- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02519517
Permissiv hyperkapni under én lungeventilation: Indvirkning på højre ventrikulær systoliske og diastoliske funktioner under lungeresektion
6. august 2015 opdateret af: Hisham Hosny, Cairo University
Akut permissiv hyperkapni under én lungeventilation: Indvirkning på højre ventrikulær systoliske og diastoliske funktioner under lungeresektion
Efterforskere undersøgte 15 patienter, der var planlagt til pulmonal resektion gennem torakotomi.
Indledende tidalvolumen (VT) 10 ml kg-1 blev reduceret til 8 ml kg-1 efter én lungeventilation (OLV), og hastigheden justeret for at opretholde partialtrykket af arteriel carbondioxid (PaCO2) 30-35 mm Hg.
Data blev opnået ved: T1, 15 minutter efter etablering af OLV med normocapni, T2, 15 minutter efter etablering af OLV med hypercapni (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) og 9,31 kPa (70 mmHg) og pH >7,1), og T3, 15 minutter efter genoptagelse OLV med normocapni.
En-vejs gentaget mål variansanalyse (ANOVA) med post hoc Dunnets test blev brugt til analyse.
En P-værdi < 0,05 anses for statistisk signifikant.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere undersøgte 15 patienter, der var planlagt til elektiv pulmonal resektion gennem torakotomi.
Patienterne havde en standardiseret behandling for torakotomier.
Initial VT 10 ml/kg blev reduceret til 8 ml/kg efter OLV, og hastigheden justeret for at opretholde PaCO2 30-35 mm Hg.
Hæmodynamiske, respiratoriske variabler og ekkokardiografiske data (Tei-indeks og TAPSE) blev opnået ved: T1, 15 minutter efter etablering af OLV med normocapni, T2, 15 minutter efter etablering af OLV med hyperkapni (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) og 9,31 kPa (70 mmHgPa) og pH >7,1) og T3, 15 minutter efter genoptagelse af OLV med normocapni.
Envejs gentagne målinger ANOVA, med post hoc Dunnets test blev brugt til analyse.
En P-værdi < 0,05 anses for statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen >18 år
- elektiv pulmonal resektion gennem torakotomi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med pulmonal hypertension (systolisk >50 mmHg),
- intrakraniel hypertension eller tidligere intrakraniel blødning,
- allerede eksisterende hyperkapni,
- co-eksisterende metabolisk acidose,
- iskæmisk hjertesygdom,
- forudsagt postoperativ FEV1<800 ml eller <40% af det forventede ved pneumonektomi
- patient, hvor transøsofageal ekkokardiografi var kontraindiceret eller nødvendige målinger var svære at vurdere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: permissiv hyperkapni
under en lungeventilation blev højre ventrikelfunktion vurderet af TEE, og effekten af stigende PCO2 blev værdsat
|
Under én lungeventilation blev højre ventrikulære funktion vurderet ved transesophageal ekkokardiografi (TEE), og effekten af øget kuldioxidtryk blev evalueret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre ventrikulære systoliske og diastoliske funktioner målt ved Tei-indeks
Tidsramme: Intraoperativt
|
Tei-indeks og Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) blev brugt til at vurdere både RV systoliske og diastoliske funktioner
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2015
Først opslået (Skøn)
11. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- acute permissive hypercapnia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .