- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02519517
Hipercapnia permissiva durante a ventilação monopulmonar: impacto nas funções sistólica e diastólica do ventrículo direito durante a ressecção pulmonar
6 de agosto de 2015 atualizado por: Hisham Hosny, Cairo University
Hipercapnia permissiva aguda durante a ventilação monopulmonar: impacto nas funções sistólica e diastólica do ventrículo direito durante a ressecção pulmonar
Os investigadores estudaram 15 pacientes agendados para ressecção pulmonar por toracotomia.
O volume corrente inicial (VT) de 10ml kg-1 foi reduzido para 8ml kg-1 após uma ventilação pulmonar (OLV) e a taxa ajustada para manter a pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) 30-35 mm Hg.
Os dados foram obtidos em: T1, 15 min após o estabelecimento do VMP com normocapnia, T2, 15 min após o estabelecimento do VMP com hipercapnia (PaCO2 7,98kPa (60mmHg) e 9,31kPa (70mmHg) e pH >7,1) e T3, 15 min após retomar OLV com normocapnia.
A análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas unidirecionais, com teste post hoc de Dunnet, foi usada para análise.
Um valor de P < 0,05 é considerado estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores estudaram 15 pacientes agendados para ressecção pulmonar eletiva por meio de toracotomia.
Os pacientes tiveram um manejo padronizado para toracotomias.
O VT inicial de 10ml/kg foi reduzido para 8ml/kg após OLV e a frequência ajustada para manter PaCO2 30-35 mm Hg.
Variáveis hemodinâmicas, respiratórias e dados ecocardiográficos (índice de Tei e TAPSE) foram obtidos em: T1, 15 min após o estabelecimento do VMP com normocapnia, T2, 15 min após o estabelecimento do VPO com hipercapnia (PaCO2 7,98kPa (60mmHg) e 9,31kPa (70mmHg) e pH >7,1) e T3, 15 min após retomar o VMP com normocapnia.
ANOVA de medidas repetidas de uma via, com teste post hoc de Dunnet foi usado para análise.
Um valor de P < 0,05 é considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto >18 anos
- ressecção pulmonar eletiva por toracotomia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertensão pulmonar (sistólica >50mmHg),
- hipertensão intracraniana ou hemorragia intracraniana prévia,
- hipercapnia pré-existente,
- acidose metabólica coexistente,
- doença cardíaca isquêmica,
- VEF1 pós-operatório previsto <800 ml ou <40% do esperado em pneumonectomia
- paciente em que a ecocardiografia transesofágica era contraindicada ou as medidas necessárias eram difíceis de avaliar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: hipercapnia permissiva
durante a ventilação monopulmonar, a função ventricular direita foi avaliada por ETE e o efeito do aumento da PCO2 apreciado
|
Durante a ventilação monopulmonar, a função ventricular direita foi avaliada por ecocardiografia transesofágica (ETE) e o efeito do aumento da pressão de dióxido de carbono foi avaliado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funções sistólica e diastólica do ventrículo direito medidas pelo índice de Tei
Prazo: Intraoperatório
|
O índice Tei e a excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) foram usados para avaliar as funções sistólica e diastólica do VD
|
Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- acute permissive hypercapnia
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