Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av forekomst av perioperativ akutt nyreskade

10. august 2015 oppdatert av: Acibadem University

Perioperativ akutt nyreskade forekomst og risikofaktorer ved ikke-hjertekirurgi

De siste årene har definisjonen av akutt nyreskade (AKI) blitt betydelig endret. I lys av data innhentet fra internasjonale multisenterstudier, ble akutt nyreskade omdefinert i henhold til RIFLE, AKIN og KDIGO kriterier. De vanlige kriteriene for alle tre kriteriene ved akutt nyresvikt er økningen av kreatininnivået med 0,3 mg/dL eller 50 % økning av respektive basalverdi av serumkreatinin.

I den nåværende studien vil pasienter over 40 år uten spesifikt kjønn, som skal ligge minst én natt på sykehus, inkluderes, og pasienter med kardiovaskulær og urologisk kirurgi og pasienter med kjent nyresvikt vil bli ekskludert. Målet var å måle serumkreatininnivåer hos alle inkluderte pasienter ved baseline og opp til 24 timer etter operasjonen og vil bli bestemt forekomst av akutt nyreskade og risikofaktorer i henhold til nye kriterier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

eldre enn 40 år, ikke spesifisert kjønn, pasienter som skal ligge minst én natt på sykehus unntatt kardiovaskulær, urologisk kirurgi og kjent nyresvikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 40 år
  • ikke spesifisert kjønn
  • pasienter som skal ligge minst én natt på sykehus
  • pasient med normal nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med nedsatt nyrefunksjon og kardiovaskulære, urologisk kirurgiske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
- Pasienter over 40 år uten spesifikt kjønn, som skal ligge minst én natt på sykehus, vil bli inkludert i vår studie. Og kardiovaskulære, urologisk kirurgiske pasienter og pasienter med kjent nyresvikt vil bli ekskludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i serumkreatininnivåer 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: Serumkreatininnivåer vil bli målt ved baseline og opptil 24 timer etter operasjonen
AKI-forekomstbestemmelse ved bruk av 50 % eller mer enn 0,3 mg/dL økning av kreatininnivåer
Serumkreatininnivåer vil bli målt ved baseline og opptil 24 timer etter operasjonen
Korrelasjon med bruk av legemidler før operasjon og serumkreatininnivå 24 timer etter operasjon
Tidsramme: Bruk av medikament før operasjon og serumkreatininnivå 24 timer etter operasjon vil være korrelert.
Bruk av medikament før operasjon og serumkreatininnivå 24 timer etter operasjon vil være korrelert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK 2015-6 /19

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere