- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02521350
Determinación de la incidencia de lesión renal aguda perioperatoria
Incidencia de lesión renal aguda perioperatoria y factores de riesgo en cirugía no cardiaca
En los últimos años, la definición de lesión renal aguda (IRA) ha cambiado significativamente. A la luz de los datos obtenidos de estudios internacionales multicéntricos, se redefinió la lesión renal aguda según los criterios RIFLE, AKIN y KDIGO. El criterio común de los tres criterios en la insuficiencia renal aguda es el incremento del nivel de creatinina de 0,3 mg/dl o un incremento del 50 % del valor basal respectivo de la creatinina sérica.
En el presente estudio se incluirán pacientes mayores de 40 años sin género específico, que permanecerán al menos una noche en el hospital y se excluirán pacientes de cirugía cardiovascular y urológica y pacientes con insuficiencia renal conocida. El objetivo fue medir los niveles de creatinina sérica en todos los pacientes incluidos al inicio y hasta 24 horas después de la cirugía y se determinará la incidencia de insuficiencia renal aguda y los factores de riesgo de acuerdo con los nuevos criterios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 40 años
- sin género especificado
- pacientes que permanecerán al menos una noche en el hospital
- paciente con función renal normal
Criterio de exclusión:
- paciente con disfunción renal y pacientes de cirugía cardiovascular, urológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
- Se incluirán en nuestro estudio pacientes mayores de 40 años sin género específico, que permanecerán al menos una noche en el hospital.
Y quedarán excluidos los pacientes de cirugía cardiovascular, urológica y los pacientes con insuficiencia renal conocida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los niveles de creatinina sérica a las 24 h después de la cirugía
Periodo de tiempo: Los niveles de creatinina sérica se medirán al inicio del estudio y hasta 24 horas después de la cirugía
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Determinación de la incidencia de LRA utilizando un incremento de los niveles de creatinina del 50 % o más de 0,3 mg/dL
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Los niveles de creatinina sérica se medirán al inicio del estudio y hasta 24 horas después de la cirugía
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Correlación con el uso de fármacos antes de la cirugía y el nivel de creatinina sérica a las 24 h después de la cirugía
Periodo de tiempo: Se correlacionará el uso del fármaco antes de la cirugía y el nivel de creatinina sérica a las 24 horas de la cirugía.
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Se correlacionará el uso del fármaco antes de la cirugía y el nivel de creatinina sérica a las 24 horas de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fevzi TORAMAN, Prof.Dr., Acibadem University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Ricci Z, Cruz D, Ronco C. The RIFLE criteria and mortality in acute kidney injury: A systematic review. Kidney Int. 2008 Mar;73(5):538-46. doi: 10.1038/sj.ki.5002743. Epub 2007 Dec 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK 2015-6 /19
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