Bestimmung der perioperativen Häufigkeit akuter Nierenverletzungen
Perioperative Inzidenz und Risikofaktoren akuter Nierenverletzungen in der nichtkardialen Chirurgie
In den letzten Jahren wurde die Definition der akuten Nierenschädigung (AKI) erheblich geändert. Im Lichte der Daten aus multizentrischen internationalen Studien wurde die akute Nierenschädigung nach den Kriterien RIFLE, AKIN und KDIGO neu definiert. Das gemeinsame Kriterium aller drei Kriterien bei akutem Nierenversagen ist die Erhöhung des Kreatininspiegels um 0,3 mg/dl oder 50 % des jeweiligen Basalwerts des Serumkreatinins.
In die aktuelle Studie werden Patienten über 40 Jahre ohne spezifisches Geschlecht, die mindestens eine Nacht im Krankenhaus bleiben, einbezogen. Patienten mit kardiovaskulären und urologischen Operationen sowie Patienten mit bekannter Niereninsuffizienz werden ausgeschlossen. Ziel war es, den Serumkreatininspiegel bei allen eingeschlossenen Patienten zu Studienbeginn und bis zu 24 Stunden nach der Operation zu messen und anhand neuer Kriterien die Häufigkeit akuter Nierenschäden und Risikofaktoren zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 40 Jahre
- kein Geschlecht angegeben
- Patienten, die mindestens eine Nacht im Krankenhaus bleiben
- Patient mit normaler Nierenfunktion
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Nierenfunktionsstörung und Patienten mit kardiovaskulärer und urologischer Chirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
- Patienten über 40 Jahre ohne spezifisches Geschlecht, die mindestens eine Nacht im Krankenhaus bleiben, werden in unsere Studie einbezogen.
Und Patienten mit kardiovaskulärer, urologischer Chirurgie und Patienten mit bekannter Niereninsuffizienz werden ausgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Serumkreatininspiegels gegenüber dem Ausgangswert 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Der Serumkreatininspiegel wird zu Studienbeginn und bis zu 24 Stunden nach der Operation gemessen
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Bestimmung der AKI-Inzidenz unter Verwendung einer Erhöhung des Kreatininspiegels um 50 % oder mehr als 0,3 mg/dL
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Der Serumkreatininspiegel wird zu Studienbeginn und bis zu 24 Stunden nach der Operation gemessen
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Korrelation mit der Einnahme von Medikamenten vor der Operation und dem Serumkreatininspiegel 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Der Medikamentenkonsum vor der Operation und der Serumkreatininspiegel 24 Stunden nach der Operation werden korreliert.
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Der Medikamentenkonsum vor der Operation und der Serumkreatininspiegel 24 Stunden nach der Operation werden korreliert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fevzi TORAMAN, Prof.Dr., Acibadem University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Ricci Z, Cruz D, Ronco C. The RIFLE criteria and mortality in acute kidney injury: A systematic review. Kidney Int. 2008 Mar;73(5):538-46. doi: 10.1038/sj.ki.5002743. Epub 2007 Dec 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATADEK 2015-6 /19
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