- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02521350
Bestemmelse av forekomst av perioperativ akutt nyreskade
Perioperativ akutt nyreskade forekomst og risikofaktorer ved ikke-hjertekirurgi
De siste årene har definisjonen av akutt nyreskade (AKI) blitt betydelig endret. I lys av data innhentet fra internasjonale multisenterstudier, ble akutt nyreskade omdefinert i henhold til RIFLE, AKIN og KDIGO kriterier. De vanlige kriteriene for alle tre kriteriene ved akutt nyresvikt er økningen av kreatininnivået med 0,3 mg/dL eller 50 % økning av respektive basalverdi av serumkreatinin.
I den nåværende studien vil pasienter over 40 år uten spesifikt kjønn, som skal ligge minst én natt på sykehus, inkluderes, og pasienter med kardiovaskulær og urologisk kirurgi og pasienter med kjent nyresvikt vil bli ekskludert. Målet var å måle serumkreatininnivåer hos alle inkluderte pasienter ved baseline og opp til 24 timer etter operasjonen og vil bli bestemt forekomst av akutt nyreskade og risikofaktorer i henhold til nye kriterier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 40 år
- ikke spesifisert kjønn
- pasienter som skal ligge minst én natt på sykehus
- pasient med normal nyrefunksjon
Ekskluderingskriterier:
- pasient med nedsatt nyrefunksjon og kardiovaskulære, urologisk kirurgiske pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
- Pasienter over 40 år uten spesifikt kjønn, som skal ligge minst én natt på sykehus, vil bli inkludert i vår studie.
Og kardiovaskulære, urologisk kirurgiske pasienter og pasienter med kjent nyresvikt vil bli ekskludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i serumkreatininnivåer 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: Serumkreatininnivåer vil bli målt ved baseline og opptil 24 timer etter operasjonen
|
AKI-forekomstbestemmelse ved bruk av 50 % eller mer enn 0,3 mg/dL økning av kreatininnivåer
|
Serumkreatininnivåer vil bli målt ved baseline og opptil 24 timer etter operasjonen
|
|
Korrelasjon med bruk av legemidler før operasjon og serumkreatininnivå 24 timer etter operasjon
Tidsramme: Bruk av medikament før operasjon og serumkreatininnivå 24 timer etter operasjon vil være korrelert.
|
Bruk av medikament før operasjon og serumkreatininnivå 24 timer etter operasjon vil være korrelert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fevzi TORAMAN, Prof.Dr., Acibadem University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Ricci Z, Cruz D, Ronco C. The RIFLE criteria and mortality in acute kidney injury: A systematic review. Kidney Int. 2008 Mar;73(5):538-46. doi: 10.1038/sj.ki.5002743. Epub 2007 Dec 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK 2015-6 /19
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .