Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie częstości występowania okołooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Acibadem University

Okołooperacyjna częstość ostrych uszkodzeń nerek i czynniki ryzyka w chirurgii niekardiochirurgicznej

W ciągu ostatnich kilku lat definicja ostrego uszkodzenia nerek (AKI) uległa istotnym zmianom. W świetle danych uzyskanych z wieloośrodkowych badań międzynarodowych ostre uszkodzenie nerek zostało przedefiniowane według kryteriów RIFLE, AKIN i KDIGO. Wspólnym kryterium dla wszystkich trzech kryteriów ostrej niewydolności nerek jest zwiększenie stężenia kreatyniny o 0,3 mg/dl lub zwiększenie o 50% odpowiedniej wartości wyjściowej kreatyniny w surowicy.

W obecnym badaniu włączeni zostaną pacjenci w wieku powyżej 40 lat bez określonej płci, którzy spędzą co najmniej jedną noc w szpitalu, a wykluczeni zostaną pacjenci po operacjach sercowo-naczyniowych i urologicznych oraz pacjenci z rozpoznaną niewydolnością nerek. Miał on na celu pomiar poziomu kreatyniny w surowicy u wszystkich włączonych pacjentów na początku badania i do 24 godzin po operacji i zostanie określony częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek oraz czynniki ryzyka zgodnie z nowymi kryteriami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

starsi niż 40 lat, bez określonej płci, pacjenci, którzy spędzą co najmniej jedną noc w szpitalu, z wyjątkiem operacji sercowo-naczyniowych, chirurgii urologicznej i znanej niewydolności nerek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze niż 40 lat
  • nie określono płci
  • pacjentów, którzy spędzą przynajmniej jedną noc w szpitalu
  • pacjent z prawidłową czynnością nerek

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z zaburzeniami czynności nerek i układu sercowo-naczyniowego, pacjenci z chirurgii urologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
- badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku powyżej 40 lat bez określonej płci, którzy spędzą przynajmniej jedną noc w szpitalu. Wykluczeni zostaną także pacjenci po operacjach sercowo-naczyniowych, chirurgii urologicznej oraz pacjenci ze stwierdzoną niewydolnością nerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych po 24 godzinach od operacji
Ramy czasowe: Stężenie kreatyniny w surowicy będzie mierzone na początku badania i do 24 godzin po operacji
Określenie częstości występowania AKI przy użyciu przyrostu poziomu kreatyniny o 50% lub więcej niż 0,3 mg/dL
Stężenie kreatyniny w surowicy będzie mierzone na początku badania i do 24 godzin po operacji
Korelacja ze stosowaniem leków przed operacją a stężeniem kreatyniny w surowicy 24h po operacji
Ramy czasowe: Stosowanie leku przed operacją i stężenie kreatyniny w surowicy 24h po operacji będą skorelowane.
Stosowanie leku przed operacją i stężenie kreatyniny w surowicy 24h po operacji będą skorelowane.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Współpracownicy

Acibadem Fulya Hospital
Acibadem Atakent University Hospital
Acıbadem Adana Hospital
Kadikoy Hospital
Acibadem Ankara Hospital
Acibadem Eskişehir Hastanesi
Acibadem Bursa Hospital
Kayseri Acibadem Hospital
Acibadem Kozyatagi Hospital
Acibadem Kocaeli Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fevzi TORAMAN, Prof.Dr., Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK 2015-6 /19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj