Uno studio controllato randomizzato di non inferiorità per valutare la promozione dell'uso del preservativo tra MSM e individui transgender in Cina
6 aprile 2016 aggiornato da: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Crowdsourcing contro campagne video di social marketing per promuovere l'uso del preservativo: uno studio controllato randomizzato di non inferiorità per valutare la promozione dell'uso del preservativo tra MSM e individui transgender in Cina
Questo è uno studio pragmatico, di non inferiorità, controllato randomizzato che confronta l'efficacia di due metodi (crowdsourcing contro social marketing) per la creazione di video di un minuto che promuovono l'uso del preservativo tra MSM e TG in Cina.
Il crowdsourcing è il processo di trasferimento di compiti individuali a un grande gruppo, spesso coinvolgendo concorsi aperti e abilitati attraverso partenariati multisettoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il crowdsourcing può essere un potente strumento per stimolare lo sviluppo di video innovativi per promuovere l'uso del preservativo tra popolazioni chiave come gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e le persone transgender (TG).
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è confrontare l'effetto di un video di crowdsourcing e di un video di social marketing sull'uso del preservativo tra MSM e TG cinesi che hanno riferito di sesso anale senza preservativo negli ultimi tre mesi.
Il video in crowdsourcing è stato sviluppato utilizzando un concorso aperto, una valutazione formale trasparente e diversi premi.
L'ipotesi è che un video di crowdsourcing non sarà inferiore (entro un margine del 10%) a un video di marketing sociale in termini di sesso senza preservativo a tre o quattro settimane (con un ulteriore follow-up a tre mesi) dalla visione del video.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1173
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510095
- UNC Project-China
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione target per il sottostudio sull'uso del preservativo è costituita da maschi, di età pari o superiore a 16 anni, nati biologicamente maschi o transgender, che hanno avuto rapporti sessuali senza preservativo negli ultimi tre mesi e sono disposti a fornire il proprio numero di cellulare.
Criteri di esclusione:
- Femmine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Video in crowdsourcing
Video di un minuto di crowdsourcing che promuove l'uso del preservativo tra uomini che fanno sesso con uomini e individui transgender.
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video che promuovono l'uso del preservativo
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Altro: Video di marketing sociale
Video di social marketing di un minuto che promuove l'uso del preservativo tra uomini che fanno sesso con uomini e individui transgender
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del sesso senza preservativo dopo l'intervento video assegnato (3 settimane)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il video
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Frequenza di uomini, definita come coloro che segnalano rapporti sessuali senza preservativo nel periodo di 3 settimane diviso per il numero totale di uomini che hanno guardato il video
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3 settimane dopo il video
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Frequenza del sesso senza preservativo dopo l'intervento video assegnato (3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il video
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Frequenza di uomini, definita come coloro che segnalano rapporti sessuali senza preservativo nel periodo di 3 mesi diviso per il numero totale di uomini che hanno guardato il video
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3 mesi dopo il video
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo incrementale
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il basale
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Costo incrementale, definito come il costo associato ai rispettivi interventi video per individuo che non ha riferito di aver fatto sesso o fatto sesso con un preservativo durante il periodo di follow-up.
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3 settimane dopo il basale
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Sesso femminile senza preservativo
Lasso di tempo: 3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Frequenza di uomini, definita come il numero di uomini che hanno riferito di sesso vaginale o anale senza preservativo con una donna diviso per il numero totale di uomini che hanno visto il video in quel braccio.
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3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Sesso maschile senza preservativo
Lasso di tempo: 3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Frequenza di uomini, definita come il numero di uomini che hanno riferito di sesso anale senza preservativo con un uomo diviso per il numero totale di uomini che hanno visto il video con quel braccio.
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3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Sesso post-video senza preservativo
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il basale
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Frequenza di uomini, definita come il numero di uomini che hanno riferito di sesso vaginale o anale senza preservativo con qualsiasi partner subito dopo l'intervento video diviso per il numero totale di uomini che hanno visto il video in quel braccio
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3 settimane dopo il basale
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Frequenza degli atti sessuali
Lasso di tempo: 3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Frequenza di uomini, definita come il numero di uomini che avevano diminuito il numero totale di atti sessuali nelle tre settimane successive all'intervento rispetto alle tre settimane immediatamente precedenti l'intervento in quel braccio
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3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Autoefficacia del preservativo
Lasso di tempo: 3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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La frequenza degli uomini, definita come il numero di uomini che hanno avuto un aumento dell'autoefficacia confrontando l'autoefficacia durante le tre settimane prima del basale e le tre settimane dopo il basale, misurerà nuovamente a 3 mesi e quindi confronterà i dati al basale e a tre mesi
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3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Il preservativo usa le norme sociali
Lasso di tempo: 3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Frequenza degli uomini, definita come il numero di uomini che riportano livelli più elevati di norme sociali quando si confrontano le loro norme sull'uso del preservativo pre-intervento e post-intervento.
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3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Negoziazione sull'uso del preservativo
Lasso di tempo: 3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Frequenza di uomini, definita come il numero di uomini che hanno tentato di convincere un partner riluttante a usare il preservativo subito dopo l'intervento video diviso per il numero totale di uomini che hanno visto il video in quel braccio
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3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Test dell'HIV
Lasso di tempo: 3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Frequenza di uomini, definita come il numero di uomini che hanno riferito di essere stati testati per l'HIV durante l'intervallo tra la visione del video e il follow-up rispetto al numero di uomini che hanno seguito
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3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Test STI
Lasso di tempo: 3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Frequenza di uomini, definita come il numero di uomini che hanno riferito di essere stati testati per le malattie sessualmente trasmissibili (escluso l'HIV) durante l'intervallo tra la visione del video e il follow-up rispetto al numero di uomini che hanno seguito
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3 settimane e 3 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph D Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tucker JD, Wei C, Pendse R, Lo YR. HIV self-testing among key populations: an implementation science approach to evaluating self-testing. J Virus Erad. 2015 Jan;1(1):38-42.
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Muessig KE, Bien CH, Wei C, Lo EJ, Yang M, Tucker JD, Yang L, Meng G, Hightow-Weidman LB. A mixed-methods study on the acceptability of using eHealth for HIV prevention and sexual health care among men who have sex with men in China. J Med Internet Res. 2015 Apr 21;17(4):e100. doi: 10.2196/jmir.3370.
- Best J, Tang W, Zhang Y, Han L, Liu F, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Sexual behaviors and HIV/syphilis testing among transgender individuals in China: implications for expanding HIV testing services. Sex Transm Dis. 2015 May;42(5):281-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000269.
- Bien CH, Muessig KE, Lee R, Lo EJ, Yang LG, Yang B, Peeling RW, Tucker JD. HIV and syphilis testing preferences among men who have sex with men in South China: a qualitative analysis to inform sexual health services. PLoS One. 2015 Apr 13;10(4):e0124161. doi: 10.1371/journal.pone.0124161. eCollection 2015.
- Wei C, Muessig KE, Bien C, Yang L, Meng R, Han L, Yang M, Tucker JD. Strategies for promoting HIV testing uptake: willingness to receive couple-based and collective HIV testing among a cross-sectional online sample of men who have sex with men in China. Sex Transm Infect. 2014 Sep;90(6):469-74. doi: 10.1136/sextrans-2013-051460. Epub 2014 Apr 23.
- Bien CH, Best JM, Muessig KE, Wei C, Han L, Tucker JD. Gay Apps for Seeking Sex Partners in China: Implications for MSM Sexual Health. AIDS Behav. 2015 Jun;19(6):941-6. doi: 10.1007/s10461-014-0994-6.
- Tucker JD, Muessig KE, Cui R, Bien CH, Lo EJ, Lee R, Wang K, Han L, Liu FY, Yang LG, Yang B, Larson H, Peeling RW. Organizational characteristics of HIV/syphilis testing services for men who have sex with men in South China: a social entrepreneurship analysis and implications for creating sustainable service models. BMC Infect Dis. 2014 Nov 25;14:601. doi: 10.1186/s12879-014-0601-5.
- Davis A, Best J, Luo J, Van Der Pol B, Dodge B, Meyerson B, Aalsma M, Wei C, Tucker JD; Social Entrepreneurship for Sexual Health Research Group. Differences in risk behaviours, HIV/STI testing and HIV/STI prevalence between men who have sex with men and men who have sex with both men and women in China. Int J STD AIDS. 2016 Sep;27(10):840-9. doi: 10.1177/0956462415596302. Epub 2015 Jul 15.
- Wang C, Tucker JD, Liu C, Zheng H, Tang W, Ling L. Condom use social norms and self-efficacy with different kinds of male partners among Chinese men who have sex with men: results from an online survey. BMC Public Health. 2018 Oct 16;18(1):1175. doi: 10.1186/s12889-018-6090-5.
- Liu C, Mao J, Wong T, Tang W, Tso LS, Tang S, Zhang Y, Zhang W, Qin Y, Chen Z, Ma W, Kang D, Li H, Liao M, Mollan K, Hudgens M, Bayus B, Huang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Comparing the effectiveness of a crowdsourced video and a social marketing video in promoting condom use among Chinese men who have sex with men: a study protocol. BMJ Open. 2016 Oct 3;6(10):e010755. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010755.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Attributi della malattia
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Malattie trasmesse sessualmente
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-1522
- 1R01AI114310-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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