Perioperatiivisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuden määrittäminen
Perioperatiivisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus ja riskitekijät ei-sydänkirurgiassa
Muutaman viime vuoden aikana akuutin munuaisvaurion (AKI) määritelmä on muuttunut merkittävästi. Kansainvälisistä monikeskustutkimuksista saatujen tietojen valossa akuutti munuaisvaurio määriteltiin uudelleen RIFLE-, AKIN- ja KDIGO-kriteerien mukaan. Kaikkien kolmen kriteerin yhteinen kriteeri akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa on kreatiniinitason lisäys 0,3 mg/dl tai 50 %:n lisäys vastaavasta seerumin kreatiniinin perusarvosta.
Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan yli 40-vuotiaat potilaat, joilla ei ole tiettyä sukupuolta ja jotka viipyvät vähintään yhden yön sairaalassa, ja sydän- ja verisuonikirurgiset ja urologiset potilaat sekä potilaat, joilla on tiedossa oleva munuaisten vajaatoiminta. Tarkoituksena oli mitata seerumin kreatiniinitaso kaikilla mukana olevilla potilailla lähtötilanteessa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus ja riskitekijät määritetään uusien kriteerien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi kuin 40 vuotta
- sukupuolta ei ole määritelty
- potilaita, jotka jäävät sairaalaan vähintään yhden yön
- potilaalle, jolla on normaali munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja sydän- ja verisuoni-, urologiset kirurgiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
- Yli 40-vuotiaat potilaat, joilla ei ole tiettyä sukupuolta ja jotka ovat vähintään yhden yön sairaalassa, otetaan mukaan tutkimukseemme.
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, urologinen kirurgia ja potilaat, joilla on tiedossa oleva munuaisten vajaatoiminta, suljetaan pois.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniinitason muutos lähtötasosta 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Seerumin kreatiniinitasot mitataan lähtötilanteessa ja enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
AKI:n ilmaantuvuuden määritys käyttämällä kreatiniinitason lisäystä 50 % tai enemmän kuin 0,3 mg/dl
|
Seerumin kreatiniinitasot mitataan lähtötilanteessa ja enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Korrelaatio lääkkeiden käytön kanssa ennen leikkausta ja seerumin kreatiniinitasoon 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Lääkkeen käyttö ennen leikkausta ja seerumin kreatiniinitaso 24 tunnin kuluttua leikkauksesta korreloivat.
|
Lääkkeen käyttö ennen leikkausta ja seerumin kreatiniinitaso 24 tunnin kuluttua leikkauksesta korreloivat.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fevzi TORAMAN, Prof.Dr., Acibadem University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Ricci Z, Cruz D, Ronco C. The RIFLE criteria and mortality in acute kidney injury: A systematic review. Kidney Int. 2008 Mar;73(5):538-46. doi: 10.1038/sj.ki.5002743. Epub 2007 Dec 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2015-6 /19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .