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Determinazione dell'incidenza di lesioni renali acute perioperatorie

10 agosto 2015 aggiornato da: Acibadem University

Incidenza di lesione renale acuta perioperatoria e fattori di rischio nella chirurgia non cardiaca

Negli ultimi anni, la definizione di danno renale acuto (AKI) è stata notevolmente modificata. Alla luce dei dati ottenuti da studi multicentrici internazionali, il danno renale acuto è stato ridefinito secondo i criteri RIFLE, AKIN e KDIGO. Il criterio comune di tutti e tre i criteri nell'insufficienza renale acuta è l'incremento del livello di creatinina come incremento di 0,3 mg/dL o del 50% del rispettivo valore basale della creatinina sierica.

Nel presente studio saranno inclusi pazienti di età superiore a 40 anni senza sesso specifico, che rimarranno almeno una notte in ospedale e saranno esclusi pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare e urologica e pazienti con nota insufficienza renale. Aveva lo scopo di misurare i livelli di creatinina sierica in tutti i pazienti inclusi al basale e fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico e determinare l'incidenza di danno renale acuto e i fattori di rischio secondo nuovi criteri.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

di età superiore a 40 anni, sesso non specificato, pazienti che rimarranno almeno una notte in ospedale ad eccezione di chirurgia cardiovascolare, urologica e insufficienza renale nota.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più vecchio di 40 anni
  • nessun genere specificato
  • pazienti che rimarranno almeno una notte in ospedale
  • paziente con funzione renale normale

Criteri di esclusione:

  • paziente con disfunzione renale e cardiovascolare, pazienti sottoposti a chirurgia urologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
- Saranno inclusi nel nostro studio pazienti di età superiore ai 40 anni senza sesso specifico, che rimarranno almeno una notte in ospedale. E saranno esclusi i pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare, urologica e i pazienti con nota insufficienza renale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei livelli di creatinina sierica a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: I livelli di creatinina sierica saranno misurati al basale e fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Determinazione dell'incidenza di AKI utilizzando un incremento del 50% o superiore a 0,3 mg/dL dei livelli di creatinina
I livelli di creatinina sierica saranno misurati al basale e fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Correlazione con l'uso di farmaci prima dell'intervento e livello di creatinina sierica a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: L'uso del farmaco prima dell'intervento e il livello di creatinina sierica a 24 ore dall'intervento saranno correlati.
L'uso del farmaco prima dell'intervento e il livello di creatinina sierica a 24 ore dall'intervento saranno correlati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK 2015-6 /19

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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