Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de incidentie van peri-operatieve acute nierbeschadiging

10 augustus 2015 bijgewerkt door: Acibadem University

Perioperatieve acute nierbeschadiging en risicofactoren bij niet-cardiale chirurgie

In de afgelopen jaren is de definitie van acuut nierletsel (AKI) aanzienlijk veranderd. In het licht van de gegevens verkregen uit multicenter internationale onderzoeken, werd acuut nierletsel opnieuw gedefinieerd volgens de criteria van RIFLE, AKIN en KDIGO. Het gemeenschappelijke criterium van alle drie de criteria bij acuut nierfalen is de verhoging van het creatininegehalte met 0,3 mg/dl of 50% verhoging van de respectievelijke basale waarde van serumcreatinine.

In de huidige studie zullen patiënten ouder dan 40 jaar zonder specifiek geslacht, die ten minste één nacht in het ziekenhuis zullen verblijven, worden opgenomen en zullen cardiovasculaire en urologische chirurgiepatiënten en patiënten met bekende nierinsufficiëntie worden uitgesloten. Het was bedoeld om serumcreatininespiegels te meten bij alle geïncludeerde patiënten bij aanvang en tot 24 uur na de operatie en zal de incidentie van acuut nierletsel en risicofactoren volgens nieuwe criteria bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ouder dan 40 jaar, geen geslacht gespecificeerd, patiënten die minstens één nacht in het ziekenhuis zullen verblijven, behalve cardiovasculaire, urologische chirurgie en bekende nierinsufficiëntie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 40 jaar
  • geen geslacht opgegeven
  • patiënten die minimaal één nacht in het ziekenhuis zullen blijven
  • patiënt met een normale nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met nierdisfunctie en patiënten met cardiovasculaire, urologische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
- Patiënten ouder dan 40 jaar zonder specifiek geslacht, die minstens één nacht in het ziekenhuis zullen verblijven, zullen in onze studie worden opgenomen. En cardiovasculaire, urologische chirurgiepatiënten en patiënten met bekende nierinsufficiëntie zullen worden uitgesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in serumcreatininespiegels 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: De serumcreatininespiegels worden bij aanvang en tot 24 uur na de operatie gemeten
AKI-incidentiebepaling met behulp van 50% of meer dan 0,3 mg/dL toename van creatininespiegels
De serumcreatininespiegels worden bij aanvang en tot 24 uur na de operatie gemeten
Correlatie met medicijngebruik vóór de operatie en serumcreatininespiegel 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Het gebruik van het geneesmiddel vóór de operatie en de serumcreatininespiegel 24 uur na de operatie zullen gecorreleerd zijn.
Het gebruik van het geneesmiddel vóór de operatie en de serumcreatininespiegel 24 uur na de operatie zullen gecorreleerd zijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Medewerkers

Acibadem Fulya Hospital
Acibadem Atakent University Hospital
Acıbadem Adana Hospital
Kadikoy Hospital
Acibadem Ankara Hospital
Acibadem Eskişehir Hastanesi
Acibadem Bursa Hospital
Kayseri Acibadem Hospital
Acibadem Kozyatagi Hospital
Acibadem Kocaeli Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fevzi TORAMAN, Prof.Dr., Acibadem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK 2015-6 /19

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren