Le réchauffement préopératoire prévient l'hypothermie postopératoire en chirurgie gynécologique laparoscopique. Un essai contrôlé randomisé
5 août 2015 mis à jour par: Michael Garron Hospital
Le réchauffement actif préopératoire prévient l'hypothermie postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique. Un essai contrôlé randomisé
Cette étude a examiné si 20 minutes de préchauffage avant la chirurgie laparoscopique gynécologique prévenaient l'hypothermie postopératoire par inadvertance.
Le groupe de traitement a reçu un préchauffage à l'aide d'un réchauffement corporel à air pulsé, le groupe témoin n'a reçu aucun système de réchauffement actif.
Les deux groupes ont ensuite été réchauffés avec un réchauffeur à air pulsé pendant l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothermie périopératoire accidentelle est une complication périopératoire bien connue.
La réponse comportementale à l'hypothermie est l'outil de protection le plus puissant, plus efficace que toute réponse autonome, et est évidemment supprimée dans le cadre opératoire.
L'anesthésie modifie la thermorégulation en modifiant profondément les seuils de vasoconstriction et de frissons, ce qui rend les patients vulnérables aux effets indésirables liés à une hypothermie légère.
Une hypothermie postopératoire accidentelle peut survenir chez jusqu'à 70 % des patients chirurgicaux.
Elle est définie comme une température à cœur inférieure à 36 °C (96,8 °F).
Le but de cette étude était de déterminer si le préchauffage avec un système de réchauffement actif pendant 20 minutes en préopératoire pouvait prévenir l'hypothermie involontaire postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III
- subissant des interventions chirurgicales gynécologiques laparoscopiques électives
- durée prévue > 60 minutes
- IMC 18-45
Critère d'exclusion:
- Fièvre actuelle (température>38,1°C)
- les troubles endocriniens actifs étaient des critères d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de préchauffage
Préchauffé pendant 20 minutes avant la salle d'opération à l'aide du système 3M Bair Paws, une couverture chauffante à air pulsé.
Cette couverture chauffante a ensuite été utilisée en peropératoire tout au long du cas.
|
20 minutes de préchauffage immédiatement avant l'opération à l'aide du système de réchauffement 3M Bair Paws
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|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu des soins standard, c'est-à-dire aucun préchauffage actif avant la salle d'opération.
Une couverture chauffante à air pulsé pour tout le corps (identique au groupe de traitement) a été utilisée en peropératoire tout au long du cas.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température buccale immédiatement après l'opération
Délai: Immédiatement après l'opération
|
Température buccale postopératoire immédiate à l'admission en unité de soins post-anesthésiques.
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Immédiatement après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température buccale 30 minutes après l'opération
Délai: 30 min après l'admission en unité de soins post-anesthésiques
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Température buccale 30 minutes après l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques.
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30 min après l'admission en unité de soins post-anesthésiques
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Température buccale à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques
Délai: Sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (moyenne 99 minutes)
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Température buccale à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques.
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Sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (moyenne 99 minutes)
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Score de douleur sur 11 points
Délai: 30 min après l'admission en unité de soins post-anesthésiques
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Score de douleur EVA en 11 points mesuré en postopératoire 30 minutes après l'admission en unité de soins post-anesthésiques
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30 min après l'admission en unité de soins post-anesthésiques
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Kulchyk, MD, Michael Garron Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Hocker J, Bein B, Bohm R, Steinfath M, Scholz J, Horn EP. Correlation, accuracy, precision and practicability of perioperative measurement of sublingual temperature in comparison with tympanic membrane temperature in awake and anaesthetised patients. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):70-4. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834cd6de.
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- Nguyen NT, Fleming NW, Singh A, Lee SJ, Goldman CD, Wolfe BM. Evaluation of core temperature during laparoscopic and open gastric bypass. Obes Surg. 2001 Oct;11(5):570-5. doi: 10.1381/09608920160557039.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2015
Première publication (Estimation)
10 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 550-1304-Mis-213
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