Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il riscaldamento preoperatorio previene l'ipotermia postoperatoria nella chirurgia ginecologica laparoscopica. Uno studio di controllo randomizzato

5 agosto 2015 aggiornato da: Michael Garron Hospital

Il riscaldamento attivo preoperatorio previene l'ipotermia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica. Uno studio di controllo randomizzato

Questo studio ha esaminato se 20 minuti di preriscaldamento prima della chirurgia laparoscopica ginecologica hanno prevenuto l'ipotermia postoperatoria involontaria. Il gruppo di trattamento ha ricevuto il preriscaldamento utilizzando un riscaldamento corporeo ad aria forzata, il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun sistema di riscaldamento attivo. Entrambi i gruppi sono stati quindi riscaldati con riscaldatore ad aria forzata durante l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotermia perioperatoria involontaria è una ben nota complicanza perioperatoria. La risposta comportamentale all'ipotermia è lo strumento protettivo più potente, più efficace di qualsiasi risposta autonomica, ed è ovviamente rimossa in ambito operatorio. L'anestesia altera la termoregolazione modificando profondamente le soglie di vasocostrizione e brividi, rendendo i pazienti vulnerabili agli esiti avversi legati alla lieve ipotermia. L'ipotermia postoperatoria involontaria può verificarsi fino al 70% dei pazienti chirurgici. È definita come una temperatura interna inferiore a 36°C (96,8°F). Lo scopo di questo studio era determinare se il preriscaldamento con un sistema di riscaldamento attivo per 20 minuti prima dell'intervento potesse prevenire l'ipotermia involontaria postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-III
  • sottoposti a interventi chirurgici ginecologici laparoscopici elettivi
  • durata prevista >60 minuti
  • IMC 18-45

Criteri di esclusione:

  • Febbre attuale (temperatura>38,1°C)
  • disturbi endocrini attivi erano criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di preriscaldamento
Preriscaldato per 20 minuti prima della sala operatoria utilizzando il sistema 3M Bair Paws, una coperta riscaldante ad aria forzata. Questa coperta riscaldante è stata quindi utilizzata durante l'intervento durante l'intero caso.
Dispositivo: Sistema di riscaldamento 3M Bair Paws
20 minuti di preriscaldamento immediatamente prima dell'intervento utilizzando il sistema di riscaldamento 3M Bair Paws
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto cure standard, che non prevedono il preriscaldamento attivo prima della sala operatoria. Durante l'intero caso è stata utilizzata durante l'intervento una coperta riscaldante ad aria forzata per tutto il corpo (la stessa del gruppo di trattamento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura orale immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Temperatura orale postoperatoria immediata al momento del ricovero nell'unità di cura post-anestesia.
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura orale 30 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il ricovero nell'unità di cura post-anestesia
Temperatura orale 30 minuti dopo il ricovero nell'unità di cura post-anestesia.
30 minuti dopo il ricovero nell'unità di cura post-anestesia
Temperatura orale alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: Dimissione dall'unità di cura post-anestesia (in media 99 minuti)
Temperatura orale alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia.
Dimissione dall'unità di cura post-anestesia (in media 99 minuti)
Punteggio del dolore di 11 punti
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il ricovero nell'unità di cura post-anestesia
Punteggio del dolore VAS a 11 punti misurato dopo l'intervento 30 minuti dopo il ricovero nell'unità di cura post-anestesia
30 minuti dopo il ricovero nell'unità di cura post-anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michael Garron Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: James Kulchyk, MD, Michael Garron Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 550-1304-Mis-213

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di riscaldamento 3M Bair Paws

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi