術前の加温は、腹腔鏡下婦人科手術における術後の低体温を防ぎます。無作為対照試験
2015年8月5日 更新者：Michael Garron Hospital
術前のアクティブ加温は、腹腔鏡下婦人科手術を受ける患者の術後低体温を防ぎます。無作為対照試験
この研究では、婦人科腹腔鏡手術の前に 20 分間予熱を行うことで、術後の不注意な低体温症を防ぐことができるかどうかを調べました。
治療グループは、強制空気体加温を使用して事前加温を受け、対照グループは積極的な加温システムを受けませんでした。
両方のグループは、術中に強制空気加温器で暖められました。
調査の概要
詳細な説明
不注意による周術期低体温症は、よく知られている周術期合併症です。
低体温に対する行動反応は、最も強力な保護ツールであり、どの自律神経反応よりも効果的であり、手術環境では明らかに取り除かれます.
麻酔は、血管収縮と震えの閾値を大幅に変化させることで体温調節を変化させ、患者を軽度の低体温症に関連する有害な転帰に対して脆弱にします。
偶発的な術後低体温症は、手術患者の最大 70% で発生する可能性があります。
これは、36°C (96.8°F) 未満の深部体温として定義されます。
この研究の目的は、術前に 20 分間アクティブ加温システムを使用して事前加温することで、術後の不注意による低体温症を防ぐことができるかどうかを判断することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅲ
- 待機的腹腔鏡婦人科手術を受ける
- 所要時間 > 60 分
- BMI 18-45
除外基準:
- 現在の発熱 (体温>38.1°C)
- 活動性内分泌障害は除外基準でした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：予熱グループ
強制空気加温ブランケットである 3M Bair Paws System を使用して、OR の前に 20 分間予熱します。
この加温ブランケットはその後、症例全体で術中に使用されました。
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3M Bair Paws 加温システムを使用して術前に 20 分間予熱
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介入なし：対照群
患者は、OR の前に積極的な予熱を行わない標準的なケアを受けました。
全身強制空気加温ブランケット (治療群と同じ) が手術中に使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後すぐの口腔温
時間枠：術後すぐ
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麻酔後ケアユニットへの入院直後の術後口腔体温。
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術後すぐ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔温 術後30分
時間枠：麻酔後ケアユニットへの入院後30分
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麻酔後ケアユニットに入院してから30分後の口腔温度。
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麻酔後ケアユニットへの入院後30分
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麻酔後ケアユニットからの退院時の口腔温度
時間枠：麻酔後ケアユニットからの退院 (平均 99 分)
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麻酔後ケアユニットからの退院時の口腔温度。
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麻酔後ケアユニットからの退院 (平均 99 分)
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11ポイントの痛みスコア
時間枠：麻酔後ケアユニットへの入院後30分
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麻酔後ケアユニットへの入院から 30 分後に測定された 11 ポイントの VAS 疼痛スコア
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麻酔後ケアユニットへの入院後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James Kulchyk, MD、Michael Garron Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Nelskyla K, Yli-Hankala A, Sjoberg J, Korhonen I, Korttila K. Warming of insufflation gas during laparoscopic hysterectomy: effect on body temperature and the autonomic nervous system. Acta Anaesthesiol Scand. 1999 Nov;43(10):974-8. doi: 10.1034/j.1399-6576.1999.431002.x.
- Fernandes LA, Braz LG, Koga FA, Kakuda CM, Modolo NS, de Carvalho LR, Vianna PT, Braz JR. Comparison of peri-operative core temperature in obese and non-obese patients. Anaesthesia. 2012 Dec;67(12):1364-9. doi: 10.1111/anae.12002.x. Epub 2012 Oct 22.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月5日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。