Aivovammaisten lasten motorinen vamma, jossa käytetään motorista transkraniaalista magneettistimulaatiota
keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Aivovammaisten lasten motorisen vamman modulointi ja hallinta käyttämällä motorista transkraniaalista magneettistimulaatiota
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on avannut uusia mahdollisuuksia neuropsykiatristen sairauksien hoitoon modulaation vaikutuksista neuroplastisuuteen.
Toistuva TMS (rTMS) on ei-invasiivinen menetelmä, jolla stimuloidaan tajuissaan olevien koehenkilöiden aivoissa olevia hermopolkuja ehjän päänahan kautta.
Tutkijat olettavat, että motorisen aivokuoren päälle levitetty eksitatorinen rTMS lisäisi motorisen aivokuoren aktiivisuutta ja johtaisi inhiboivan aineen lisääntymiseen kortikospinaalisen kanavan kautta selkäytimeen, mikä vähentää alfa-hermosolujen yliaktiivisuutta ja siten kliinistä spastisuutta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat soveltavat stimulaatiota jalkojen motoriseen aivokuoreen, joka voi kattaa täydentävän motorisen alueen (SMA).
Siksi ei vain jalkojen spastisuutta, vaan myös motorista ohjausta voidaan moduloida stimulaatiolla.
Thetapurske-stimulaatio on rTMS:n ehto, jonka toinen tutkija on suunnitellut.
Sillä on hallittavia, johdonmukaisia, pitkäkestoisia ja voimakkaita vaikutuksia motorisen aivokuoren fysiologiaan ja käyttäytymiseen.
Siksi tutkijat suunnittelevat tämän protokollan käyttämällä theta-purkauksen stimulaatiota aivohalvauspotilaiden motorisessa aivokuoressa.
Tutkijat odottavat, että sillä olisi vaikutusta spastisuuden vähenemiseen rTMS:n jälkeen CP-potilaiden aivoissa, mikä parantaa jalkojen motorista hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat 3 vaihetta selvittääkseen rTMS:n optimaalisen kunnon CP:n motorisen vamman hoitoon ja hallintaan.
Ensimmäinen on selvittää rTMS:n optimaalinen intensiteetti.
Toinen on selvittää rTMS:n optimaalinen kesto ja pitkän aikavälin vaikutukset.
Kolmas on verrata botuliinitoksiini-injektion, rTMS:n ja yhdistelmähoidon (botuliinitoksiini-injektio ja rTMS) tehokkuutta CP-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuang-Lin Lin
- Puhelinnumero: 8200 +886-3-3281200
- Sähköposti: lincgh@cgmh.org.tw
-
Päätutkija:
- Kuang-Lin Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievän tai keskivaikean CP:n diagnosointi spastisella diplegialla tai hemiplegialla kliinisten kriteerien mukaan
- ikä 7-20 vuotta
- ei ole käyttänyt botuliinitoksiinia viimeisten 4 kuukauden aikana
- ei merkittäviä havainto- tai viestintähäiriöitä
- ei muita ääreis- tai keskushermoston toimintahäiriöitä
- ei aktiivisia tulehduksellisia tai patologisia muutoksia alaraajojen nivelissä viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei aktiivisia lääketieteellisiä ongelmia, kuten keuhkokuume, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai virtsatieinfektio
- ei aktiivisia epilepsia- ja EEG-ongelmia ilman epileptiformista vuotoa
- kyky kävellä 20 metriä ilman kävelyapuvälineitä, kuten keppiä, nelikulmiota tai kävelijää
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntahäiriöt, kuten synnynnäiset aineenvaihdunta-, elektrolyytti- ja endokriiniset häiriöt.
- Aktiivinen tartuntatauti, kuten aivokalvontulehdus ja enkefaliitti.
- Potilaat, joilla on aktiivisia lääketieteellisiä ongelmia, kuten keuhkokuume, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai virtsatieinfektio.
- TMS-hoidon huono noudattaminen tai intoleranssi
- Kohteet, joilla on metalliset implantit tai raskaus.
- EEG näyttää epileptiformista vuotoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: korkean intensiteetin iTBS
korkean intensiteetin iTBS: 100 % aktiivisen moottorin kynnysarvosta 3 päivän ajan.
|
Jaksottaisessa thetapurske-stimulaatiokuviossa (iTBS) antaa ajoittain 2 sekunnin TBS-sarjan joka 10. sekunti yhteensä 20 kertaa (korkea intensiteetti, 100 % aktiivisesta motoriikasta) TBS:n 3 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: matalan intensiteetin iTBS
matalan intensiteetin iTBS: 80 % aktiivisen moottorin kynnysarvosta 3 päivän ajan.
|
Jaksottaisessa thetapurske-stimulaatiokuviossa (iTBS) antaa ajoittain 2 sekunnin TBS-sarjan joka 10. sekunti yhteensä 20 kertaa (alhainen intensiteetti, 80 % aktiivisesta motoriikasta) TBS:n 3 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: huijaus iTBS
vale iTBS 3 päivän ajan.
|
Valepurske-stimulaatiokuviossa (vale TBS) antaa ajoittain vale-TBS-käsittelyä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kinemaattisen analyysin lähtötasosta hoidon jälkeen (3 päivän hoidon jälkeen) ja yhden kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (3 päivän hoidon jälkeen), yksi kuukausi
|
Kinemaattinen analyysi kävelyn analysointiin.
|
lähtötaso, hoidon jälkeen (3 päivän hoidon jälkeen), yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kuang-Lin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-0118A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .