第三大臼歯の抜歯を受けた被験者の長期にわたる術後鎮痛に対する EXPAREL の評価

包含基準:

1. -スクリーニング時の年齢が18歳以上の男性または女性。
2. 局所麻酔下で、両側の第三大臼歯の抜歯（つまり、4 本の第三大臼歯すべての抜歯）を受ける予定です。 少なくとも 1 つの下顎第 3 大臼歯は、視覚的または放射線学的証拠によって確認された完全または部分的な骨の埋伏を伴う必要があります。
3. -米国麻酔学会 (ASA) の身体的状態 1、2、または 3。
4. 女性被験者は、医学的に許容される避妊法を使用して外科的に無菌であるか、閉経後少なくとも2年経過していなければならず、スクリーニング中および手術前の1日目に妊娠検査結果が陰性であることが文書化されている必要があります。
5. -インフォームドコンセントを提供し、研究訪問スケジュールを順守し、すべての研究評価を完了することができます。

除外基準:

1. -アミド型局所麻酔薬またはオピオイドに対する過敏症または特異な反応の病歴。
2. リドカイン、エピネフリン、ブピバカイン、またはオキシコドンの禁忌。
3. -重大な薬物アレルギーの病歴（例、アナフィラキシーまたは肝毒性）。
4. -スクリーニング時または外科的処置前の尿薬物スクリーニングからの陽性検査結果。
5. -現在妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している 治験中または治験薬投与後1か月以内。
6. 歴史またはアクティブな精神疾患（大うつ病、双極性障害、または不安を含む）; 1型または2型糖尿病;重度の腎臓または肝臓の障害;重大な心血管疾患（心調律障害を含む）; -片頭痛、頻繁な頭痛、他の痛みの状態、または治験責任医師の意見では、手術のリスクを高める可能性がある、または治験薬の評価を妨げる可能性のある他の病状。
7. -45日以内の静脈内（IV）抗生物質または30日以内の経口（PO）抗生物質を必要とする感染の歴史 歯科予防以外の理由による薬物投与。 被験者は、活動性感染を示す徴候や症状がなく、無熱でなければなりません。
8. -手術前に指定された時間内に次の薬のいずれかを使用する：長時間作用型オピオイド薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、アスピリン（心保護に使用される低用量アスピリンを除く）、またはアセトアミノフェンを3日以内に使用する、または24時間以内のオピオイド投薬。
9. EXPAREL 浸潤から 1 か月以内に次のいずれかの薬による治療を開始するか、痛みをコントロールするために薬が投与されている場合: 選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI)、選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害薬 (SNRI)、ガバペンチン、プレガバリン (リリカ) ®)、またはデュロキセチン (Cymbalta®)。 被験者が疼痛管理以外の理由でこれらの薬のいずれかを服用している場合、EXPAREL 投与の少なくとも 1 か月前から一定の用量を服用している必要があります。
10. -この研究への登録から1か月以内の全身性グルココルチコステロイドの現在の使用。
11. -有効性または安全性の評価を妨げる可能性のある併用療法の使用。たとえば、治験責任医師の意見では、重要な鎮痛特性を発揮するか、治験薬と相乗的に作用する可能性があります。
12. -30日以内またはそのような治験薬の5半減期のいずれか長い方以内の治験薬の投与 治験薬投与前、または別の治験薬の計画的投与または被験者の参加中の手順 この研究への手順。