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Determinación de la incidencia de lesión renal aguda perioperatoria

10 de agosto de 2015 actualizado por: Acibadem University

Incidencia de lesión renal aguda perioperatoria y factores de riesgo en cirugía no cardiaca

En los últimos años, la definición de lesión renal aguda (IRA) ha cambiado significativamente. A la luz de los datos obtenidos de estudios internacionales multicéntricos, se redefinió la lesión renal aguda según los criterios RIFLE, AKIN y KDIGO. El criterio común de los tres criterios en la insuficiencia renal aguda es el incremento del nivel de creatinina de 0,3 mg/dl o un incremento del 50 % del valor basal respectivo de la creatinina sérica.

En el presente estudio se incluirán pacientes mayores de 40 años sin género específico, que permanecerán al menos una noche en el hospital y se excluirán pacientes de cirugía cardiovascular y urológica y pacientes con insuficiencia renal conocida. El objetivo fue medir los niveles de creatinina sérica en todos los pacientes incluidos al inicio y hasta 24 horas después de la cirugía y se determinará la incidencia de insuficiencia renal aguda y los factores de riesgo de acuerdo con los nuevos criterios.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mayores de 40 años, sin especificar sexo, pacientes que vayan a permanecer al menos una noche en el hospital excepto cirugía cardiovascular, urológica e insuficiencia renal conocida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 40 años
  • sin género especificado
  • pacientes que permanecerán al menos una noche en el hospital
  • paciente con función renal normal

Criterio de exclusión:

  • paciente con disfunción renal y pacientes de cirugía cardiovascular, urológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
- Se incluirán en nuestro estudio pacientes mayores de 40 años sin género específico, que permanecerán al menos una noche en el hospital. Y quedarán excluidos los pacientes de cirugía cardiovascular, urológica y los pacientes con insuficiencia renal conocida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los niveles de creatinina sérica a las 24 h después de la cirugía
Periodo de tiempo: Los niveles de creatinina sérica se medirán al inicio del estudio y hasta 24 horas después de la cirugía
Determinación de la incidencia de LRA utilizando un incremento de los niveles de creatinina del 50 % o más de 0,3 mg/dL
Los niveles de creatinina sérica se medirán al inicio del estudio y hasta 24 horas después de la cirugía
Correlación con el uso de fármacos antes de la cirugía y el nivel de creatinina sérica a las 24 h después de la cirugía
Periodo de tiempo: Se correlacionará el uso del fármaco antes de la cirugía y el nivel de creatinina sérica a las 24 horas de la cirugía.
Se correlacionará el uso del fármaco antes de la cirugía y el nivel de creatinina sérica a las 24 horas de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK 2015-6 /19

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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