- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02521350
Определение периоперационной заболеваемости острым повреждением почек
Периоперационная частота острого повреждения почек и факторы риска при внесердечной хирургии
За последние несколько лет определение острого повреждения почек (ОПП) существенно изменилось. В свете данных многоцентровых международных исследований острое повреждение почек было переопределено по критериям RIFLE, AKIN и KDIGO. Общим критерием всех трех критериев при острой почечной недостаточности является прирост уровня креатинина на 0,3 мг/дл или 50 % прироста соответствующего базового значения креатинина сыворотки.
В настоящее исследование будут включены пациенты старше 40 лет без определенного пола, которые пробудут в больнице не менее одной ночи, и будут исключены пациенты с сердечно-сосудистыми и урологическими операциями и пациенты с известной почечной недостаточностью. Он был направлен на измерение уровня креатинина в сыворотке у всех включенных пациентов в начале исследования и в течение 24 часов после операции, и будет определять частоту острого повреждения почек и факторы риска в соответствии с новыми критериями.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 40 лет
- пол не указан
- пациенты, которые останутся в больнице хотя бы на одну ночь
- пациент с нормальной функцией почек
Критерий исключения:
- больные с почечной и сердечно-сосудистой дисфункцией, больные урологической хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Контроль
- в исследование будут включены пациенты старше 40 лет без указания пола, которые пробудут в стационаре не менее одной ночи.
И будут исключены пациенты с сердечно-сосудистыми, урологическими операциями и пациенты с известной почечной недостаточностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня креатинина в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после операции
Временное ограничение: Уровни креатинина в сыворотке будут измеряться исходно и в течение 24 часов после операции.
|
Определение заболеваемости ОПП с использованием прироста уровня креатинина на 50 % или более 0,3 мг/дл
|
Уровни креатинина в сыворотке будут измеряться исходно и в течение 24 часов после операции.
|
Корреляция с применением препаратов до операции и уровнем креатинина в сыворотке крови через 24 часа после операции
Временное ограничение: Использование препарата до операции и уровень креатинина в сыворотке через 24 часа после операции будут коррелировать.
|
Использование препарата до операции и уровень креатинина в сыворотке через 24 часа после операции будут коррелировать.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fevzi TORAMAN, Prof.Dr., Acibadem University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Ricci Z, Cruz D, Ronco C. The RIFLE criteria and mortality in acute kidney injury: A systematic review. Kidney Int. 2008 Mar;73(5):538-46. doi: 10.1038/sj.ki.5002743. Epub 2007 Dec 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK 2015-6 /19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .