- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02519517
Salliva hyperkapnia yhden keuhkon ventilaation aikana: Vaikutus oikean kammion systolisiin ja diastolisiin toimintoihin keuhkojen resektion aikana
torstai 6. elokuuta 2015 päivittänyt: Hisham Hosny, Cairo University
Akuutti permissiivinen hyperkapnia yhden keuhkon ventilaation aikana: Vaikutus oikean kammion systolisiin ja diastolisiin toimintoihin keuhkojen resektion aikana
Tutkijat tutkivat 15 potilasta, joille oli määrä tehdä keuhkojen resektio torakotomialla.
Alkuhengitystilavuus (VT) 10 ml kg-1 pienennettiin 8 ml:aan kg-1 yhden keuhkojen ventilaation (OLV) jälkeen ja nopeus säädettiin pitämään valtimoiden hiilidioksidin (PaCO2) osapaine 30-35 mm Hg.
Tiedot saatiin: T1, 15 minuuttia OLV:n toteamisen jälkeen, jossa on normokapnia, T2, 15 minuuttia OLV:n toteamisen jälkeen hyperkapniaa (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) ja 9,31 kPa (70 mmHg) ja pH > 7,1) ja T3, 15 minuuttia jatkamisen jälkeen OLV, jolla on normokapnia.
Analyysissä käytettiin yksisuuntaista toistettujen mittausten varianssianalyysiä (ANOVA) post hoc Dunnet'in testillä.
P-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat 15 potilasta, joille oli suunniteltu elektiivinen keuhkojen resektio torakotomialla.
Potilailla oli standardoitu rintakehähoito.
Alkuperäinen VT 10 ml/kg laskettiin arvoon 8 ml/kg OLV:n jälkeen ja nopeus säädettiin niin, että PaC02 pysyi 30-35 mm Hg:ssa.
Hemodynaamiset, hengitysmuuttujat ja kaikukardiografiset tiedot (Tei-indeksi ja TAPSE) saatiin: T1, 15 minuuttia OLV:n toteamisesta normokapnialla, T2, 15 minuuttia OLV:n toteamisen jälkeen hyperkapnialla (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) ja 9,31 kPa (70 mmHg) pH > 7,1) ja T3, 15 minuuttia OLV:n jatkamisen jälkeen normokapnialla.
Analyysissä käytettiin yksisuuntaista toistettujen mittausten ANOVA-testiä post hoc Dunnet'in testillä.
P-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen >18v
- elektiivinen keuhkojen resektio torakotomialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti (systolinen > 50 mmHg),
- kallonsisäinen verenpaine tai aikaisempi kallonsisäinen verenvuoto,
- olemassa oleva hyperkapnia,
- samanaikainen metabolinen asidoosi,
- iskeeminen sydänsairaus,
- ennustettu postoperatiivinen FEV1<800 ml tai <40 % odotetusta pneumonectomiassa
- potilas, jolle transesofageaalinen kaikukardiografia oli vasta-aiheinen tai tarvittavia mittauksia oli vaikea arvioida.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: salliva hyperkapnia
yhden keuhkon ventilaation aikana oikean kammion toiminta arvioitiin TEE:llä ja PCO2:n nousun vaikutus arvostettiin
|
Yhden keuhkoventilaatiokerran aikana oikean kammion toiminta arvioitiin transesofageaalisella kaikukardiografialla (TEE) ja kohonneen hiilidioksidipaineen vaikutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion systoliset ja diastoliset toiminnot mitattuna Tei-indeksillä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Tei-indeksiä ja Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) -tutkimusta käytettiin sekä RV:n systolisten että diastolisten toimintojen arvioimiseen.
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- acute permissive hypercapnia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .