Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Permissiv hyperkapni under én lungeventilasjon: innvirkning på høyre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjoner under lungereseksjon

6. august 2015 oppdatert av: Hisham Hosny, Cairo University

Akutt permissiv hyperkapni under én lungeventilasjon: innvirkning på høyre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjoner under lungereseksjon

Etterforskere studerte 15 pasienter som var planlagt for pulmonal reseksjon gjennom torakotomi. Initialt tidalvolum (VT) 10ml kg-1 ble redusert til 8ml kg-1 etter én lungeventilasjon (OLV) og hastigheten justert for å opprettholde partialtrykket av arteriell karbondioksid (PaCO2) 30-35 mm Hg. Data ble oppnådd ved: T1, 15 minutter etter etablering av OLV med normokapni, T2, 15 minutter etter etablering av OLV med hyperkapni (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) og 9,31 kPa (70 mmHg) og pH >7,1), og T3, 15 minutter etter gjenopptagelse OLV med normokapni. Enveis gjentatte mål variansanalyse (ANOVA), med post hoc Dunnets test ble brukt til analyse. En P-verdi < 0,05 anses som statistisk signifikant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere studerte 15 pasienter som var planlagt for elektiv pulmonal reseksjon gjennom torakotomi. Pasientene hadde en standardisert behandling for torakotomier. Innledende VT 10ml/kg ble redusert til 8ml/kg etter OLV og hastigheten justert for å opprettholde PaCO2 30-35 mm Hg. Hemodynamiske, respiratoriske variabler og ekkokardiografiske data (Tei-indeks og TAPSE) ble oppnådd ved: T1, 15 minutter etter etablering av OLV med normokapni, T2, 15 minutter etter etablering av OLV med hyperkapni (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) og 9,31 kPa) (70 mmH) og pH >7,1), og T3, 15 minutter etter gjenopptatt OLV med normokapni. Enveis gjentatte tiltak ANOVA, med post hoc Dunnets test ble brukt for analyse. En P-verdi < 0,05 anses som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen >18 år
  • elektiv lungereseksjon gjennom torakotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med pulmonal hypertensjon (systolisk >50 mmHg),
  • intrakraniell hypertensjon eller tidligere intrakraniell blødning,
  • allerede eksisterende hyperkapni,
  • sameksisterende metabolsk acidose,
  • iskemisk hjertesykdom,
  • predikert postoperativ FEV1<800 ml eller <40 % av forventet ved pneumonektomi
  • pasient der transøsofageal ekkokardiografi var kontraindisert eller nødvendige målinger var vanskelig å vurdere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: permissiv hyperkapni
under en lungeventilasjon ble høyre ventrikkelfunksjon vurdert av TEE og effekten av stigende PCO2 verdsatt
Fremgangsmåte: Permissiv hyperkapni
Under én lungeventilasjon ble høyre ventrikkelfunksjon vurdert ved transøsofageal ekkokardiografi (TEE) og effekten av økt karbondioksidtrykk ble evaluert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjoner målt ved Tei-indeks
Tidsramme: Intraoperativt
Tei-indeks og Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) ble brukt til å vurdere både RV systoliske og diastoliske funksjoner
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • acute permissive hypercapnia

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere