet af de tre uger før baseline og de tre uger efter baseline, vil måle igen efter 3 måneder og derefter sammenligne baseline og tre måneders data
|
3 uger og 3 måneder efter baseline
|
|
Kondombrug sociale normer
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
|
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der rapporterer højere niveauer af sociale normer, når de sammenligner deres normer for brug af kondomer før og efter indgrebet.
|
3 uger og 3 måneder efter baseline
|
|
Forhandling om brug af kondom
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
|
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der forsøgte at overbevise en uvillig partner til at bruge kondom umiddelbart efter videointerventionen divideret med det samlede antal mænd, der så videoen i den arm
|
3 uger og 3 måneder efter baseline
|
|
HIV-test
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
|
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der rapporterede at blive testet for HIV i intervallet mellem at se videoen og følge op sammenlignet med antallet af mænd, der fulgte op
|
3 uger og 3 måneder efter baseline
|
|
STI test
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
|
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der rapporterede at blive testet for STI'er (eksklusive HIV) i intervallet mellem at se videoen og følge op sammenlignet med antallet af mænd, der fulgte op
|
3 uger og 3 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph D Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tucker JD, Wei C, Pendse R, Lo YR. HIV self-testing among key populations: an implementation science approach to evaluating self-testing. J Virus Erad. 2015 Jan;1(1):38-42.
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Muessig KE, Bien CH, Wei C, Lo EJ, Yang M, Tucker JD, Yang L, Meng G, Hightow-Weidman LB. A mixed-methods study on the acceptability of using eHealth for HIV prevention and sexual health care among men who have sex with men in China. J Med Internet Res. 2015 Apr 21;17(4):e100. doi: 10.2196/jmir.3370.
- Best J, Tang W, Zhang Y, Han L, Liu F, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Sexual behaviors and HIV/syphilis testing among transgender individuals in China: implications for expanding HIV testing services. Sex Transm Dis. 2015 May;42(5):281-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000269.
- Bien CH, Muessig KE, Lee R, Lo EJ, Yang LG, Yang B, Peeling RW, Tucker JD. HIV and syphilis testing preferences among men who have sex with men in South China: a qualitative analysis to inform sexual health services. PLoS One. 2015 Apr 13;10(4):e0124161. doi: 10.1371/journal.pone.0124161. eCollection 2015.
- Wei C, Muessig KE, Bien C, Yang L, Meng R, Han L, Yang M, Tucker JD. Strategies for promoting HIV testing uptake: willingness to receive couple-based and collective HIV testing among a cross-sectional online sample of men who have sex with men in China. Sex Transm Infect. 2014 Sep;90(6):469-74. doi: 10.1136/sextrans-2013-051460. Epub 2014 Apr 23.
- Bien CH, Best JM, Muessig KE, Wei C, Han L, Tucker JD. Gay Apps for Seeking Sex Partners in China: Implications for MSM Sexual Health. AIDS Behav. 2015 Jun;19(6):941-6. doi: 10.1007/s10461-014-0994-6.
- Tucker JD, Muessig KE, Cui R, Bien CH, Lo EJ, Lee R, Wang K, Han L, Liu FY, Yang LG, Yang B, Larson H, Peeling RW. Organizational characteristics of HIV/syphilis testing services for men who have sex with men in South China: a social entrepreneurship analysis and implications for creating sustainable service models. BMC Infect Dis. 2014 Nov 25;14:601. doi: 10.1186/s12879-014-0601-5.
- Davis A, Best J, Luo J, Van Der Pol B, Dodge B, Meyerson B, Aalsma M, Wei C, Tucker JD; Social Entrepreneurship for Sexual Health Research Group. Differences in risk behaviours, HIV/STI testing and HIV/STI prevalence between men who have sex with men and men who have sex with both men and women in China. Int J STD AIDS. 2016 Sep;27(10):840-9. doi: 10.1177/0956462415596302. Epub 2015 Jul 15.
- Wang C, Tucker JD, Liu C, Zheng H, Tang W, Ling L. Condom use social norms and self-efficacy with different kinds of male partners among Chinese men who have sex with men: results from an online survey. BMC Public Health. 2018 Oct 16;18(1):1175. doi: 10.1186/s12889-018-6090-5.
- Liu C, Mao J, Wong T, Tang W, Tso LS, Tang S, Zhang Y, Zhang W, Qin Y, Chen Z, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan K, Hudgens M, Bayus B, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Comparing the effectiveness of a crowdsourced video and a social marketing video in promoting condom use among Chinese men who have sex with men: a study protocol. BMJ Open. 2016 Oct 3;6(10):e010755. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010755.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2015
Først opslået (Skøn)
6. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomsegenskaber
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Seksuelt overførte sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-1522
- 1R01AI114310-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .