- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02521350
Determinazione dell'incidenza di lesioni renali acute perioperatorie
Incidenza di lesione renale acuta perioperatoria e fattori di rischio nella chirurgia non cardiaca
Negli ultimi anni, la definizione di danno renale acuto (AKI) è stata notevolmente modificata. Alla luce dei dati ottenuti da studi multicentrici internazionali, il danno renale acuto è stato ridefinito secondo i criteri RIFLE, AKIN e KDIGO. Il criterio comune di tutti e tre i criteri nell'insufficienza renale acuta è l'incremento del livello di creatinina come incremento di 0,3 mg/dL o del 50% del rispettivo valore basale della creatinina sierica.
Nel presente studio saranno inclusi pazienti di età superiore a 40 anni senza sesso specifico, che rimarranno almeno una notte in ospedale e saranno esclusi pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare e urologica e pazienti con nota insufficienza renale. Aveva lo scopo di misurare i livelli di creatinina sierica in tutti i pazienti inclusi al basale e fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico e determinare l'incidenza di danno renale acuto e i fattori di rischio secondo nuovi criteri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più vecchio di 40 anni
- nessun genere specificato
- pazienti che rimarranno almeno una notte in ospedale
- paziente con funzione renale normale
Criteri di esclusione:
- paziente con disfunzione renale e cardiovascolare, pazienti sottoposti a chirurgia urologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
- Saranno inclusi nel nostro studio pazienti di età superiore ai 40 anni senza sesso specifico, che rimarranno almeno una notte in ospedale.
E saranno esclusi i pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare, urologica e i pazienti con nota insufficienza renale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dei livelli di creatinina sierica a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: I livelli di creatinina sierica saranno misurati al basale e fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Determinazione dell'incidenza di AKI utilizzando un incremento del 50% o superiore a 0,3 mg/dL dei livelli di creatinina
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I livelli di creatinina sierica saranno misurati al basale e fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Correlazione con l'uso di farmaci prima dell'intervento e livello di creatinina sierica a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: L'uso del farmaco prima dell'intervento e il livello di creatinina sierica a 24 ore dall'intervento saranno correlati.
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L'uso del farmaco prima dell'intervento e il livello di creatinina sierica a 24 ore dall'intervento saranno correlati.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fevzi TORAMAN, Prof.Dr., Acibadem University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Ricci Z, Cruz D, Ronco C. The RIFLE criteria and mortality in acute kidney injury: A systematic review. Kidney Int. 2008 Mar;73(5):538-46. doi: 10.1038/sj.ki.5002743. Epub 2007 Dec 26.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK 2015-6 /19
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