- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02519517
Permisivní hyperkapnie během ventilace jednou plic: Vliv na systolické a diastolické funkce pravé komory během resekce plic
6. srpna 2015 aktualizováno: Hisham Hosny, Cairo University
Akutní permisivní hyperkapnie během ventilace jednou plic: Vliv na systolické a diastolické funkce pravé komory během resekce plic
Vyšetřovatelé studovali 15 pacientů s plánovanou plicní resekcí prostřednictvím torakotomie.
Počáteční dechový objem (VT) 10 ml kg-1 byl snížen na 8 ml kg-1 po jedné plicní ventilaci (OLV) a rychlost upravena tak, aby parciální tlak arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) byl 30-35 mm Hg.
Data byla získána v: T1, 15 minut po nastolení OLV s normokapnií, T2, 15 minut po ustavení OLV s hyperkapnií (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) a 9,31 kPa (70 mmHg) a pH >7,1) a T3, 15 minut po obnovení OLV s normokapnií.
Pro analýzu byla použita jednocestná analýza rozptylu s opakovanými měřeními (ANOVA) s post hoc Dunnetovým testem.
Hodnota P < 0,05 je považována za statisticky významnou.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé studovali 15 pacientů s plánovanou elektivní plicní resekcí prostřednictvím torakotomie.
Pacienti měli standardizovanou léčbu torakotomií.
Počáteční VT 10 ml/kg byla po OLV snížena na 8 ml/kg a rychlost byla upravena tak, aby se PaCO2 udržoval na 30-35 mm Hg.
Hemodynamické, respirační proměnné a echokardiografické údaje (Tei index a TAPSE) byly získány v: T1, 15 minut po stanovení OLV s normokapnií, T2, 15 minut po stanovení OLV s hyperkapnií (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) a 9,31 kPa (70 mmHg) a pH >7,1) a T3, 15 minut po obnovení OLV s normokapnií.
Pro analýzu byla použita jednocestná opakovaná měření ANOVA s post hoc Dunnetovým testem.
Hodnota P < 0,05 je považována za statisticky významnou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý >18 let
- elektivní plicní resekce prostřednictvím torakotomie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s plicní hypertenzí (systolická > 50 mmHg),
- intrakraniální hypertenze nebo předchozí intrakraniální krvácení,
- již existující hyperkapnie,
- souběžná metabolická acidóza,
- ischemická srdeční nemoc,
- predikovaná pooperační FEV1 < 800 ml nebo < 40 % očekávané u pneumonektomie
- pacient, u kterého byla transezofageální echokardiografie kontraindikována nebo bylo obtížné vyhodnotit potřebná měření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: permisivní hyperkapnie
během jedné plicní ventilace byla pomocí TEE hodnocena funkce pravé komory a byl oceněn efekt stoupajícího PCO2
|
Při jedné plicní ventilaci byla pomocí transezofageální echokardiografie (TEE) hodnocena funkce pravé komory a hodnocen vliv zvýšeného tlaku oxidu uhličitého
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolické a diastolické funkce pravé komory měřené Tei indexem
Časové okno: Intraoperační
|
Tei index a trikuspidální anulární rovinná systolická exkurze (TAPSE) byly použity k hodnocení systolických i diastolických funkcí pravé komory
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- acute permissive hypercapnia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .