周術期の急性腎障害発生率の判定
2015年8月10日 更新者:Acibadem University
非心臓手術における周術期急性腎障害の発生率と危険因子
ここ数年で、急性腎障害(AKI)の定義は大幅に変更されました。 多施設共同研究から得られたデータに照らして、RIFLE、AKIN、および KDIGO 基準に従って急性腎障害が再定義されました。 急性腎不全における 3 つの基準すべてに共通する基準は、クレアチニン レベルの 0.3 mg/dL の増加、または血清クレアチニンのそれぞれの基礎値の 50 % の増加です。
今回の研究では、性別が特定されず、少なくとも1泊入院する40歳以上の患者が含まれ、心臓血管外科や泌尿器科手術の患者、腎不全が判明している患者は除外される。 この検査は、ベースライン時および術後24時間までの対象患者全員の血清クレアチニンレベルを測定することを目的としており、新しい基準に従って急性腎障害の発生率と危険因子が判定される予定です。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
40歳以上、性別は特定せず、心臓血管外科、泌尿器科手術および既知の腎不全を除き、少なくとも1泊入院する患者。
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 性別は指定されていません
- 少なくとも1泊は入院する予定の患者
- 腎機能が正常な患者
除外基準:
- 腎機能障害のある患者および心臓血管、泌尿器科の手術の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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コントロール
- 性別が特定されず、少なくとも1泊入院する40歳以上の患者が研究に含まれます。
また、心臓血管外科、泌尿器科手術の患者、腎不全が既知の患者は除外される。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後24時間の血清クレアチニンレベルのベースラインからの変化
時間枠:血清クレアチニンレベルはベースライン時と手術後24時間まで測定されます。
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クレアチニン値の 50 % または 0.3 mg/dL 以上の増加を使用した AKI 発生率の判定
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血清クレアチニンレベルはベースライン時と手術後24時間まで測定されます。
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手術前の薬剤使用と手術後24時間の血清クレアチニン値との相関関係
時間枠:手術前の薬物使用と手術後 24 時間の血清クレアチニンレベルは相関します。
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手術前の薬物使用と手術後 24 時間の血清クレアチニンレベルは相関します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Fevzi TORAMAN, Prof.Dr.、Acibadem University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Ricci Z, Cruz D, Ronco C. The RIFLE criteria and mortality in acute kidney injury: A systematic review. Kidney Int. 2008 Mar;73(5):538-46. doi: 10.1038/sj.ki.5002743. Epub 2007 Dec 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月10日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。