- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02519517
Пермиссивная гиперкапния при вентиляции одного легкого: влияние на систолическую и диастолическую функции правого желудочка при резекции легкого
6 августа 2015 г. обновлено: Hisham Hosny, Cairo University
Острая разрешительная гиперкапния при вентиляции одного легкого: влияние на систолическую и диастолическую функции правого желудочка при резекции легкого
Исследователи изучили 15 пациентов, которым планировалась резекция легкого через торакотомию.
Начальный дыхательный объем (ДО) 10 мл кг-1 был снижен до 8 мл кг-1 после одной легочной вентиляции (ОЛВ) и скорость доведена до поддержания парциального давления углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) 30-35 мм рт.
Данные были получены на: T1, через 15 минут после установления OLV с нормокапнией, T2, через 15 минут после установления OLV с гиперкапнией (PaCO2 7,98 кПа (60 мм рт. ст.) и 9,31 кПа (70 мм рт. ст.) и pH> 7,1), и T3, через 15 минут после возобновления ОЛВ с нормокапнией.
Для анализа использовали однофакторный дисперсионный анализ повторных измерений (ANOVA) с апостериорным критерием Даннета.
Значение P <0,05 считается статистически значимым.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи изучили 15 пациентов, которым планировалась плановая резекция легкого через торакотомию.
Пациенты получали стандартизированное ведение торакотомий.
Исходный VT 10 мл/кг был снижен до 8 мл/кг после OLV, а скорость скорректирована для поддержания PaCO2 на уровне 30-35 мм рт.ст.
Гемодинамические, дыхательные параметры и эхокардиографические данные (индекс Tei и TAPSE) были получены в: T1, через 15 минут после установления OLV с нормокапнией, T2, через 15 минут после установления OLV с гиперкапнией (PaCO2 7,98 кПа (60 мм рт.ст.) и 9,31 кПа (70 мм рт.ст.) и рН >7,1) и Т3 через 15 мин после возобновления ОПВ с нормокапнией.
Для анализа использовались односторонние повторные измерения ANOVA с апостериорным критерием Даннета.
Значение P <0,05 считается статистически значимым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый >18 лет
- плановая резекция легкого через торакотомию.
Критерий исключения:
- Пациенты с легочной гипертензией (систолическое > 50 мм рт. ст.),
- внутричерепная гипертензия или предшествующее внутричерепное кровоизлияние,
- предшествующая гиперкапния,
- сопутствующий метаболический ацидоз,
- ишемическая болезнь сердца,
- прогнозируемый послеоперационный ОФВ1<800 мл или <40% от ожидаемого при пневмонэктомии
- пациент, у которого чреспищеводная эхокардиография была противопоказана или необходимые измерения были трудно оценить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пермиссивная гиперкапния
во время одной легочной вентиляции функцию правого желудочка оценивали с помощью ЧПЭхоКГ и оценивали эффект повышения РСО2.
|
Во время однолегочной вентиляции функцию правого желудочка оценивали с помощью чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) и оценивали влияние повышенного давления углекислого газа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическая и диастолическая функции правого желудочка, измеряемые индексом Tei
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Для оценки как систолической, так и диастолической функции ПЖ использовались индекс Tei и систолическая экскурсия трехстворчатого кольца (TAPSE).
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- acute permissive hypercapnia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .