片肺換気中の寛容な高炭酸ガス血症: 肺切除中の右心室の収縮期および拡張期機能への影響
2015年8月6日 更新者：Hisham Hosny、Cairo University
片肺換気中の急性許容性高炭酸ガス血症: 肺切除中の右心室の収縮期および拡張期機能への影響
研究者は、開胸による肺切除が予定されている 15 人の患者を調査しました。
初期一回換気量 (VT) 10ml kg-1 は、1 回の肺換気 (OLV) 後に 8ml kg-1 に減少し、動脈二酸化炭素分圧 (PaCO2) 30 ～ 35 mm Hg を維持するようにレートが調整されました。
データは次の時点で取得されました: T1、正常炭酸ガスで OLV を確立してから 15 分後、T2、高炭酸ガス血症で OLV を確立してから 15 分後 (PaCO2 7.98kPa (60mmHg) および 9.31kPa (70mmHg)、pH > 7.1)、および T3、再開してから 15 分後ノルモカプニアのOLV。
一元配置反復測定分散分析 (ANOVA) と事後 Dunnet´s 検定を分析に使用しました。
P 値 < 0.05 は、統計的に有意と見なされます。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、開胸による選択的肺切除が予定されている 15 人の患者を調査しました。
患者は、開胸のための標準化された管理を受けていました。
初期の VT 10ml/kg は、OLV 後に 8ml/kg に減少し、速度は PaCO2 30-35 mm Hg を維持するように調整されました。
血行動態、呼吸変数、および心エコーデータ (Tei インデックスおよび TAPSE) は、次の時点で取得されました: T1、正常炭酸ガスで OLV を確立してから 15 分後、T2、高炭酸ガスで OLV を確立してから 15 分後 (PaCO2 7.98kPa (60mmHg) および 9.31kPa (70mmHg) およびpH >7.1)、および T3、正常炭酸ガスで OLV を再開してから 15 分後。
一元配置反復測定 ANOVA と事後 Dunnet´s 検定を分析に使用しました。
P 値 < 0.05 は、統計的に有意と見なされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人 >18 歳
- 開胸による選択的肺切除。
除外基準:
- -肺高血圧症の患者（収縮期> 50mmHg）、
- 頭蓋内圧亢進症または以前の頭蓋内出血、
- 既存の高炭酸ガス血症、
- 共存する代謝性アシドーシス、
- 虚血性心疾患、
- 予測術後 FEV1 < 800 ml または肺切除術で予測される < 40%
- 経食道心エコー検査が禁忌であるか、必要な測定が困難な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：寛容な高炭酸ガス血症
1回の肺換気中に、右心室機能がTEEによって評価され、PCO2上昇の効果が高く評価されました
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1回の肺換気中に、経食道心エコー検査(TEE)によって右心室機能を評価し、二酸化炭素圧の上昇の影響を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Tei指数で測定した右心室の収縮機能と拡張機能
時間枠：術中
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Tei index と Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) を使用して、RV 収縮機能と拡張機能の両方を評価しました。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月6日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
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