Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van twee apparaten voor het meten van de centrale dikte van het hoornvlies voor en na een operatie (CECOT) (CECOT)

Hoornvliestopografie maakt het mogelijk om de kromtestralen en de dikte van het hoornvlies te meten. Het is essentieel voor de diagnose in de oogheelkunde en maakt het mogelijk om hoornvliesonregelmatigheden zoals een keratoconus of te dunne hoornvliezen die een contra-indicatie vormen voor laserrefractiechirurgie, te benadrukken.

Er zijn verschillende soorten corneale topografen in de handel verkrijgbaar. Sommige, zoals de Orbscan(r), werken door het beeld te analyseren van de patronen van een Placido-schijf geassocieerd met een lichtspleet, waardoor duizenden punten van het voorste en achterste oppervlak van het hoornvlies kunnen worden verzameld. Meer recente systemen zoals de Pentacam(r) zijn gebaseerd op automatische roterende camera's die beelden vastleggen van het gehele voorste segment van het oog. Het doel van deze studie is het vergelijken van twee topografen, de Pentacam(r) en de Orbscan(r), en meer specifiek de centrale corneale pachymetriemetingen die pre- en postoperatief zijn gemeten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten voor wie een LASIK-refractieve operatie bij de oogheelkundige stichting Adolphe de Rothschild is gepland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten voor wie een LASIK-refractieve operatie is gepland

Uitsluitingscriteria:

  • verziende patiënt
  • een andere techniek voor refractiechirurgie
  • zwangere of zogende vrouw
  • verzet van de patiënt tegen deelname aan het onderzoek, volgens de wet op het onderzoek naar de gebruikelijke zorg
  • patiënt onder een zekere mate van rechtsbescherming
  • geen aansluiting bij de sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concordantie van de Orbscan- en Pentacam-topografen, geëvalueerd aan de hand van de intra-class correlatiecoëfficiënt, voor het meten van het verschil in centrale dikte van het hoornvlies voor en na de operatie.
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JFO_2015_30

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren