El calentamiento preoperatorio previene la hipotermia postoperatoria en cirugía ginecológica laparoscópica. Un ensayo de control aleatorio
5 de agosto de 2015 actualizado por: Michael Garron Hospital
El calentamiento activo preoperatorio previene la hipotermia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía ginecológica laparoscópica. Un ensayo de control aleatorio
Este estudio examinó si 20 minutos de precalentamiento antes de la cirugía laparoscópica ginecológica previno la hipotermia postoperatoria inadvertida.
El grupo de tratamiento recibió precalentamiento utilizando un calentamiento corporal de aire forzado, el grupo de control no recibió ningún sistema de calentamiento activo.
Luego, ambos grupos se calentaron con un calentador de aire forzado intraoperatoriamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotermia perioperatoria inadvertida es una complicación perioperatoria bien conocida.
La respuesta conductual a la hipotermia es la herramienta protectora más poderosa, más efectiva que cualquier respuesta autonómica, y obviamente se elimina en el entorno quirúrgico.
La anestesia altera la termorregulación al cambiar profundamente los umbrales de vasoconstricción y escalofríos, lo que hace que los pacientes sean vulnerables a los resultados adversos relacionados con la hipotermia leve.
La hipotermia postoperatoria involuntaria puede ocurrir hasta en el 70% de los pacientes quirúrgicos.
Se define como una temperatura central inferior a 36 °C (96,8 °F).
El objetivo de este estudio fue determinar si el precalentamiento con un sistema de calentamiento activo durante 20 minutos antes de la operación podría prevenir la hipotermia inadvertida postoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- someterse a procedimientos quirúrgicos ginecológicos laparoscópicos electivos
- duración esperada > 60 minutos
- IMC 18-45
Criterio de exclusión:
- Fiebre actual (temperatura >38,1°C)
- los trastornos endocrinos activos fueron criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de precalentamiento
Precalentado durante 20 minutos antes del quirófano utilizando el sistema 3M Bair Paws, una manta de calentamiento por aire forzado.
Luego, esta manta térmica se usó intraoperatoriamente en todo el caso.
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20 minutos de precalentamiento inmediatamente antes de la operación con el sistema de calentamiento 3M Bair Paws
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes recibieron atención estándar, que no es un precalentamiento activo antes del quirófano.
Se utilizó una manta de calentamiento de aire forzado de cuerpo completo (igual que en el grupo de tratamiento) intraoperatoriamente durante todo el caso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura oral inmediatamente después de la operación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación
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Temperatura oral postoperatoria inmediata al ingreso en la unidad de cuidados postanestésicos.
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Inmediatamente después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura oral 30 minutos después de la operación
Periodo de tiempo: 30 min después del ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos
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Temperatura bucal a los 30 minutos del ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos.
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30 min después del ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos
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Temperatura oral al alta de la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Alta de la unidad de cuidados postanestésicos (promedio de 99 minutos)
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Temperatura oral al alta de la unidad de cuidados postanestésicos.
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Alta de la unidad de cuidados postanestésicos (promedio de 99 minutos)
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Puntuación de dolor de 11 puntos
Periodo de tiempo: 30 min después del ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos
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Puntuación de dolor EVA de 11 puntos medida después de la operación 30 minutos después de la admisión a la unidad de cuidados postanestésicos
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30 min después del ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: James Kulchyk, MD, Michael Garron Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 550-1304-Mis-213
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