Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení výskytu perioperačního akutního poškození ledvin

10. srpna 2015 aktualizováno: Acibadem University

Perioperační výskyt akutního poškození ledvin a rizikové faktory v nekardiální chirurgii

V posledních několika letech se definice akutního renálního poškození (AKI) významně změnila. Na základě údajů získaných z multicentrických mezinárodních studií bylo akutní poškození ledvin nově definováno podle kritérií RIFLE, AKIN a KDIGO. Společným kritériem všech tří kritérií u akutního selhání ledvin je zvýšení hladiny kreatininu o 0,3 mg/dl nebo 50% zvýšení příslušné bazální hodnoty sérového kreatininu.

V současné studii budou zahrnuti pacienti starší 40 let bez konkrétního pohlaví, kteří zůstanou alespoň jednu noc v nemocnici, a budou vyloučeni pacienti po kardiovaskulární a urologické chirurgii a pacienti se známou renální insuficiencí. Bylo zaměřeno na měření sérových hladin kreatininu u všech zahrnutých pacientů na začátku a do 24 hodin po operaci a bude stanoven výskyt akutního poškození ledvin a rizikové faktory podle nových kritérií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

starší 40 let, bez určení pohlaví, pacienti, kteří zůstanou alespoň jednu noc v nemocnici s výjimkou kardiovaskulárních, urologických operací a známé renální insuficience.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 40 let
  • není uvedeno pohlaví
  • pacientů, kteří v nemocnici zůstanou alespoň jednu noc
  • pacient s normální funkcí ledvin

Kritéria vyloučení:

  • pacient s renální dysfunkcí a kardiovaskulární, urologickou chirurgii pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
- do naší studie budou zařazeni pacienti starší 40 let bez konkrétního pohlaví, kteří zůstanou alespoň jednu noc v nemocnici. A pacienti s kardiovaskulárními, urologickými operacemi a pacienti se známou renální insuficiencí budou vyloučeni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny sérového kreatininu od výchozí hodnoty 24 hodin po operaci
Časové okno: Hladiny kreatininu v séru budou měřeny na začátku a do 24 hodin po operaci
Určení incidence AKI pomocí zvýšení hladiny kreatininu o 50 % nebo více než 0,3 mg/dl
Hladiny kreatininu v séru budou měřeny na začátku a do 24 hodin po operaci
Korelace s užitím léků před operací a hladinou kreatininu v séru 24 hodin po operaci
Časové okno: Použití léku před operací a hladina sérového kreatininu 24 hodin po operaci budou korelovat.
Použití léku před operací a hladina sérového kreatininu 24 hodin po operaci budou korelovat.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Spolupracovníci

Acibadem Fulya Hospital
Acibadem Atakent University Hospital
Acıbadem Adana Hospital
Kadikoy Hospital
Acibadem Ankara Hospital
Acibadem Eskişehir Hastanesi
Acibadem Bursa Hospital
Kayseri Acibadem Hospital
Acibadem Kozyatagi Hospital
Acibadem Kocaeli Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fevzi TORAMAN, Prof.Dr., Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK 2015-6 /19

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit