Permissieve hypercapnie tijdens één longventilatie: impact op rechtsventriculaire systolische en diastolische functies tijdens longresectie
6 augustus 2015 bijgewerkt door: Hisham Hosny, Cairo University
Acute tolerante hypercapnie tijdens één longventilatie: impact op rechterventrikel systolische en diastolische functies tijdens longresectie
Onderzoekers bestudeerden 15 patiënten die gepland waren voor longresectie door middel van thoracotomie.
Initieel teugvolume (VT) van 10 ml kg-1 werd teruggebracht tot 8 ml kg-1 na één longventilatie (OLV) en de snelheid werd aangepast om de partiële druk van arteriële kooldioxide (PaCO2) op 30-35 mm Hg te houden.
Gegevens werden verkregen op: T1, 15 min na het instellen van OLV met normocapnie, T2, 15 min na het instellen van OLV met hypercapnie (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) en 9,31 kPa (70 mmHg) en pH >7,1), en T3, 15 min na hervatting OLV met normocapnie.
One-way herhaalde metingen variantieanalyse (ANOVA), met post hoc Dunnet's test werden gebruikt voor analyse.
Een P-waarde < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers bestudeerden 15 patiënten die gepland waren voor electieve longresectie door middel van thoracotomie.
Patiënten hadden een gestandaardiseerd management voor thoracotomieën.
Initiële VT 10 ml/kg werd verlaagd tot 8 ml/kg na OLV en de snelheid werd aangepast om PaCO2 30-35 mm Hg te behouden.
Hemodynamische, respiratoire variabelen en echocardiografische gegevens (Tei-index en TAPSE) werden verkregen op: T1, 15 min na vaststelling van OLV met normocapnie, T2, 15 min na vaststelling van OLV met hypercapnie (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) en 9,31 kPa (70 mmHg) en pH >7,1), en T3, 15 min na hervatting van OLV met normocapnie.
One-way herhaalde metingen ANOVA, met post hoc Dunnet's test werden gebruikt voor analyse.
Een P-waarde < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene >18 jr
- electieve longresectie door middel van thoracotomie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pulmonale hypertensie (systolisch >50 mmHg),
- intracraniale hypertensie of eerdere intracraniale bloeding,
- reeds bestaande hypercapnie,
- naast elkaar bestaande metabole acidose,
- ischemische hartziekte,
- voorspelde postoperatieve FEV1<800 ml of <40% van de verwachte FEV1 bij pneumonectomie
- patiënt bij wie transoesofageale echocardiografie gecontra-indiceerd was of noodzakelijke metingen moeilijk te beoordelen waren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: permissieve hypercapnie
tijdens één longventilatie werd de rechterventrikelfunctie beoordeeld door middel van TEE en werd het effect van stijgende PCO2 gewaardeerd
|
Tijdens één longventilatie werd de rechterventrikelfunctie beoordeeld door middel van transoesofageale echocardiografie (TEE) en het effect van verhoogde kooldioxidedruk werd geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechterventrikel systolische en diastolische functies gemeten door Tei-index
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Tei-index en Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) werden gebruikt om zowel RV systolische als diastolische functies te beoordelen
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- acute permissive hypercapnia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .