Um estudo controlado randomizado de não inferioridade para avaliar a promoção do uso de preservativos entre HSH e indivíduos trans na China
6 de abril de 2016 atualizado por: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Crowdsourcing versus campanhas de vídeo de marketing social para promover o uso de preservativos: um estudo controlado randomizado de não inferioridade para avaliar a promoção do uso de preservativos entre HSH e indivíduos trans na China
Este é um ensaio pragmático, de não inferioridade, randomizado e controlado que compara a eficácia de dois métodos (crowdsourcing versus marketing social) para a criação de vídeos de um minuto promovendo o uso de preservativos entre HSH e TG na China.
Crowdsourcing é o processo de transferência de tarefas individuais para um grande grupo, geralmente envolvendo concursos abertos e possibilitado por meio de parcerias multissetoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crowdsourcing pode ser uma ferramenta poderosa para estimular o desenvolvimento de vídeos inovadores para promover o uso de preservativos entre populações-chave, como homens que fazem sexo com homens (HSH) e indivíduos transgêneros (TG).
O objetivo deste estudo randomizado controlado é comparar o efeito de um vídeo de crowdsourcing e um vídeo de marketing social sobre o uso de preservativos entre HSH e TG chineses que relatam sexo anal sem preservativo nos últimos três meses.
O vídeo de crowdsourcing foi desenvolvido por meio de um concurso aberto, julgamento formal transparente e vários prêmios.
A hipótese é que um vídeo de crowdsourcing não será inferior (dentro de uma margem de 10%) a um vídeo de marketing social em termos de sexo sem preservativo em três a quatro semanas (com um acompanhamento adicional de três meses) após assistir ao vídeo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1173
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510095
- UNC Project-China
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- A população alvo para o subestudo de uso de preservativos são homens, com 16 anos de idade ou mais, que nasceram biologicamente homens ou são transgêneros, fizeram sexo sem camisinha nos últimos três meses e estão dispostos a fornecer seu número de celular.
Critério de exclusão:
- fêmeas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Vídeo colaborativo
Vídeo colaborativo de um minuto promovendo o uso de preservativos entre homens que fazem sexo com homens e indivíduos transgêneros.
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vídeo promovendo o uso de preservativo
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Outro: Vídeo de marketing social
Vídeo de marketing social de um minuto promovendo o uso de preservativos entre homens que fazem sexo com homens e indivíduos transgênero
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de sexo sem preservativo após a intervenção de vídeo designada (3 semanas)
Prazo: 3 semanas após o vídeo
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Frequência de homens, definida como aqueles que relatam sexo sem camisinha durante o período de 3 semanas dividido pelo número total de homens que assistiram ao vídeo
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3 semanas após o vídeo
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Frequência de sexo sem preservativo após a intervenção de vídeo designada (3 meses)
Prazo: 3 meses após o vídeo
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Frequência de homens, definida como aqueles que relatam sexo sem preservativo durante o período de 3 meses dividido pelo número total de homens que assistiram ao vídeo
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3 meses após o vídeo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo incremental
Prazo: 3 semanas após a linha de base
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Custo incremental, definido como o custo associado às respectivas intervenções de vídeo por indivíduo que não relatou sexo ou sexo com preservativo durante o período de acompanhamento.
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3 semanas após a linha de base
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Sexo feminino sem camisinha
Prazo: 3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Frequência de homens, definida como o número de homens que relataram sexo vaginal ou anal sem camisinha com uma mulher dividido pelo número total de homens que assistiram ao vídeo naquele braço.
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3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Sexo masculino sem camisinha
Prazo: 3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Frequência de homens, definida como o número de homens que relataram sexo anal sem camisinha com um homem dividido pelo número total de homens que assistiram ao vídeo naquele braço.
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3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Sexo sem camisinha pós-vídeo
Prazo: 3 semanas após a linha de base
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Frequência de homens, definida como o número de homens que relataram sexo vaginal ou anal sem camisinha com qualquer parceira imediatamente após a videointervenção dividido pelo número total de homens que assistiram ao vídeo naquele braço
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3 semanas após a linha de base
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Frequência de atos sexuais
Prazo: 3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Frequência de homens, definida como o número de homens que diminuíram o número total de atos sexuais nas três semanas após a intervenção em comparação com as três semanas imediatamente anteriores à intervenção naquele braço
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3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Autoeficácia do preservativo
Prazo: 3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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A frequência de homens, definida como o número de homens que tiveram um aumento na autoeficácia ao comparar a autoeficácia durante as três semanas antes da linha de base e as três semanas após a linha de base, medirá novamente aos 3 meses e depois comparará a linha de base e os dados de três meses
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3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Normas sociais de uso do preservativo
Prazo: 3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Frequência de homens, definida como o número de homens que relatam níveis mais altos de normas sociais ao comparar suas normas de uso de preservativos pré-intervenção e pós-intervenção.
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3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Negociação de uso de preservativo
Prazo: 3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Frequência de homens, definida como o número de homens que tentaram convencer uma parceira relutante a usar preservativo imediatamente após a videointervenção dividido pelo número total de homens que assistiram ao vídeo naquele braço
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3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Teste de HIV
Prazo: 3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Frequência de homens, definida como o número de homens que relataram ter feito o teste de HIV durante o intervalo entre a exibição do vídeo e o acompanhamento em comparação com o número de homens que fizeram o acompanhamento
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3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Teste de DST
Prazo: 3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Frequência de homens, definida como o número de homens que relataram ter feito o teste de ISTs (excluindo HIV) durante o intervalo entre assistir ao vídeo e acompanhar em comparação com o número de homens que acompanharam
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3 semanas e 3 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph D Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tucker JD, Wei C, Pendse R, Lo YR. HIV self-testing among key populations: an implementation science approach to evaluating self-testing. J Virus Erad. 2015 Jan;1(1):38-42.
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Muessig KE, Bien CH, Wei C, Lo EJ, Yang M, Tucker JD, Yang L, Meng G, Hightow-Weidman LB. A mixed-methods study on the acceptability of using eHealth for HIV prevention and sexual health care among men who have sex with men in China. J Med Internet Res. 2015 Apr 21;17(4):e100. doi: 10.2196/jmir.3370.
- Best J, Tang W, Zhang Y, Han L, Liu F, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Sexual behaviors and HIV/syphilis testing among transgender individuals in China: implications for expanding HIV testing services. Sex Transm Dis. 2015 May;42(5):281-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000269.
- Bien CH, Muessig KE, Lee R, Lo EJ, Yang LG, Yang B, Peeling RW, Tucker JD. HIV and syphilis testing preferences among men who have sex with men in South China: a qualitative analysis to inform sexual health services. PLoS One. 2015 Apr 13;10(4):e0124161. doi: 10.1371/journal.pone.0124161. eCollection 2015.
- Wei C, Muessig KE, Bien C, Yang L, Meng R, Han L, Yang M, Tucker JD. Strategies for promoting HIV testing uptake: willingness to receive couple-based and collective HIV testing among a cross-sectional online sample of men who have sex with men in China. Sex Transm Infect. 2014 Sep;90(6):469-74. doi: 10.1136/sextrans-2013-051460. Epub 2014 Apr 23.
- Bien CH, Best JM, Muessig KE, Wei C, Han L, Tucker JD. Gay Apps for Seeking Sex Partners in China: Implications for MSM Sexual Health. AIDS Behav. 2015 Jun;19(6):941-6. doi: 10.1007/s10461-014-0994-6.
- Tucker JD, Muessig KE, Cui R, Bien CH, Lo EJ, Lee R, Wang K, Han L, Liu FY, Yang LG, Yang B, Larson H, Peeling RW. Organizational characteristics of HIV/syphilis testing services for men who have sex with men in South China: a social entrepreneurship analysis and implications for creating sustainable service models. BMC Infect Dis. 2014 Nov 25;14:601. doi: 10.1186/s12879-014-0601-5.
- Davis A, Best J, Luo J, Van Der Pol B, Dodge B, Meyerson B, Aalsma M, Wei C, Tucker JD; Social Entrepreneurship for Sexual Health Research Group. Differences in risk behaviours, HIV/STI testing and HIV/STI prevalence between men who have sex with men and men who have sex with both men and women in China. Int J STD AIDS. 2016 Sep;27(10):840-9. doi: 10.1177/0956462415596302. Epub 2015 Jul 15.
- Wang C, Tucker JD, Liu C, Zheng H, Tang W, Ling L. Condom use social norms and self-efficacy with different kinds of male partners among Chinese men who have sex with men: results from an online survey. BMC Public Health. 2018 Oct 16;18(1):1175. doi: 10.1186/s12889-018-6090-5.
- Liu C, Mao J, Wong T, Tang W, Tso LS, Tang S, Zhang Y, Zhang W, Qin Y, Chen Z, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan K, Hudgens M, Bayus B, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Comparing the effectiveness of a crowdsourced video and a social marketing video in promoting condom use among Chinese men who have sex with men: a study protocol. BMJ Open. 2016 Oct 3;6(10):e010755. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010755.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Atributos da doença
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- 15-1522
- 1R01AI114310-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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