- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02521350
Determinação da Incidência de Lesão Renal Aguda Perioperatória
Incidência de lesão renal aguda perioperatória e fatores de risco em cirurgia não cardíaca
Nos últimos anos, a definição de lesão renal aguda (LRA) mudou significativamente. Diante dos dados obtidos em estudos multicêntricos internacionais, a lesão renal aguda foi redefinida segundo os critérios RIFLE, AKIN e KDIGO. O critério comum de todos os três critérios na insuficiência renal aguda é o aumento do nível de creatinina em 0,3 mg/dL ou aumento de 50% do respectivo valor basal de creatinina sérica.
No presente estudo, serão incluídos pacientes com mais de 40 anos, sem gênero específico, que permanecerão pelo menos uma noite no hospital e serão excluídos pacientes de cirurgia cardiovascular e urológica e pacientes com insuficiência renal conhecida. O objetivo foi medir os níveis de creatinina sérica em todos os pacientes incluídos no início e até 24h após a cirurgia e será determinada a incidência de lesão renal aguda e os fatores de risco de acordo com novos critérios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 40 anos
- nenhum gênero especificado
- pacientes que vão ficar pelo menos uma noite no hospital
- paciente com função renal normal
Critério de exclusão:
- paciente com disfunção renal e pacientes de cirurgia cardiovascular, urológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ao controle
- pacientes com mais de 40 anos, sem gênero específico, que permanecerão pelo menos uma noite no hospital serão incluídos em nosso estudo.
E serão excluídos pacientes de cirurgia cardiovascular, urológica e pacientes com insuficiência renal conhecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nos níveis de creatinina sérica 24h após a cirurgia
Prazo: Os níveis de creatinina sérica serão medidos no início e até 24h após a cirurgia
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Determinação da incidência de IRA usando 50% ou mais de 0,3 mg/dL de aumento dos níveis de creatinina
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Os níveis de creatinina sérica serão medidos no início e até 24h após a cirurgia
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Correlação com uso de medicamentos antes da cirurgia e nível de creatinina sérica 24h após a cirurgia
Prazo: O uso da droga antes da cirurgia e o nível de creatinina sérica 24h após a cirurgia serão correlacionados.
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O uso da droga antes da cirurgia e o nível de creatinina sérica 24h após a cirurgia serão correlacionados.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fevzi TORAMAN, Prof.Dr., Acibadem University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Ricci Z, Cruz D, Ronco C. The RIFLE criteria and mortality in acute kidney injury: A systematic review. Kidney Int. 2008 Mar;73(5):538-46. doi: 10.1038/sj.ki.5002743. Epub 2007 Dec 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2015-6 /19
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