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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02519517
Permissive Hyperkapnie während einer Lungenbeatmung: Auswirkungen auf die rechtsventrikulären systolischen und diastolischen Funktionen während der Lungenresektion
6. August 2015 aktualisiert von: Hisham Hosny, Cairo University
Akute permissive Hyperkapnie während einer Lungenbeatmung: Auswirkungen auf die rechtsventrikulären systolischen und diastolischen Funktionen während der Lungenresektion
Die Ermittler untersuchten 15 Patienten, bei denen eine Lungenresektion durch Thorakotomie geplant war.
Das anfängliche Tidalvolumen (VT) von 10 ml kg-1 wurde nach einer Lungenbeatmung (OLV) auf 8 ml kg-1 reduziert und die Frequenz angepasst, um den Partialdruck des arteriellen Kohlendioxids (PaCO2) von 30–35 mm Hg aufrechtzuerhalten.
Daten wurden erhalten bei: T1, 15 min nach Etablierung von OLV mit Normokapnie, T2, 15 min nach Etablierung von OLV mit Hyperkapnie (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) und 9,31 kPa (70 mmHg) und pH > 7,1) und T3, 15 min nach Wiederaufnahme OLV mit Normokapnie.
Für die Analyse wurde eine Einweg-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) mit Post-hoc-Dunnet-Test verwendet.
Ein P-Wert < 0,05 gilt als statistisch signifikant.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler untersuchten 15 Patienten, bei denen eine elektive Lungenresektion durch Thorakotomie vorgesehen war.
Die Patienten hatten ein standardisiertes Management für Thorakotomien.
Die anfängliche VT von 10 ml/kg wurde nach OLV auf 8 ml/kg reduziert und die Rate angepasst, um einen PaCO2 von 30–35 mmHg aufrechtzuerhalten.
Hämodynamische, respiratorische Variablen und echokardiographische Daten (Tei-Index und TAPSE) wurden erhalten bei: T1, 15 min nach Etablierung von OLV mit Normokapnie, T2, 15 min nach Etablierung von OLV mit Hyperkapnie (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) und 9,31 kPa (70 mmHg) und pH > 7,1) und T3, 15 min nach Wiederaufnahme der OLV mit Normokapnie.
Für die Analyse wurde eine Einweg-ANOVA mit wiederholten Messungen mit Post-hoc-Dunnet-Test verwendet.
Ein P-Wert < 0,05 gilt als statistisch signifikant.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener >18 Jahre
- elektive Lungenresektion durch Thorakotomie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit pulmonaler Hypertonie (systolisch >50 mmHg),
- intrakranielle Hypertonie oder frühere intrakranielle Blutung,
- vorbestehende Hyperkapnie,
- gleichzeitig bestehende metabolische Azidose,
- ischämische Herzerkrankung,
- vorhergesagtes postoperatives FEV1 < 800 ml oder < 40 % des erwarteten bei Pneumonektomie
- Patienten, bei denen eine transösophageale Echokardiographie kontraindiziert war oder notwendige Messungen schwierig zu beurteilen waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Permissive Hyperkapnie
Während der Beatmung mit einer Lunge wurde die rechtsventrikuläre Funktion durch TEE beurteilt und die Wirkung des steigenden PCO2 geschätzt
|
Während einer Lungenbeatmung wurde die rechtsventrikuläre Funktion durch transösophageale Echokardiographie (TEE) beurteilt und die Wirkung eines erhöhten Kohlendioxiddrucks bewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Systolische und diastolische Funktionen des rechten Ventrikels, gemessen anhand des Tei-Index
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Der Tei-Index und die Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) wurden verwendet, um sowohl die systolischen als auch die diastolischen Funktionen des RV zu beurteilen
|
Intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- acute permissive hypercapnia
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