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使用运动经颅磁刺激治疗脑瘫儿童的运动障碍

2015年8月5日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

使用运动经颅磁刺激调节和管理脑瘫儿童的运动障碍

经颅磁刺激 (TMS) 通过调节对神经可塑性的影响,为治疗神经精神疾病开辟了新的潜在途径。 重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种通过完整头皮刺激有意识受试者大脑中神经通路的非侵入性方法。 研究人员假设,应用于运动皮层的兴奋性 rTMS 会增加运动皮层的活动,并导致通过皮质脊髓束到脊髓的抑制性输入增加,从而减少 alpha 神经元活动过度,从而减少临床痉挛。 在这项研究中,研究人员将在腿部运动皮层区域应用刺激,该区域可以覆盖辅助运动区 (SMA)。 因此,不仅是痉挛,而且腿部的运动控制都可以通过刺激来调节。 Theta 爆发刺激是 rTMS 的条件,由合作研究者设计。 它对运动皮层生理和行为具有可控、一致、持久和强大的影响。 因此,研究人员使用对脑瘫患者运动皮层的 θ 爆发刺激来设计该方案。 研究人员预计,在 rTMS 后,CP 患儿大脑的痉挛状态会有所减轻,从而改善腿部的运动控制。

研究概览

详细说明

在这项研究中,研究人员设计了 3 个步骤来找出用于治疗和管理 CP 运动障碍的 rTMS 的最佳条件。 首先是找出 rTMS 的最佳强度。 二是找出 rTMS 的最佳持续时间和长期效果。 三是比较肉毒杆菌毒素注射、rTMS和联合治疗(肉毒杆菌毒素注射和rTMS)对CP患儿的疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taoyuan、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung memorial hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kuang-Lin Lin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 20年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据临床标准诊断伴有痉挛性双瘫或偏瘫的轻度至中度脑瘫
  • 7-20岁
  • 过去 4 个月内未使用肉毒杆菌毒素
  • 没有明显的知觉或交流障碍
  • 无其他外周或中枢神经系统功能障碍
  • 前 6 个月内下肢关节无活动性炎症或病理改变
  • 没有积极的医疗问题,如肺炎、上消化道出血或尿路感染
  • 无癫痫样活动性问题,脑电图无癫痫样放电
  • 能够在没有助行器的情况下行走 20 米,例如拐杖、四轮拐杖或助行器

排除标准:

  • 代谢紊乱,如先天性代谢紊乱、电解质紊乱和内分泌紊乱。
  • 活动性传染病,如脑膜炎和脑炎。
  • 有活动性医疗问题的患者,例如肺炎、上消化道出血或尿路感染。
  • 对 TMS 治疗的依从性差或不耐受
  • 有金属植入物或怀孕的受试者。
  • 脑电图显示癫痫样放电

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高强度 iTBS
高强度 iTBS:100% 的主动运动阈值,持续 3 天。
在间歇性 Theta 爆发刺激模式 (iTBS) 中,每 10 秒会间歇性地给予 2 秒的 TBS 训练,总共 20 次(高强度,主动运动阈值的 100%)TBS,持续 3 天。
其他名称:
  • 高强度间歇性θ爆发刺激
实验性的:低强度 iTBS
低强度 iTBS:3 天主动运动阈值的 80%。
在间歇性 Theta 爆发刺激模式 (iTBS) 中,每 10 秒将间歇性地给予 2 秒的 TBS 训练,总共 20 次(低强度,主动运动阈值的 80%)TBS,持续 3 天。
其他名称:
  • 低强度间歇性θ爆发刺激
SHAM_COMPARATOR:假 iTBS
假 iTBS 3 天。
在假突发刺激模式(假 TBS)中,会间歇性地给予假 TBS 治疗。
其他名称:
  • 假θ爆发刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后(干预 3 天后)和 1 个月随访中运动学分析基线的变化。
大体时间:基线、治疗后(干预 3 天后)、1 个月
用于步态分析的运动学分析。
基线、治疗后(干预 3 天后)、1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kuang-Lin Lin、Chang Gung memorial hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (预期的)

2015年10月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月5日

首次发布 (估计)

2015年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月5日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

高强度 iTBS的临床试验

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