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Determinação da Incidência de Lesão Renal Aguda Perioperatória

10 de agosto de 2015 atualizado por: Acibadem University

Incidência de lesão renal aguda perioperatória e fatores de risco em cirurgia não cardíaca

Nos últimos anos, a definição de lesão renal aguda (LRA) mudou significativamente. Diante dos dados obtidos em estudos multicêntricos internacionais, a lesão renal aguda foi redefinida segundo os critérios RIFLE, AKIN e KDIGO. O critério comum de todos os três critérios na insuficiência renal aguda é o aumento do nível de creatinina em 0,3 mg/dL ou aumento de 50% do respectivo valor basal de creatinina sérica.

No presente estudo, serão incluídos pacientes com mais de 40 anos, sem gênero específico, que permanecerão pelo menos uma noite no hospital e serão excluídos pacientes de cirurgia cardiovascular e urológica e pacientes com insuficiência renal conhecida. O objetivo foi medir os níveis de creatinina sérica em todos os pacientes incluídos no início e até 24h após a cirurgia e será determinada a incidência de lesão renal aguda e os fatores de risco de acordo com novos critérios.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

maiores de 40 anos, sem gênero especificado, pacientes que permanecerão pelo menos uma noite no hospital, exceto cirurgia cardiovascular, urológica e insuficiência renal conhecida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 40 anos
  • nenhum gênero especificado
  • pacientes que vão ficar pelo menos uma noite no hospital
  • paciente com função renal normal

Critério de exclusão:

  • paciente com disfunção renal e pacientes de cirurgia cardiovascular, urológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
- pacientes com mais de 40 anos, sem gênero específico, que permanecerão pelo menos uma noite no hospital serão incluídos em nosso estudo. E serão excluídos pacientes de cirurgia cardiovascular, urológica e pacientes com insuficiência renal conhecida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos níveis de creatinina sérica 24h após a cirurgia
Prazo: Os níveis de creatinina sérica serão medidos no início e até 24h após a cirurgia
Determinação da incidência de IRA usando 50% ou mais de 0,3 mg/dL de aumento dos níveis de creatinina
Os níveis de creatinina sérica serão medidos no início e até 24h após a cirurgia
Correlação com uso de medicamentos antes da cirurgia e nível de creatinina sérica 24h após a cirurgia
Prazo: O uso da droga antes da cirurgia e o nível de creatinina sérica 24h após a cirurgia serão correlacionados.
O uso da droga antes da cirurgia e o nível de creatinina sérica 24h após a cirurgia serão correlacionados.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK 2015-6 /19

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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