- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02522416
Een vergelijking van twee apparaten voor het meten van de centrale dikte van het hoornvlies voor en na een operatie (CECOT) (CECOT)
Hoornvliestopografie maakt het mogelijk om de kromtestralen en de dikte van het hoornvlies te meten. Het is essentieel voor de diagnose in de oogheelkunde en maakt het mogelijk om hoornvliesonregelmatigheden zoals een keratoconus of te dunne hoornvliezen die een contra-indicatie vormen voor laserrefractiechirurgie, te benadrukken.
Er zijn verschillende soorten corneale topografen in de handel verkrijgbaar. Sommige, zoals de Orbscan(r), werken door het beeld te analyseren van de patronen van een Placido-schijf geassocieerd met een lichtspleet, waardoor duizenden punten van het voorste en achterste oppervlak van het hoornvlies kunnen worden verzameld. Meer recente systemen zoals de Pentacam(r) zijn gebaseerd op automatische roterende camera's die beelden vastleggen van het gehele voorste segment van het oog. Het doel van deze studie is het vergelijken van twee topografen, de Pentacam(r) en de Orbscan(r), en meer specifiek de centrale corneale pachymetriemetingen die pre- en postoperatief zijn gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten voor wie een LASIK-refractieve operatie is gepland
Uitsluitingscriteria:
- verziende patiënt
- een andere techniek voor refractiechirurgie
- zwangere of zogende vrouw
- verzet van de patiënt tegen deelname aan het onderzoek, volgens de wet op het onderzoek naar de gebruikelijke zorg
- patiënt onder een zekere mate van rechtsbescherming
- geen aansluiting bij de sociale zekerheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concordantie van de Orbscan- en Pentacam-topografen, geëvalueerd aan de hand van de intra-class correlatiecoëfficiënt, voor het meten van het verschil in centrale dikte van het hoornvlies voor en na de operatie.
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JFO_2015_30
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .