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術前と術後の角膜中心厚を測定する 2 つの装置 (CECOT) の比較 (CECOT)

2017年3月17日更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

角膜のトポグラフィーにより、角膜の曲率半径と厚さを測定できます。これは眼科の診断に不可欠であり、レーザー屈折矯正手術の禁忌である円錐角膜や薄すぎる角膜などの角膜の異常を強調表示することができます。

いくつかのタイプの角膜トポグラフィーが市販されています。 Orbscan(r) などの一部のものは、光スリットに関連付けられたプラシドディスクのパターンの画像を分析することによって動作し、角膜の前面および後面の数千点の収集を可能にします。 Pentacam(r) などのより最近のシステムは、前眼部全体の画像をキャプチャする自動回転カメラに基づいています。この研究の目的は、Pentacam(r) と Orbscan(r) の 2 つのトポグラフ、より具体的には、術前と術後に測定された角膜中心厚測定値を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

障害、屈折

介入・治療

デバイス：角膜中心厚測定

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Paris、フランス、75019
    - Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アドルフ・ド・ロスチャイルド眼科財団でレーシック屈折矯正手術を予定されている患者様

説明

包含基準:

レーシック屈折矯正手術を予定されている患者様

除外基準:

遠視患者
別の屈折矯正手術技術
妊娠中または授乳中の女性
日常診療に関する研究に関する法律に基づく、研究への参加に対する患者の反対
法的保護措置の下にある患者
社会保障への加入の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
手術前後の角膜の中心厚さの違いの尺度として、クラス内相関係数によって評価された Orbscan と Pentacam トポグラフの一致。時間枠：一か月	一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月30日

一次修了 (実際)

2017年1月30日

研究の完了 (実際)

2017年3月15日

試験登録日

最初に提出

2015年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物