運動経頭蓋磁気刺激を用いた脳性麻痺児の運動障害
2015年8月5日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
運動経頭蓋磁気刺激を使用した脳性麻痺児の運動障害の調節と管理
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、神経可塑性に対する変調の効果を介して神経精神疾患の治療に新たな可能性をもたらしました。
反復 TMS (rTMS) は、無傷の頭皮を介して意識のある被験者の脳内の神経経路を刺激する非侵襲的な方法です。
研究者らは、興奮性rTMSが運動皮質に適用されると、運動皮質の活動が増加し、その結果、皮質脊髄路を介して脊髄への抑制性入力が増加し、アルファニューロンの活動亢進が減少し、結果として臨床的痙縮が減少すると仮定しています。
この研究では、研究者は補足運動野 (SMA) をカバーできる足の運動皮質領域に刺激を適用します。
したがって、けいれんだけでなく、脚の運動制御も刺激によって調節することができます。
シータ バースト刺激は、共同研究者によって設計された rTMS の条件です。
それは、運動皮質の生理学と行動に対して、制御可能で、一貫性があり、長期にわたる強力な効果をもたらします。
したがって、調査官は、脳性麻痺患者の運動皮質に対するシータ バースト刺激を使用して、このプロトコルを設計します。
研究者らは、rTMS 後に CP の子供の脳の痙性が減少し、脚の運動制御が改善されることを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、CP の運動障害の治療と管理のための rTMS の最適な状態を見つけるための 3 つのステップを設計します。
最初は、rTMS の最適な強度を見つけることです。
2 つ目は、rTMS の最適な持続時間と長期的な影響を調べることです。
3 つ目は、CP の子供に対するボツリヌス毒素注射、rTMS、および併用療法 (ボツリヌス毒素注射と rTMS) の有効性を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Kuang-Lin Lin
- 電話番号：8200 +886-3-3281200
- メール：lincgh@cgmh.org.tw
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主任研究者：
- Kuang-Lin Lin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～20年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床基準による痙性両麻痺または片麻痺を伴う軽度から中等度のCPの診断
- 年齢 7-20 歳
- 過去4か月間ボツリヌス毒素を使用していない
- 重大な知覚障害またはコミュニケーション障害がない
- その他の末梢神経系または中枢神経系の機能障害がない
- -過去6か月間に下肢関節に活発な炎症性または病理学的変化がない
- 肺炎、上部消化管出血、または尿路感染症などのアクティブな医学的問題がない
- てんかん様放電のない活動的なてんかんおよび EEG の問題がない
- 杖、四肢杖、歩行器などの歩行補助具なしで 20 メートル歩く能力
除外基準:
- 先天性代謝異常、電解質障害、内分泌障害などの代謝障害。
- 髄膜炎や脳炎などの活動性感染症。
- 肺炎、上部消化管出血、または尿路感染症などの活動的な医学的問題を抱えている患者。
- TMS療法に対するコンプライアンスの低下または不耐性
- -金属インプラントまたは妊娠中の被験者。
- 脳波ショーてんかん放電
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度 iTBS
高強度 iTBS: 3 日間のアクティブな運動閾値の 100%。
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断続的なシータ バースト刺激パターン (iTBS) では、10 秒ごとに 2 秒の TBS を断続的に与え、合計 20 回 (高強度、アクティブな運動閾値の 100%) TBS を 3 日間与えます。
他の名前：
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実験的：低強度iTBS
低強度 iTBS: 3 日間のアクティブな運動閾値の 80%。
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断続的なシータ バースト刺激パターン (iTBS) では、10 秒ごとに 2 秒の TBS トレインを断続的に与え、合計 20 回 (低強度、アクティブな運動閾値の 80%) TBS を 3 日間与えます。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：シャムiTBS
3日間の偽のiTBS。
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シャム バースト刺激パターン (シャム TBS) では、シャム TBS 治療を断続的に行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後 (3 日間の介入後) および 1 か月のフォローアップにおける運動学的分析のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、治療後 (3 日間の介入後)、1 か月
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歩行分析のためのキネマティック分析。
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ベースライン、治療後 (3 日間の介入後)、1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kuang-Lin Lin、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予期された)
2015年10月1日
研究の完了 (予期された)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月5日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。