Un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad para evaluar la promoción del uso de condones entre HSH y personas transgénero en China
6 de abril de 2016 actualizado por: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Campañas de video de crowdsourcing versus marketing social para promover el uso de condones: un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad para evaluar la promoción del uso de condones entre HSH y personas transgénero en China
Este es un ensayo controlado aleatorizado pragmático, de no inferioridad, que compara la efectividad de dos métodos (colaboración colectiva versus mercadeo social) para crear videos de un minuto que promuevan el uso de condones entre HSH y TG en China.
El crowdsourcing es el proceso de transferir tareas individuales a un grupo grande, lo que a menudo implica concursos abiertos y se habilita a través de alianzas multisectoriales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El crowdsourcing puede ser una herramienta poderosa para estimular el desarrollo de videos innovadores para promover el uso de condones entre poblaciones clave, como hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y personas transgénero (TG).
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es comparar el efecto de un video colaborativo y un video de mercadeo social sobre el uso de condones entre HSH y TG chinos que reportan sexo anal sin condones durante los últimos tres meses.
El video colaborativo se desarrolló mediante un concurso abierto, una evaluación formal transparente y varios premios.
La hipótesis es que un video colaborativo no será inferior (dentro de un margen del 10%) a un video de marketing social en términos de sexo sin condones a las tres o cuatro semanas (con un seguimiento adicional a los tres meses) de haber visto el video.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1173
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510095
- UNC Project-China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población objetivo para el subestudio sobre el uso de condones son los hombres, de 16 años de edad o más, que nacieron biológicamente hombres o son transgénero, han tenido relaciones sexuales sin condones en los últimos tres meses y están dispuestos a proporcionar su número de teléfono celular.
Criterio de exclusión:
- Hembras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Vídeo colaborativo
Video de un minuto de colaboración colectiva que promueve el uso de condones entre hombres que tienen sexo con hombres y personas transgénero.
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video que promueve el uso del preservativo
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Otro: Vídeos de marketing social
Video de mercadeo social de un minuto que promueve el uso de condones entre hombres que tienen sexo con hombres y personas transgénero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de sexo sin condón después de la intervención de video asignada (3 semanas)
Periodo de tiempo: 3 semanas después del video
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Frecuencia de hombres, definida como aquellos que reportaron sexo sin condón durante el período de 3 semanas dividido por el número total de hombres que vieron el video
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3 semanas después del video
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Frecuencia de sexo sin condón después de la intervención de video asignada (3 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses después del video
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Frecuencia de hombres, definida como aquellos que reportaron sexo sin condón durante el período de 3 meses dividido por el número total de hombres que vieron el video
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3 meses después del video
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo adicional
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la línea de base
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Costo incremental, definido como el costo asociado con las respectivas intervenciones de video por persona que informó no tener sexo o sexo con condón durante el período de seguimiento.
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3 semanas después de la línea de base
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Sexo femenino sin preservativo
Periodo de tiempo: 3 semanas y 3 meses después del inicio
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Frecuencia de hombres, definida como el número de hombres que reportaron sexo vaginal o anal sin condón con una mujer dividido por el número total de hombres que vieron el video en ese brazo.
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3 semanas y 3 meses después del inicio
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Sexo masculino sin preservativo
Periodo de tiempo: 3 semanas y 3 meses después del inicio
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Frecuencia de hombres, definida como el número de hombres que reportaron sexo anal sin condón con un hombre dividido por el número total de hombres que vieron el video en ese brazo.
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3 semanas y 3 meses después del inicio
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Sexo sin condón post-video
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la línea de base
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Frecuencia de hombres, definida como la cantidad de hombres que reportaron sexo vaginal o anal sin condón con cualquier pareja inmediatamente después de la intervención de video dividida por la cantidad total de hombres que vieron el video en ese brazo
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3 semanas después de la línea de base
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Frecuencia de los actos sexuales
Periodo de tiempo: 3 semanas y 3 meses después del inicio
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Frecuencia de hombres, definida como el número de hombres que habían disminuido el número total de actos sexuales en las tres semanas posteriores a la intervención en comparación con las tres semanas inmediatamente anteriores a la intervención en ese brazo
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3 semanas y 3 meses después del inicio
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Autoeficacia del preservativo
Periodo de tiempo: 3 semanas y 3 meses después del inicio
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La frecuencia de hombres, definida como el número de hombres que tuvieron un aumento en la autoeficacia al comparar la autoeficacia durante las tres semanas anteriores al inicio y las tres semanas posteriores al inicio, se medirá nuevamente a los 3 meses y luego comparará los datos del inicio y de los tres meses.
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3 semanas y 3 meses después del inicio
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Uso de preservativos normas sociales
Periodo de tiempo: 3 semanas y 3 meses después del inicio
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Frecuencia de hombres, definida como el número de hombres que informan niveles más altos de normas sociales al comparar sus normas de uso de preservativos antes y después de la intervención.
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3 semanas y 3 meses después del inicio
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Negociación del uso del condón
Periodo de tiempo: 3 semanas y 3 meses después del inicio
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Frecuencia de hombres, definida como la cantidad de hombres que intentaron convencer a una pareja que no estaba dispuesta a usar un condón inmediatamente después de la intervención de video dividida por la cantidad total de hombres que vieron el video en ese brazo
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3 semanas y 3 meses después del inicio
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Prueba de VIH
Periodo de tiempo: 3 semanas y 3 meses después del inicio
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Frecuencia de hombres, definida como la cantidad de hombres que informaron haberse hecho la prueba del VIH durante el intervalo entre ver el video y el seguimiento en comparación con la cantidad de hombres que realizaron el seguimiento
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3 semanas y 3 meses después del inicio
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Pruebas de ITS
Periodo de tiempo: 3 semanas y 3 meses después del inicio
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Frecuencia de hombres, definida como la cantidad de hombres que reportaron haberse hecho pruebas de ITS (excluyendo el VIH) durante el intervalo entre ver el video y el seguimiento en comparación con la cantidad de hombres que hicieron el seguimiento
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3 semanas y 3 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph D Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tucker JD, Wei C, Pendse R, Lo YR. HIV self-testing among key populations: an implementation science approach to evaluating self-testing. J Virus Erad. 2015 Jan;1(1):38-42.
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Muessig KE, Bien CH, Wei C, Lo EJ, Yang M, Tucker JD, Yang L, Meng G, Hightow-Weidman LB. A mixed-methods study on the acceptability of using eHealth for HIV prevention and sexual health care among men who have sex with men in China. J Med Internet Res. 2015 Apr 21;17(4):e100. doi: 10.2196/jmir.3370.
- Best J, Tang W, Zhang Y, Han L, Liu F, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Sexual behaviors and HIV/syphilis testing among transgender individuals in China: implications for expanding HIV testing services. Sex Transm Dis. 2015 May;42(5):281-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000269.
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- Wei C, Muessig KE, Bien C, Yang L, Meng R, Han L, Yang M, Tucker JD. Strategies for promoting HIV testing uptake: willingness to receive couple-based and collective HIV testing among a cross-sectional online sample of men who have sex with men in China. Sex Transm Infect. 2014 Sep;90(6):469-74. doi: 10.1136/sextrans-2013-051460. Epub 2014 Apr 23.
- Bien CH, Best JM, Muessig KE, Wei C, Han L, Tucker JD. Gay Apps for Seeking Sex Partners in China: Implications for MSM Sexual Health. AIDS Behav. 2015 Jun;19(6):941-6. doi: 10.1007/s10461-014-0994-6.
- Tucker JD, Muessig KE, Cui R, Bien CH, Lo EJ, Lee R, Wang K, Han L, Liu FY, Yang LG, Yang B, Larson H, Peeling RW. Organizational characteristics of HIV/syphilis testing services for men who have sex with men in South China: a social entrepreneurship analysis and implications for creating sustainable service models. BMC Infect Dis. 2014 Nov 25;14:601. doi: 10.1186/s12879-014-0601-5.
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- Wang C, Tucker JD, Liu C, Zheng H, Tang W, Ling L. Condom use social norms and self-efficacy with different kinds of male partners among Chinese men who have sex with men: results from an online survey. BMC Public Health. 2018 Oct 16;18(1):1175. doi: 10.1186/s12889-018-6090-5.
- Liu C, Mao J, Wong T, Tang W, Tso LS, Tang S, Zhang Y, Zhang W, Qin Y, Chen Z, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan K, Hudgens M, Bayus B, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Comparing the effectiveness of a crowdsourced video and a social marketing video in promoting condom use among Chinese men who have sex with men: a study protocol. BMJ Open. 2016 Oct 3;6(10):e010755. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010755.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Enfermedades de transmisión sexual
Otros números de identificación del estudio
- 15-1522
- 1R01AI114310-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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