운동 경두개 자기 자극을 이용한 뇌성마비 아동의 운동 장애
2015년 8월 5일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
운동 경두개 자기 자극을 이용한 뇌성마비 아동의 운동 장애 조절 및 관리
경두개 자기 자극(TMS)은 신경가소성에 대한 조절 효과를 통해 신경정신병 치료를 위한 새로운 가능성을 열었습니다.
반복 TMS(rTMS)는 손상되지 않은 두피를 통해 의식이 있는 대상자의 뇌에서 신경 경로를 자극하는 비침습적 방법입니다.
연구자들은 운동 피질에 적용되는 흥분성 rTMS가 운동 피질 활동을 증가시키고 피질 척수로를 통해 척수로의 억제 입력을 증가시켜 알파 뉴런 과잉 활동 및 결과적으로 임상적 경련을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
이번 연구에서 연구진은 보조 운동 영역(SMA)을 커버할 수 있는 다리 운동 피질 영역에 자극을 가할 것이다.
따라서 경직뿐만 아니라 양쪽 다리의 운동 제어도 자극에 의해 조절될 수 있습니다.
세타 버스트 자극은 공동 연구자가 설계한 rTMS의 조건입니다.
그것은 운동 피질의 생리와 행동에 제어 가능하고 일관되며 오래 지속되고 강력한 영향을 미칩니다.
따라서 연구자들은 뇌성 마비 환자의 운동 피질에 세타 버스트 자극을 사용하여 이 프로토콜을 설계합니다.
연구자들은 rTMS 후 CP가 있는 어린이의 뇌에 대한 경직 감소에 영향을 미쳐 다리의 운동 제어를 개선할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 연구진은 CP의 운동 장애 치료 및 관리를 위한 최적의 rTMS 조건을 찾기 위해 3단계를 설계하였다.
첫 번째는 rTMS의 최적 강도를 찾는 것입니다.
두 번째는 rTMS의 최적 기간과 장기 효과를 찾는 것입니다.
세 번째는 CP 소아에 대한 보툴리눔 독소 주사, rTMS 및 병용 요법(보툴리눔 독소 주사 및 rTMS)의 효과를 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Kuang-Lin Lin
- 전화번호: 8200 +886-3-3281200
- 이메일: lincgh@cgmh.org.tw
-
수석 연구원:
- Kuang-Lin Lin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 기준에 따라 경직성 양측 마비 또는 편마비를 동반한 경증 내지 중등도 CP의 진단
- 7-20세
- 지난 4개월 동안 보툴리눔 독소 사용 없음
- 중대한 지각 또는 의사소통 장애 없음
- 다른 말초 또는 중추 신경계 기능 장애 없음
- 지난 6개월 동안 하지 관절에 활성 염증 또는 병리학적 변화가 없음
- 폐렴, 상부 위장 출혈 또는 요로 감염과 같은 활동적인 의학적 문제 없음
- 간질양 방전 없이 간질 및 뇌파의 활성 문제 없음
- 지팡이, 사족 또는 보행기와 같은 보행 보조기 없이 20m를 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 선천성 대사 장애, 전해질 및 내분비 장애와 같은 대사 장애.
- 수막염 및 뇌염과 같은 활동성 전염병.
- 폐렴, 상부 위장관 출혈 또는 요로 감염과 같은 활성 내과적 문제가 있는 환자.
- TMS 요법에 대한 순응도 또는 불내성
- 금속 임플란트 또는 임신을 한 피험자.
- EEG 쇼 간질 방전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고강도 iTBS
고강도 iTBS: 3일 동안 활성 모터 임계값의 100%.
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간헐적 세타 버스트 자극 패턴(iTBS)은 간헐적으로 3일 동안 총 20회(고강도, 활성 운동 임계값의 100%) TBS에 대해 10초마다 2초의 TBS 열차를 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 저강도 iTBS
저강도 iTBS: 3일 동안 활성 모터 임계값의 80%.
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간헐적 세타 버스트 자극 패턴(iTBS)에서 간헐적으로 3일 동안 총 20회(저강도, 활성 운동 임계값의 80%) TBS에 대해 10초마다 2초의 TBS 열차를 제공합니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 iTBS
3일 동안 가짜 iTBS.
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모의 버스트 자극 패턴(sham TBS)에서 간헐적으로 모의 TBS 치료를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후(개입 3일 후) 및 1개월 추적에서 운동학적 분석의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 치료 후(개입 3일 후), 1개월
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보행 분석을 위한 운동학적 분석.
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기준선, 치료 후(개입 3일 후), 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kuang-Lin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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