- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02519517
Permisywna hiperkapnia podczas wentylacji jednego płuca: wpływ na funkcje skurczowe i rozkurczowe prawej komory podczas resekcji płuca
6 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Hisham Hosny, Cairo University
Ostra permisywna hiperkapnia podczas wentylacji jednego płuca: wpływ na funkcje skurczowe i rozkurczowe prawej komory podczas resekcji płuca
Badacze przebadali 15 pacjentów zakwalifikowanych do resekcji płuc przez torakotomię.
Początkowa objętość oddechowa (VT) 10ml kg-1 została zmniejszona do 8ml kg-1 po wentylacji jednym płucem (OLV) i dostosowana do utrzymania ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla tętniczego (PaCO2) 30-35 mm Hg.
Dane uzyskano w: T1, 15 min po ustaleniu OLV z normokapnią, T2, 15 min po ustaleniu OLV z hiperkapnią (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) i 9,31 kPa (70 mmHg) i pH >7,1) oraz T3, 15 min po wznowieniu OLV z normokapnią.
Do analizy wykorzystano jednokierunkową analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA), z testem post hoc Dunneta.
Wartość P < 0,05 uważa się za istotną statystycznie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze przebadali 15 pacjentów zakwalifikowanych do planowej resekcji płuc przez torakotomię.
Pacjenci mieli wystandaryzowane postępowanie w przypadku torakotomii.
Początkowa VT 10ml/kg została zmniejszona do 8ml/kg po OLV, a częstość została dostosowana tak, aby utrzymać PaCO2 30-35 mm Hg.
Zmienne hemodynamiczne, oddechowe i dane echokardiograficzne (wskaźnik Tei i TAPSE) uzyskano w: T1, 15 min po ustaleniu OLV z normokapnią, T2, 15 min po ustaleniu OLV z hiperkapnią (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) i 9,31 kPa (70 mmHg) oraz pH >7,1) i T3, 15 min po wznowieniu OLV z normokapnią.
Do analizy wykorzystano jednoczynnikową ANOVA z powtarzanymi pomiarami, z testem post hoc Dunneta.
Wartość P < 0,05 uważa się za istotną statystycznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły >18 lat
- planowa resekcja płuc przez torakotomię.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem płucnym (skurczowe >50mmHg),
- nadciśnienie wewnątrzczaszkowe lub przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy,
- istniejąca wcześniej hiperkapnia,
- współistniejąca kwasica metaboliczna,
- choroba niedokrwienna serca,
- wartość przewidywana pooperacyjna FEV1 <800 ml lub <40% wartości oczekiwanej po pneumonektomii
- u pacjenta, u którego echokardiografia przezprzełykowa była przeciwwskazana lub trudno było ocenić konieczne pomiary.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: permisywna hiperkapnia
podczas wentylacji jednego płuca oceniono czynność prawej komory za pomocą TEE i doceniono efekt wzrostu PCO2
|
Podczas jednej wentylacji płuc oceniano czynność prawej komory za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) oraz oceniano wpływ zwiększonego ciśnienia dwutlenku węgla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje skurczowe i rozkurczowe prawej komory mierzone wskaźnikiem Tei
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Do oceny zarówno funkcji skurczowej, jak i rozkurczowej RV wykorzystano wskaźnik Tei i ruch skurczowy w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- acute permissive hypercapnia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .