- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02521350
Bestemmelse af perioperativ akut nyreskade
Perioperativ akut nyreskade Incidens og risikofaktorer ved ikke-hjertekirurgi
I de sidste par år er definitionen af akut nyreskade (AKI) blevet væsentligt ændret. I lyset af data opnået fra internationale multicenterstudier blev akut nyreskade omdefineret i henhold til RIFLE, AKIN og KDIGO kriterier. De fælles kriterier for alle tre kriterier ved akut nyresvigt er stigningen i niveauet af kreatinin med 0,3 mg/dL eller 50 % stigning af den respektive basale værdi af serumkreatinin.
I den aktuelle undersøgelse vil ældre end 40 år patienter uden specifikt køn, som skal ligge mindst én nat på hospitalet, blive inkluderet, og hjerte-kar- og urologisk kirurgiske patienter og patienter med kendt nyreinsufficiens vil blive udelukket. Det havde til formål at måle serum-kreatininniveauer i alle inkluderede patienter ved baseline og op til 24 timer efter operationen og vil blive bestemt forekomsten af akut nyreskade og risikofaktorer i henhold til nye kriterier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 40 år
- intet køn angivet
- patienter, der vil blive mindst én nat på hospitalet
- patient med normal nyrefunktion
Ekskluderingskriterier:
- patient med nyreinsufficiens og hjerte-kar-, urologisk kirurgiske patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
- ældre end 40 år patienter uden specifikt køn, som vil blive mindst én nat på hospitalet, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
Og kardiovaskulære, urologisk kirurgiske patienter og patienter med kendt nyreinsufficiens vil blive udelukket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i serumkreatininniveauer 24 timer efter operationen
Tidsramme: Serumkreatininniveauer vil blive målt ved baseline og op til 24 timer efter operationen
|
AKI-incidensbestemmelse ved brug af 50 % eller mere end 0,3 mg/dL stigning af kreatininniveauer
|
Serumkreatininniveauer vil blive målt ved baseline og op til 24 timer efter operationen
|
|
Korrelation med brug af lægemidler før operation og serumkreatininniveau 24 timer efter operationen
Tidsramme: Brug af lægemiddel før operation og serumkreatininniveau 24 timer efter operationen vil være korreleret.
|
Brug af lægemiddel før operation og serumkreatininniveau 24 timer efter operationen vil være korreleret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fevzi TORAMAN, Prof.Dr., Acibadem University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Ricci Z, Cruz D, Ronco C. The RIFLE criteria and mortality in acute kidney injury: A systematic review. Kidney Int. 2008 Mar;73(5):538-46. doi: 10.1038/sj.ki.5002743. Epub 2007 Dec 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK 2015-6 /19
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .