- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02519517
Hipercapnia permisiva durante la ventilación unipulmonar: impacto en las funciones sistólica y diastólica del ventrículo derecho durante la resección pulmonar
6 de agosto de 2015 actualizado por: Hisham Hosny, Cairo University
Hipercapnia aguda permisiva durante la ventilación unipulmonar: impacto en las funciones sistólica y diastólica del ventrículo derecho durante la resección pulmonar
Los investigadores estudiaron a 15 pacientes programados para resección pulmonar mediante toracotomía.
El volumen tidal inicial (VT) de 10 ml kg-1 se redujo a 8 ml kg-1 después de la ventilación con un pulmón (OLV) y la velocidad se ajustó para mantener la presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) entre 30 y 35 mm Hg.
Los datos se obtuvieron en: T1, 15 min después de establecer la VUP con normocapnia, T2, 15 min después de establecer la VUP con hipercapnia (PaCO2 7,98 kPa (60 mmHg) y 9,31 kPa (70 mmHg) y pH >7,1), y T3, 15 min después de reanudar VLO con normocapnia.
Para el análisis se utilizó el análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas unidireccionales, con la prueba post hoc de Dunnet.
Un valor de p < 0,05 se considera estadísticamente significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores estudiaron a 15 pacientes programados para resección pulmonar electiva a través de toracotomía.
Los pacientes tuvieron un manejo estandarizado para las toracotomías.
El VT inicial de 10 ml/kg se redujo a 8 ml/kg después de la OLV y la tasa se ajustó para mantener la PaCO2 entre 30 y 35 mm Hg.
Se obtuvieron variables hemodinámicas, respiratorias y datos ecocardiográficos (índice Tei y TAPSE) en: T1, 15 min postestablecimiento de VUP con normocapnia, T2, 15 min postestablecimiento de VUP con hipercapnia (PaCO2 7,98kPa (60mmHg) y 9,31kPa (70mmHg) y pH >7,1), y T3, 15 min después de reanudar VUP con normocapnia.
Para el análisis se utilizó ANOVA de medidas repetidas de una vía, con la prueba post hoc de Dunnet.
Un valor de p < 0,05 se considera estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto >18 años
- resección pulmonar electiva por toracotomía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipertensión pulmonar (sistólica >50 mmHg),
- hipertensión intracraneal o hemorragia intracraneal previa,
- hipercapnia preexistente,
- acidosis metabólica coexistente,
- enfermedad isquémica del corazón,
- FEV1 postoperatorio predicho <800 ml o <40% del esperado en neumonectomía
- paciente en el que la ecocardiografía transesofágica estaba contraindicada o las medidas necesarias eran difíciles de evaluar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: hipercapnia permisiva
durante la ventilación unipulmonar se evaluó la función del ventrículo derecho mediante ETE y se apreció el efecto del aumento de la PCO2
|
Durante la ventilación de un pulmón, se evaluó la función del ventrículo derecho mediante ecocardiografía transesofágica (ETE) y se evaluó el efecto del aumento de la presión de dióxido de carbono.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funciones sistólica y diastólica del ventrículo derecho medidas por el índice de Tei
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Se utilizaron el índice Tei y la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) para evaluar las funciones sistólica y diastólica del VD
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- acute permissive hypercapnia
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