수술 전 온난화는 복강경 부인과 수술에서 수술 후 저체온증을 예방합니다. 무작위 대조 시험
2015년 8월 5일 업데이트: Michael Garron Hospital
수술 전 활성 가온은 복강경 부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 저체온증을 예방합니다. 무작위 대조 시험
이 연구는 부인과 복강경 수술 전 20분간의 예열이 우발적인 수술 후 저체온증을 예방하는지 여부를 조사했습니다.
처리 그룹은 강제 공기체 가온을 사용하여 사전 가온을 받았고, 대조군은 활성 가온 시스템을 받지 않았습니다.
그런 다음 두 그룹 모두 수술 중에 강제 공기 가온기로 가온했습니다.
연구 개요
상세 설명
부주의한 수술 전후 저체온증은 잘 알려진 수술 전후 합병증입니다.
저체온증에 대한 행동 반응은 가장 강력한 보호 도구이며 자율 반응보다 더 효과적이며 수술 환경에서 분명히 제거됩니다.
마취는 혈관 수축 및 떨림에 대한 역치를 근본적으로 변경하여 체온 조절을 변경하여 환자를 경미한 저체온증과 관련된 부작용에 취약하게 만듭니다.
부주의한 수술 후 저체온증은 수술 환자의 최대 70%에서 발생할 수 있습니다.
36°C(96.8°F) 미만의 심부 온도로 정의됩니다.
이 연구의 목적은 수술 전 20분 동안 활성 가온 시스템을 사용한 사전 가온이 수술 후 부주의한 저체온증을 예방할 수 있는지 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- 선택적 복강경 부인과 수술 절차 진행 중
- 예상 시간 >60분
- BMI 18-45
제외 기준:
- 현재 발열(체온>38.1°C)
- 활성 내분비 장애는 제외 기준이었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예열 그룹
강제 공기 가온 블랭킷인 3M Bair Paws System을 사용하여 수술 전 20분 동안 예열합니다.
그런 다음 이 온난화 블랭킷을 케이스 전반에 걸쳐 수술 중에 사용했습니다.
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3M Bair Paws 가온 시스템을 사용하여 수술 전 즉시 20분간의 예열
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간섭 없음: 대조군
환자들은 OR 이전에 능동적인 사전 가온이 없는 표준 치료를 받았습니다.
전신의 강제 공기 가온 담요(치료 그룹과 동일)를 케이스 전반에 걸쳐 수술 중에 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 직후 구강 온도
기간: 수술 직후
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마취 후 관리실에 입원하는 즉시 수술 후 구강 온도.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30분 구강 온도
기간: 마취 후 치료실 입실 후 30분
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마취 후 관리실 입실 30분 후 구강 온도.
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마취 후 치료실 입실 후 30분
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마취 후 치료실에서 퇴원할 때의 구강 온도
기간: 마취 후 치료실 퇴원 (평균 99분)
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마취 후 관리실에서 퇴원할 때의 구강 온도.
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마취 후 치료실 퇴원 (평균 99분)
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11점 통증 점수
기간: 마취 후 치료실 입실 후 30분
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마취 후 관리실 입실 30분 후 수술 후 측정한 11점 VAS 통증 점수
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마취 후 치료실 입실 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Kulchyk, MD, Michael Garron Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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3M Bair Paws 온난화 시스템에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, Madison종료됨
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RECIO PÉREZ, JESÚSUniversity of Alcala완전한
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Ajou University School of Medicine완전한
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Peking Union Medical College HospitalThe Cleveland Clinic완전한