Deficiência Motora de Crianças com Paralisia Cerebral Utilizando Estimulação Magnética Transcraniana Motora
5 de agosto de 2015 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Modulando e Gerenciando a Deficiência Motora de Crianças com Paralisia Cerebral Usando Estimulação Magnética Transcraniana Motora
A estimulação magnética transcraniana (EMT) abriu novos caminhos potenciais para o tratamento de doenças neuropsiquiátricas através dos efeitos da modulação na neuroplasticidade.
TMS repetitivo (rTMS) é um método não invasivo de estimulação de vias neurais no cérebro de indivíduos conscientes através do couro cabeludo intacto.
Os investigadores levantam a hipótese de que a rTMS excitatória aplicada sobre o córtex motor aumentaria a atividade do córtex motor e resultaria em um aumento na entrada inibitória através do trato corticospinal para a medula espinhal, reduzindo assim a hiperatividade do neurônio alfa e, conseqüentemente, a espasticidade clínica.
Neste estudo, os pesquisadores aplicarão a estimulação na área do córtex motor das pernas, que pode abranger a área motora suplementar (SMA).
Portanto, não apenas a espasticidade, mas também o controle motor das pernas podem ser modulados por estimulação.
A estimulação Theta burst é uma condição de rTMS que foi projetada pelo co-investigador.
Tem efeitos controláveis, consistentes, duradouros e poderosos na fisiologia e comportamento do córtex motor.
Os pesquisadores, portanto, projetam este protocolo usando estimulação theta burst no córtex motor dos pacientes com paralisia cerebral.
Os pesquisadores esperam que haja um efeito na redução da espasticidade após rTMS no cérebro de crianças com PC, melhorando assim o controle motor das pernas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores projetam 3 etapas para descobrir a condição ideal de rTMS para o tratamento e gerenciamento da incapacidade motora da PC.
A primeira é descobrir a intensidade ideal do rTMS.
A segunda é descobrir a duração ideal do rTMS e os efeitos a longo prazo.
O terceiro é comparar a eficácia da injeção de toxina botulínica, rTMS e terapia combinada (injeção de toxina botulínica e rTMS) para crianças com PC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contato:
- Kuang-Lin Lin
- Número de telefone: 8200 +886-3-3281200
- E-mail: lincgh@cgmh.org.tw
-
Investigador principal:
- Kuang-Lin Lin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de PC leve a moderada com diplegia espástica ou hemiplegia de acordo com critérios clínicos
- idade 7-20 anos
- sem uso de toxina botulínica nos últimos 4 meses
- sem distúrbios significativos de percepção ou comunicação
- nenhuma outra disfunção do sistema nervoso periférico ou central
- sem alterações inflamatórias ou patológicas ativas nas articulações dos membros inferiores durante os 6 meses anteriores
- sem problemas médicos ativos, como pneumonia, sangramento gastrointestinal superior ou infecção do trato urinário
- sem problemas ativos de epilepsia e EEG sem descarga epileptiforme
- capacidade de caminhar 20m sem auxílios para caminhar, como bengala, quadricane ou andador
Critério de exclusão:
- Distúrbios metabólicos, como erros inatos do metabolismo, eletrólitos e distúrbios endócrinos.
- Doença infecciosa ativa, como meningite e encefalite.
- Pacientes com problemas médicos ativos, como pneumonia, sangramento gastrointestinal superior ou infecção do trato urinário.
- Má adesão ou intolerância à terapia de EMT
- Sujeitos com implantes metálicos ou gravidez.
- EEG mostra descarga epileptiforme
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: iTBS de alta intensidade
iTBS de alta intensidade: 100% do limiar motor ativo por 3 dias.
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No padrão de estimulação de explosão theta intermitente (iTBS) fornecerá intermitentemente um trem de 2 s de TBS a cada 10 segundos para um total de 20 vezes (alta intensidade, 100% do limiar motor ativo) TBS por 3 dias.
Outros nomes:
|
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EXPERIMENTAL: iTBS de baixa intensidade
iTBS de baixa intensidade: 80% do limiar motor ativo por 3 dias.
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No padrão de estimulação de explosão theta intermitente (iTBS) fornecerá intermitentemente um trem de 2 s de TBS a cada 10 segundos para um total de 20 vezes (baixa intensidade, 80% do limiar motor ativo) TBS por 3 dias.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: farsa iTBS
iTBS falso por 3 dias.
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No padrão de estimulação de explosão simulada (TBS simulado) fornecerá intermitentemente um tratamento simulado de TBS.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da análise cinemática no pós-tratamento (após 3 dias de intervenção) e um mês de acompanhamento.
Prazo: linha de base, pós-tratamento (após 3 dias de intervenção), um mês
|
Análise cinemática para análise da marcha.
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linha de base, pós-tratamento (após 3 dias de intervenção), um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Kuang-Lin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-0118A
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