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Un essai contrôlé randomisé de non-infériorité pour évaluer la promotion de l'utilisation du préservatif chez les HSH et les personnes transgenres en Chine

6 avril 2016 mis à jour par: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

Crowdsourcing versus campagnes vidéo de marketing social pour promouvoir l'utilisation du préservatif : un essai contrôlé randomisé de non-infériorité pour évaluer la promotion de l'utilisation du préservatif chez les HSH et les personnes transgenres en Chine

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pragmatique, de non-infériorité comparant l'efficacité de deux méthodes (crowdsourcing versus marketing social) pour créer des vidéos d'une minute faisant la promotion de l'utilisation du préservatif chez les HSH et les TG en Chine. Le crowdsourcing est le processus de transfert de tâches individuelles à un grand groupe, impliquant souvent des concours ouverts et rendu possible par des partenariats multisectoriels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le crowdsourcing peut être un outil puissant pour stimuler le développement de vidéos innovantes pour promouvoir l'utilisation du préservatif parmi les populations clés telles que les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et les personnes transgenres (TG). Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'effet d'une vidéo participative et d'une vidéo de marketing social sur l'utilisation du préservatif chez les HSH et TG chinois qui déclarent avoir eu des relations sexuelles anales sans préservatif au cours des trois derniers mois. La vidéo participative a été développée à l'aide d'un concours ouvert, d'un jugement formel transparent et de plusieurs prix. L'hypothèse est qu'une vidéo crowdsourcée ne sera pas inférieure (dans une marge de 10%) à une vidéo de marketing social en termes de sexe sans préservatif à trois à quatre semaines (avec un suivi supplémentaire à trois mois) de visionnage de la vidéo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510095
        • UNC Project-China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • La population cible de la sous-étude sur l'utilisation du préservatif est constituée d'hommes âgés de 16 ans ou plus, nés biologiquement de sexe masculin ou transgenres, ayant eu des rapports sexuels sans préservatif au cours des trois derniers mois et souhaitant fournir leur numéro de téléphone portable.

Critère d'exclusion:

  • Femelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Vidéo externalisée
Vidéo participative d'une minute faisant la promotion de l'utilisation du préservatif chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les personnes transgenres.
Comportemental: vidéo participative
vidéo promouvant l'utilisation du préservatif
Autre: Vidéo marketing social
Vidéo de marketing social d'une minute faisant la promotion de l'utilisation du préservatif chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les personnes transgenres
Comportemental: vidéo marketing social

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des rapports sexuels sans préservatif après l'intervention vidéo assignée (3 semaines)
Délai: 3 semaines après la vidéo
Fréquence des hommes, définie comme ceux qui déclarent avoir eu des rapports sexuels sans préservatif au cours de la période de 3 semaines divisée par le nombre total d'hommes qui ont regardé la vidéo
3 semaines après la vidéo
Fréquence des rapports sexuels sans préservatif suite à l'intervention vidéo assignée (3 mois)
Délai: 3 mois après la vidéo
Fréquence des hommes, définie comme ceux qui déclarent avoir eu des rapports sexuels sans préservatif au cours de la période de 3 mois divisée par le nombre total d'hommes qui ont regardé la vidéo
3 mois après la vidéo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût différentiel
Délai: 3 semaines après la ligne de base
Coût différentiel, défini comme le coût associé aux interventions vidéo respectives par personne qui a déclaré n'avoir eu aucun rapport sexuel ou avoir eu des rapports sexuels avec un préservatif pendant la période de suivi.
3 semaines après la ligne de base
Sexe féminin sans préservatif
Délai: 3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Fréquence des hommes, définie comme le nombre d'hommes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles vaginales ou anales sans préservatif avec une femme divisé par le nombre total d'hommes ayant visionné la vidéo dans ce bras.
3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Rapports sexuels masculins sans préservatif
Délai: 3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Fréquence des hommes, définie comme le nombre d'hommes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles anales sans préservatif avec un homme divisé par le nombre total d'hommes ayant visionné la vidéo dans ce bras.
3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Sexe sans préservatif post-vidéo
Délai: 3 semaines après la ligne de base
Fréquence des hommes, définie comme le nombre d'hommes ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles vaginales ou anales sans préservatif avec n'importe quel partenaire immédiatement après l'intervention vidéo divisé par le nombre total d'hommes ayant visionné la vidéo dans ce bras
3 semaines après la ligne de base
Fréquence des actes sexuels
Délai: 3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Fréquence des hommes, définie comme le nombre d'hommes dont le nombre total d'actes sexuels a diminué au cours des trois semaines suivant l'intervention par rapport aux trois semaines précédant immédiatement l'intervention dans ce groupe
3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Auto-efficacité du préservatif
Délai: 3 semaines et 3 mois après la ligne de base
La fréquence des hommes, définie comme le nombre d'hommes qui ont eu une augmentation de l'auto-efficacité lors de la comparaison de l'auto-efficacité au cours des trois semaines avant la ligne de base et des trois semaines après la ligne de base, sera mesurée à nouveau à 3 mois, puis comparera les données de base et de trois mois
3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Normes sociales d'utilisation du préservatif
Délai: 3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Fréquence des hommes, définie comme le nombre d'hommes qui déclarent des niveaux plus élevés de normes sociales lorsqu'ils comparent leurs normes d'utilisation du préservatif avant et après l'intervention.
3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Négociation de l'utilisation du préservatif
Délai: 3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Fréquence des hommes, définie comme le nombre d'hommes qui ont tenté de convaincre un partenaire réticent d'utiliser un préservatif immédiatement après l'intervention vidéo divisé par le nombre total d'hommes qui ont visionné la vidéo dans ce bras
3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Dépistage du VIH
Délai: 3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Fréquence des hommes, définie comme le nombre d'hommes qui ont déclaré avoir été testés pour le VIH pendant l'intervalle entre le visionnage de la vidéo et le suivi par rapport au nombre d'hommes qui ont suivi
3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Dépistage des IST
Délai: 3 semaines et 3 mois après la ligne de base
Fréquence des hommes, définie comme le nombre d'hommes ayant déclaré avoir été testés pour les IST (hors VIH) pendant l'intervalle entre le visionnage de la vidéo et le suivi par rapport au nombre d'hommes ayant suivi
3 semaines et 3 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Shandong University
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
SESH Global
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention
Guangdong Provincial Center for Dermatology and STD Control

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph D Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2015

Première publication (Estimation)

6 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-1522
  • 1R01AI114310-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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