Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное согревание предотвращает послеоперационную гипотермию при лапароскопической гинекологической хирургии. Рандомизированное контрольное испытание

5 августа 2015 г. обновлено: Michael Garron Hospital

Предоперационное активное согревание предотвращает послеоперационную гипотермию у пациентов, перенесших лапароскопическую гинекологическую операцию. Рандомизированное контрольное испытание

В этом исследовании изучалось, предотвращает ли 20-минутное предварительное согревание перед гинекологической лапароскопической операцией непреднамеренную послеоперационную гипотермию. Группа лечения получала предварительное согревание с помощью принудительного прогрева тела воздухом, контрольная группа не получала системы активного согревания. Затем обе группы интраоперационно согревались с помощью грелки с принудительной подачей воздуха.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Непреднамеренная периоперационная гипотермия является хорошо известным периоперационным осложнением. Поведенческая реакция на гипотермию является мощнейшим защитным средством, более эффективным, чем любая вегетативная реакция, и, очевидно, снимается в условиях операции. Анестезия изменяет терморегуляцию, резко изменяя пороги вазоконстрикции и дрожи, делая пациентов уязвимыми к неблагоприятным исходам, связанным с легкой гипотермией. Непреднамеренная послеоперационная гипотермия может возникнуть у 70% хирургических пациентов. Это определяется как внутренняя температура ниже 36 ° C (96,8 ° F). Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, может ли предварительное согревание с помощью активной системы обогрева в течение 20 минут перед операцией предотвратить послеоперационную непреднамеренную гипотермию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-III
  • проведение плановых лапароскопических гинекологических хирургических вмешательств
  • ожидаемая продолжительность > 60 минут
  • ИМТ 18-45

Критерий исключения:

  • Текущая лихорадка (температура>38,1°C)
  • Критериями исключения были активные эндокринные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа предварительного прогрева
Предварительный нагрев в течение 20 минут перед операционной с использованием системы 3M Bair Paws System, одеяла с принудительной вентиляцией. Это согревающее одеяло затем использовалось интраоперационно на протяжении всего случая.
Устройство: Система обогрева лап 3M Bair
20 минут предварительного согревания непосредственно перед операцией с использованием системы согревания 3M Bair Paws.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты получали стандартную помощь, которая не предусматривала активного предварительного согревания перед операцией. Одеяло с принудительным подогревом всего тела (такое же, как и в группе лечения) использовалось интраоперационно на протяжении всего случая.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оральная температура сразу после операции
Временное ограничение: Сразу после операции
Немедленная послеоперационная оральная температура при поступлении в послеанестезиологическое отделение.
Сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оральная температура через 30 минут после операции
Временное ограничение: Через 30 мин после поступления в послеанестезиологическое отделение
Оральная температура через 30 минут после поступления в послеанестезиологическое отделение.
Через 30 мин после поступления в послеанестезиологическое отделение
Оральная температура при выписке из посленаркозного отделения
Временное ограничение: Выписка из посленаркозного отделения (в среднем 99 минут)
Оральная температура при выписке из посленаркозного отделения.
Выписка из посленаркозного отделения (в среднем 99 минут)
11-балльная оценка боли
Временное ограничение: Через 30 мин после поступления в послеанестезиологическое отделение
11-балльная оценка боли по ВАШ после операции, измеренная через 30 минут после поступления в отделение постанестезиологической помощи
Через 30 мин после поступления в послеанестезиологическое отделение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michael Garron Hospital

Следователи

  • Главный следователь: James Kulchyk, MD, Michael Garron Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 550-1304-Mis-213

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться